Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Soczewka Light Sword do kompensacji starczowzroczności

22 października 2018 zaktualizowane przez: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland

Soczewka Light Sword - nowa metoda kompensacji starczowzroczności: pilotażowe badanie kliniczne

Kliniczna ocena nowego elementu optycznego do kompensacji starczowzroczności - Light Sword Lens.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dalekowzroczność starcza

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Badanie ostrości wzroku z nową soczewką

Szczegółowy opis

Zdrowe dominujące oczy prezbiopii badano pod kątem sprawności wzrokowej. Badanie przeprowadzono w ramach próby okulistycznej, która obejmowała ocenę 3 prób: referencyjnej (z soczewką do korekcji odległości); stenopeic (korekcja odległości za pomocą otworka ϕ=1,25 mm) i Light Sword Lens (korekta odległości za pomocą soczewki Light Sword). W każdej próbie oceniano ostrość wzroku w 7 zadaniach dla rozogniskowania od 0,2D do 3,0D oraz wrażliwość na kontrast w 2 zadaniach dla rozogniskowania 0,3D i 2,5D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

oczy emmetropiczne lub nadwzroczne z błędem sferycznym maksymalnie +1,75D i astygmatyzmem ≤ 0,5D.
Skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA) musiała być lepsza niż 0,1 logMAR (20/25), a jednocześnie wrażliwość na kontrast (CS) nie mogła być mniejsza niż 1,9 logCS. -Nieskorygowana ostrość widzenia do bliży musiała być gorsza niż 0,4 logMAR (20/50), jako dowód starczowzroczności.

Kryteria wyłączenia:

jakakolwiek historia operacji okulistycznych
dowody poważnych patologii oczu lub mózgu wpływających na ostrość wzroku (VA)
klinicznie czynny stan zapalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ostrość wzroku na podstawie protokołu The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Ramy czasowe: dzień pierwszy	Badanie sprawności wzrokowej w 3 próbach: referencyjnej (z soczewką do korekcji odległości); stenopeic (korekcja odległości za pomocą otworka ϕ=1,25 mm) i Light Sword Lens (korekta odległości za pomocą soczewki Light Sword). W każdej próbie ocena ostrości wzroku w 7 zadaniach dla rozogniskowania od 0,2D do 3,0D. Określono stopień jednorodności poprzez rozogniskowanie. Próby referencyjne i stenopeiczne porównano z wynikami Light Sword Lens. Analiza statystyczna: analiza wariancji Friedmana, post-hoc Nemenyiego, testy Wilcoxona, wartość p < 0,05 uznano za istotną.	dzień pierwszy
Czułość kontrastowa oparta na metodzie Pelli-Robson Ramy czasowe: dzień pierwszy	Ocena wrażliwości kontrastowej w 2 zadaniach dla rozogniskowania 0,3D i 2,5D Określono stopień jednorodności poprzez rozogniskowanie. Próby referencyjne i stenopeiczne porównano z wynikami Light Sword Lens. Analiza statystyczna: analiza wariancji Friedmana, post-hoc Nemenyiego, testy Wilcoxona, wartość p < 0,05 uznano za istotną.	dzień pierwszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Współpracownicy

Warsaw University of Technology

Śledczy

Dyrektor Studium: Krzysztof Petelczyc, PhD, Warsaw University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)