閉経前肥満女性におけるインスリン抵抗性に対するカロリー制限を伴う有酸素運動および筋力トレーニング
2020年10月13日 更新者：Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University
閉経前肥満女性におけるインスリン抵抗性に対する、カロリー制限を伴う有酸素運動と筋力トレーニングの同時実施の影響：ランダム化比較試験
臨床的にインスリン抵抗性があると診断された閉経前の女性計 42 人。
彼らの年齢は 35 歳から 45 歳まででした。彼らはBMIが30kg/m2を超え、インスリン抵抗性を訴え、糖尿病や心血管疾患以外の症状を訴える肥満の女性で、有酸素運動および抵抗運動プログラムに参加するグループAに無作為に割り当てられ、有酸素運動プログラムに参加し規定に従っているグループBに無作為に割り当てられた。食事制限プログラム。
両方のグループ (A&B) は、週に 3 回、8 週間治療プログラムに従いました。
空腹時血糖値、空腹時インスリンの評価、およびインスリン抵抗性のHOMAテストは、治療プログラムの終了前後に両グループ（AおよびB）のすべての被験者に対して測定されました。
調査の概要
詳細な説明
インスリン抵抗性があると診断された閉経前の肥満女性 42 人がこの研究に参加した。
彼らは、カイロ大学医学部、カスル エル アイニー大学病院の産科患者クリニックから無作為に選ばれました。
彼らの年齢は 35 ～ 45 歳で、体重 (BMI) は > 30kg/m2 でした。
研究の除外基準は次のとおりであった：糖尿病または心血管疾患を有する患者、腎不全や心筋梗塞などの生命を脅かす疾患を有する患者、活動性悪性腫瘍を有する患者、重度の出血、甲状腺機能亢進症、急性ウイルス性疾患および精神障害を有する患者。
参加者は、使用された密封された封筒を同数の 2 つのグループ (A&B) にランダムに割り当てられました。
グループ (A): (抵抗運動と有酸素運動を組み合わせたグループ) 20 人の女性で構成され、有酸素運動および抵抗運動プログラムに食事制限を加えたプログラムに週 3 回、8 週間参加しました。
グループ (B): 20 人の女性で構成され、週に 3 回、8 週間にわたって有酸素運動と食事制限に参加しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は35歳から45歳まででした。
- 彼らの体重（BMI）は>30kg/m2でした。
除外基準:
- 糖尿病または心血管疾患を患っている患者。
- 腎不全や心筋梗塞などの生命を脅かす疾患を患っている患者
- 活動性悪性腫瘍を有する患者。
- 重度の出血のある患者
- 甲状腺機能亢進症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：エアロビック
トレッドミルの上を歩く
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グループ（A）の参加者全員に対してレジスタンスエクササイズを実施しましたが、その中には上肢の大きな筋肉（肩屈筋、肩伸筋、肩外転筋）、下肢（股関節屈筋、股関節伸筋、膝屈筋、膝伸筋）の9つのエクササイズのみが含まれていました。中程度の負荷で腹筋運動 (IRM の 60 ～ 75%) 10 回を 1 セット、20 分間の 4 週間後には 10 回を 2 セットに移行
有酸素運動はトレッドミルで行いました。
20分間。
両グループ（A、B）のすべての患者は、筋力トレーニングのプログラムに参加し、その後傾斜なしでトレッドミル上を20分間歩くという形での有酸素運動を8週間実施しました。
他の名前：
両グループ (A、B) のすべての参加者は、認定栄養士の監督の下、1 日あたり (1800 ～ 2000) kcal に制限された適度な制限食に従うように指示されました。
食事には以下が含まれていました: タンパク質と繊維: 20% 炭水化物: 50-60%、脂肪: 20% 未満。
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他の：抵抗運動
グループ（A）の参加者全員に対して、上肢の大きな筋肉を鍛える9つのエクササイズを含むレジスタンスエクササイズを実施しました。
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グループ（A）の参加者全員に対してレジスタンスエクササイズを実施しましたが、その中には上肢の大きな筋肉（肩屈筋、肩伸筋、肩外転筋）、下肢（股関節屈筋、股関節伸筋、膝屈筋、膝伸筋）の9つのエクササイズのみが含まれていました。中程度の負荷で腹筋運動 (IRM の 60 ～ 75%) 10 回を 1 セット、20 分間の 4 週間後には 10 回を 2 セットに移行
有酸素運動はトレッドミルで行いました。
20分間。
両グループ（A、B）のすべての患者は、筋力トレーニングのプログラムに参加し、その後傾斜なしでトレッドミル上を20分間歩くという形での有酸素運動を8週間実施しました。
他の名前：
両グループ (A、B) のすべての参加者は、認定栄養士の監督の下、1 日あたり (1800 ～ 2000) kcal に制限された適度な制限食に従うように指示されました。
食事には以下が含まれていました: タンパク質と繊維: 20% 炭水化物: 50-60%、脂肪: 20% 未満。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリンの HOMA 検査
時間枠：8週間
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空腹時血糖、空腹時血中インスリンの測定、およびインスリン抵抗性の検出のために、2 つのグループ (A、B) のすべての女性から 10 時間絶食した後、肘前静脈から 5 ml の静脈血サンプルが採取されました (HOMA による)。 IR)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血中インスリン濃度
時間枠：8週間
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空腹時血中インスリンの測定のために、2 つのグループ (A、B) のすべての女性から 10 時間絶食した後、肘前静脈から 5 ml の静脈血サンプルが採取されました。
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8週間
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空腹時血糖値
時間枠：8週間
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空腹時血糖値を測定するために、2 つのグループ (A、B) のすべての女性から 10 時間絶食した後、肘前静脈から 5 ml の静脈血サンプルを採取しました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ghada eb elrefaye, professor、institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月21日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。