Kevyt miekkalinssi presbyopian kompensoimiseksi
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland
Kevyt miekka-linssi – uusi menetelmä ikäihmisen kompensoimiseksi: kliininen pilottitutkimus
Kliininen arvio uudesta optisesta elementistä presbyopian kompensoimiseksi - Light Sword Lens -objektiivista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Presbyoppien terveet hallitsevat silmät tutkittiin visuaalisen suorituskyvyn suhteen.
Tutkimus suoritettiin oftalmologisessa tutkimuskehyksessä, joka sisälsi kolmen tutkimuksen arvioinnin: referenssi (linssillä etäisyyden korjausta varten); stenopeic (etäisyyskorjaus neulanreiällä ϕ=1,25 mm) ja Light Sword Lens (etäisyyskorjaus Light Sword Lensillä).
Kussakin kokeessa näöntarkkuutta arvioitiin seitsemässä tehtävässä 0,2D:stä 3,0D:iin ja kontrastiherkkyyttä kahdessa tehtävässä defocusille 0,3D ja 2,5D.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- emmetrooppiset tai hyperopic silmät, joiden pallovirhe on enintään +1,75D ja astigmatismi ≤ 0,5D.
- Korjatun etäisyysnäöntarkkuuden (CDVA) tuli olla parempi kuin 0,1 logMAR (20/25) ja samalla kontrastiherkkyyden (CS) ei saisi olla pienempi kuin 1,9 logCS. - Korjaamattoman läheisen näöntarkkuuden vaadittiin olevan huonompi kuin 0,4 logMAR (20/50), todisteeksi ikänäköisyydestä.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa silmäleikkaushistoria
- näyttöä vakavista silmä- tai aivosairauksista, jotka vaikuttavat näöntarkkuuteen (VA)
- kliinisesti aktiivinen tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus perustuu varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimusprotokollaan
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Visuaalisen suorituskyvyn tutkiminen 3 kokeessa: referenssi (linssillä etäisyyden korjausta varten); stenopeic (etäisyyskorjaus neulanreiällä ϕ=1,25 mm) ja Light Sword Lens (etäisyyskorjaus Light Sword Lensillä). Kussakin kokeessa näöntarkkuuden arviointi 7 tehtävässä 0,2D:stä 3,0D:hen. Homogeenisuuden aste defocusin kautta määritettiin. Vertailu- ja stenopeic-kokeita verrattiin Light Sword Lens -tuloksiin. Tilastollinen analyysi: Friedman-varianssianalyysi, Nemenyin post-hoc, Wilcoxon-testit, p-arvoa < 0,05 pidetään merkitsevänä. |
päivä yksi
|
|
Kontrastiherkkyys perustuu Pelli-Robsonin menetelmään
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Kontrastiherkkyyden arviointi kahdessa tehtävässä defocusille 0,3D ja 2,5D Homogeenisuuden aste defocusin kautta määritettiin. Vertailu- ja stenopeic-kokeita verrattiin Light Sword Lens -tuloksiin. Tilastollinen analyysi: Friedman-varianssianalyysi, Nemenyin post-hoc, Wilcoxon-testit, p-arvoa < 0,05 pidetään merkitsevänä. |
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Krzysztof Petelczyc, PhD, Warsaw University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kakarenko K, Ducin I, Grabowiecki K, Jaroszewicz Z, Kolodziejczyk A, Mira-Agudelo A, Petelczyc K, Skladowska A, Sypek M. Assessment of imaging with extended depth-of-field by means of the light sword lens in terms of visual acuity scale. Biomed Opt Express. 2015 Apr 16;6(5):1738-48. doi: 10.1364/BOE.6.001738. eCollection 2015 May 1.
- Mira-Agudelo A, Torres-Sepulveda W, Barrera JF, Henao R, Blocki N, Petelczyc K, Kolodziejczyk A. Compensation of Presbyopia With the Light Sword Lens. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Dec 1;57(15):6870-6877. doi: 10.1167/iovs.16-19409.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja täydennetään julkaistuihin tuloksiin
IPD-jaon aikakehys
tietoja täydennetään julkaistuihin tuloksiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .