老眼補正光剣レンズ
2018年10月22日 更新者：Marek Rekas、Military Institute of Medicine, Poland
ライト ソード レンズ - 老眼補償の新しい方法: パイロット臨床研究
老眼補償用の新しい光学要素であるライト ソード レンズの臨床評価。
調査の概要
詳細な説明
老眼の健康な利き目を視覚性能について検査した。
検査は、3 つの試験の評価を含む眼科試験フレームで行われました。 stenopeic (ピンホール ϕ=1,25 mm による距離補正) と Light Sword Lens (ライト ソード レンズによる距離補正)。
各試行で、視力は 0.2D から 3.0D までのピンぼけの 7 つのタスクで評価され、コントラスト感度はピンぼけ 0.3D と 2.5D の 2 つのタスクで評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最大+1.75Dの球面誤差と≤0.5Dの乱視を持つ正視または遠視の目。
- 矯正遠方視力 (CDVA) は 0.1 logMAR (20/25) よりも優れている必要があり、同時にコントラスト感度 (CS) は 1.9 logCS 未満であってはなりませんでした。 -未矯正の近視力は、老視の証拠として、0.4 logMAR (20/50) よりも悪い必要がありました。
除外基準:
- 眼科手術の歴史
- 視力（VA）に影響を与える深刻な眼または脳の病理の証拠
- 臨床的に活発な炎症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初期治療糖尿病性網膜症研究プロトコルに基づく視力
時間枠：初日
|
3回の試行での視覚性能の検査：参照（距離補正用レンズ付き）。 stenopeic (ピンホール ϕ=1,25 mm による距離補正) と Light Sword Lens (ライト ソード レンズによる距離補正)。 各試行では、0.2D から 3.0D までの焦点ぼけの 7 つのタスクでの視力評価。 デフォーカスによる均質性の程度が決定された。 参照試験と狭窄試験をライト ソード レンズの結果と比較しました。 統計分析: フリードマン分散分析、Nemenyi ポストホック、Wilcoxon 検定、p 値 < 0.05 は有意と見なされます。 |
初日
|
|
ペリロブソン法によるコントラスト感度
時間枠：初日
|
デフォーカス 0.3D および 2.5D の 2 つのタスクにおけるコントラスト感度評価 デフォーカスによる均一性の程度を決定しました。 参照試験と狭窄試験をライト ソード レンズの結果と比較しました。 統計分析: フリードマン分散分析、Nemenyi ポストホック、Wilcoxon 検定、p 値 < 0.05 は有意と見なされます。 |
初日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Krzysztof Petelczyc, PhD、Warsaw University of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kakarenko K, Ducin I, Grabowiecki K, Jaroszewicz Z, Kolodziejczyk A, Mira-Agudelo A, Petelczyc K, Skladowska A, Sypek M. Assessment of imaging with extended depth-of-field by means of the light sword lens in terms of visual acuity scale. Biomed Opt Express. 2015 Apr 16;6(5):1738-48. doi: 10.1364/BOE.6.001738. eCollection 2015 May 1.
- Mira-Agudelo A, Torres-Sepulveda W, Barrera JF, Henao R, Blocki N, Petelczyc K, Kolodziejczyk A. Compensation of Presbyopia With the Light Sword Lens. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Dec 1;57(15):6870-6877. doi: 10.1167/iovs.16-19409.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。