- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03716336
Аэробные и силовые тренировки с ограничением калорийности на резистентность к инсулину у женщин с ожирением в пременопаузе
13 октября 2020 г. обновлено: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Влияние одновременных аэробных и силовых тренировок с ограничением калорийности на резистентность к инсулину у женщин с ожирением в пременопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
В общей сложности у 42 женщин в пременопаузе была диагностирована резистентность к инсулину.
Их возраст колебался от 35 до 45 лет; их индекс массы тела был> 30 кг / м2, и они были женщинами с ожирением, жаловавшимися на резистентность к инсулину и не страдающими диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями, были случайным образом распределены в группу А, участвовавшую в программе аэробных упражнений и упражнений с сопротивлением, а группа В участвовала в аэробных упражнениях и следовала предписанным программа ограничения диеты.
Обе группы (A и B) следовали программе лечения 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Оценка гликемии натощак, инсулина натощак и теста НОМА на инсулинорезистентность измерялась у всех испытуемых в обеих группах (А и Б) до и после окончания программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 42 женщины с ожирением в пременопаузе, у которых была диагностирована резистентность к инсулину.
Они были выбраны случайным образом из амбулаторной клиники акушерства университетской больницы Каср Эль-Айни медицинского факультета Каирского университета.
Их возраст колебался от 35 до 45 лет, их масса тела (ИМТ) была> 30 кг/м2.
Критериями исключения из исследования были: пациенты с сахарным диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты с угрожающими жизни заболеваниями, такими как почечная недостаточность и инфаркт миокарда, пациенты с активной злокачественной опухолью и пациенты с тяжелыми кровотечениями, гипертиреозом, острыми вирусными заболеваниями и психическими расстройствами.
Участники были распределены случайным образом из использованных запечатанных конвертов на две равные по количеству группы (A и B).
Группа (A): (группа, сочетающая силовые и аэробные упражнения), состоящая из 20 женщин, которые участвовали в программе аэробных и резистивных упражнений с ограничением диеты 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Группа (B): состояла из 20 женщин, которые занимались аэробными упражнениями с ограничением диеты 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от 35 до 45 лет.
- их масса тела (ИМТ) была> 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Пациенты с диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Пациенты с угрожающими жизни заболеваниями, такими как почечная недостаточность и инфаркт миокарда
- Пациенты с активной злокачественной опухолью.
- больные с сильным кровотечением
- гипертиреоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: аэробные упражнения
ходьба по беговой дорожке
|
Упражнения с отягощениями выполнялись для всех участников группы (А) и включали только 9 упражнений для больших мышц верхних конечностей (мышцы-сгибатели плеча, разгибатели и отводящие мышцы плеча), нижних конечностей (сгибатели бедра, разгибатели бедра, сгибатели и разгибатели колена) и мышцы живота с умеренной рабочей нагрузкой (60–75% от IRM) 1 подход из 10 повторений, с переходом на 2 подхода по 10 повторений через четыре недели по 20 минут
аэробные упражнения выполнялись на беговой дорожке.
В течение 20 минут.
Все пациенты в обеих группах (А, В) посещали программу упражнений с отягощениями, а затем аэробные упражнения в течение 8 недель в виде 20-минутной ходьбы на беговой дорожке без наклона.
Другие имена:
Все участники обеих групп (A, B) были проинструктированы соблюдать умеренно ограниченную диету, ограниченную (1800-2000) ккал/день, под наблюдением сертифицированного диетолога.
Диета содержала: Белки и клетчатка: 20%, углеводы: 50-60%, жиры: минимум 20%.
|
|
Другой: упражнения с сопротивлением
Всем участникам группы (А) выполнялись силовые упражнения, включавшие 9 упражнений на большие мышцы верхних конечностей.
|
Упражнения с отягощениями выполнялись для всех участников группы (А) и включали только 9 упражнений для больших мышц верхних конечностей (мышцы-сгибатели плеча, разгибатели и отводящие мышцы плеча), нижних конечностей (сгибатели бедра, разгибатели бедра, сгибатели и разгибатели колена) и мышцы живота с умеренной рабочей нагрузкой (60–75% от IRM) 1 подход из 10 повторений, с переходом на 2 подхода по 10 повторений через четыре недели по 20 минут
аэробные упражнения выполнялись на беговой дорожке.
В течение 20 минут.
Все пациенты в обеих группах (А, В) посещали программу упражнений с отягощениями, а затем аэробные упражнения в течение 8 недель в виде 20-минутной ходьбы на беговой дорожке без наклона.
Другие имена:
Все участники обеих групп (A, B) были проинструктированы соблюдать умеренно ограниченную диету, ограниченную (1800-2000) ккал/день, под наблюдением сертифицированного диетолога.
Диета содержала: Белки и клетчатка: 20%, углеводы: 50-60%, жиры: минимум 20%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA тест инсулина
Временное ограничение: 8 недель
|
Образец 5 мл венозной крови был взят из переднелоктевой вены после 10 часов голодания у всех женщин в двух группах (А, В) для измерения уровня глюкозы в крови натощак, инсулина в крови натощак и выявления резистентности к инсулину (методом HOMA- ИК)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень инсулина в крови натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
Образец 5 мл венозной крови был взят из локтевой вены после 10 часов голодания у всех женщин в двух группах (А, В) для измерения инсулина в крови натощак.
|
8 недель
|
|
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
Образец 5 мл венозной крови был взят из локтевой вены после 10 часов голодания у всех женщин в двух группах (A, B) для измерения уровня глюкозы в крови натощак.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .