Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Light Sword-lens voor compensatie van presbyopie

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland

De Light Sword-lens - een nieuwe methode voor compensatie van presbyopie: een klinische pilotstudie

Klinische beoordeling van een nieuw optisch element voor compensatie van presbyopie: de Light Sword-lens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Presbyopie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Gezichtsscherpteonderzoek met een nieuwe lens

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde dominante ogen van presbyopen werden onderzocht op visuele prestaties. Het onderzoek werd uitgevoerd in het oftalmische proefframe, waarbij 3 proeven werden beoordeeld: referentie (met lens voor afstandscorrectie); stenopeic (afstandscorrectie met een pinhole ϕ=1,25 mm) en Light Sword Lens (afstandscorrectie met een Light Sword Lens). In elke proef werd de gezichtsscherpte beoordeeld in 7 taken voor onscherpte van 0,2D tot 3,0D, terwijl contrastgevoeligheid in 2 taken voor onscherpte 0,3D en 2,5D.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

emmetrope of verziende ogen met een sferische fout van maximaal +1,75D en astigmatisme van ≤ 0,5D.
De gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) moest beter zijn dan 0,1 logMAR (20/25) en tegelijkertijd kon de contrastgevoeligheid (CS) niet minder zijn dan 1,9 logCS. - Niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte van dichtbij moest slechter zijn dan 0,4 logMAR (20/50), als bewijs van presbyopie.

Uitsluitingscriteria:

elke geschiedenis van oogheelkundige operaties
bewijs van ernstige oculaire of hersenpathologieën die de gezichtsscherpte beïnvloeden (VA)
klinisch actieve ontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gezichtsscherpte op basis van het Early Treatment Diabetic Retinopathy Study-protocol Tijdsspanne: dag een	Onderzoek naar visuele prestatie in 3 proeven: referentie (met lens voor afstandscorrectie); stenopeic (afstandscorrectie met een pinhole ϕ=1,25 mm) en Light Sword Lens (afstandscorrectie met een Light Sword Lens). In elke proef, beoordeling van de gezichtsscherpte in 7 taken voor onscherpte van 0,2D tot 3,0D. De mate van homogeniteit door onscherpte werd bepaald. Referentie- en stenopeïsche proeven werden vergeleken met Light Sword Lens-resultaten. Statistische analyse: Friedman-variantieanalyse, Nemenyi post-hoc, Wilcoxon-testen, p-waarde < 0,05 wordt als significant beschouwd.	dag een
Contrastgevoeligheid gebaseerd op de Pelli-Robson-methode Tijdsspanne: dag een	Beoordeling contrastgevoeligheid in 2 taken voor onscherpte 0.3D en 2.5D De mate van homogeniteit door onscherpte werd bepaald. Referentie- en stenopeïsche proeven werden vergeleken met Light Sword Lens-resultaten. Statistische analyse: Friedman-variantieanalyse, Nemenyi post-hoc, Wilcoxon-testen, p-waarde < 0,05 wordt als significant beschouwd.	dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Medewerkers

Warsaw University of Technology

Onderzoekers

Studie directeur: Krzysztof Petelczyc, PhD, Warsaw University of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)