- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03716336
Entraînement aérobie et musculation avec restriction calorique sur la résistance à l'insuline chez les femmes obèses préménopausées
13 octobre 2020 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impact de l'entraînement aérobique et musculaire simultané avec restriction calorique sur la résistance à l'insuline chez les femmes obèses préménopausées : un essai contrôlé randomisé
Un total de 42 femmes préménopausées diagnostiquées cliniquement comme ayant une résistance à l'insuline.
Leurs âges variaient de 35 à 45 ans; leur indice de masse corporelle était> 30 kg / m2 et il s'agissait de femmes obèses se plaignant de résistance à l'insuline et de maladies non diabétiques ou cardiovasculaires, ont été assignées au hasard au groupe A a participé à un programme d'exercices aérobiques et résistifs, et le groupe B a participé à des exercices aérobiques et a suivi prescrit programme de restriction alimentaire.
Les deux groupes (A&B) ont suivi le programme de traitement 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
L'évaluation de la glycémie à jeun, de l'insuline à jeun et du test HOMA de résistance à l'insuline a été mesurée pour tous les sujets des deux groupes (A et B) a été effectuée avant et après la fin du programme de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-deux femmes obèses préménopausées diagnostiquées comme ayant une résistance à l'insuline ont participé à cette étude.
Ils ont été sélectionnés au hasard dans la Clinique d'Obstétrique des Patients de l'Hôpital Universitaire Kasr El Ainy, Faculté de Médecine, Université du Caire.
Leur âge variait de 35 à 45 ans, leur masse corporelle (IMC) était> 30 kg/m2.
Les critères d'exclusion de l'étude étaient les suivants : les patients atteints de diabète ou de maladies cardiovasculaires, les patients atteints de troubles menaçant le pronostic vital comme l'insuffisance rénale et l'infarctus du myocarde, les patients atteints d'une tumeur maligne active et les patients atteints d'hémorragie grave, d'hyperthyroïdie, de maladies virales aiguës et de troubles mentaux.
Les participants ont été répartis au hasard dans une enveloppe scellée utilisée en deux groupes (A et B) en nombre égal.
Groupe (A) : (groupe d'exercices combinés de résistance et d'aérobie) composé de 20 femmes ont participé à un programme d'exercices d'aérobie et de résistance plus une restriction alimentaire, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Groupe (B) : composé de 20 femmes ont participé à l'exercice aérobie plus restriction alimentaire 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait de 35 à 45 ans.
- leur masse corporelle (IMC) était > 30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de diabète ou de maladies cardiovasculaires.
- Patients atteints de troubles potentiellement mortels tels que l'insuffisance rénale et l'infarctus du myocarde
- Patients atteints de malignité active.
- patients souffrant d'hémorragie grave
- hyperthyroïdie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice d'aérobie
marcher sur tapis roulant
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Des exercices de résistance ont été effectués pour tous les participants du groupe (A) ne comprenaient que 9 exercices pour les gros muscles des membres supérieurs (muscles fléchisseurs de l'épaule, extenseurs de l'épaule et abducteurs de l'épaule), des membres inférieurs (fléchisseurs de la hanche, extenseurs de la hanche et fléchisseurs du genou et extenseurs du genou) et muscles abdominaux utilisant une charge de travail modérée (60 - 75 % de l'IRM) 1 série de 10 répétitions, passant à 2 séries de 10 répétitions après quatre semaines pendant 20 minutes
des exercices aérobiques ont été effectués sur tapis roulant.
Pendant 20 minutes.
Tous les patients des deux groupes (A, B) avaient suivi le programme d'exercices de résistance suivis d'exercices aérobies pendant 8 semaines sous forme de 20 minutes de marche sur le tapis roulant sans inclinaison.
Autres noms:
Tous les participants des deux groupes (A, B) ont été invités à suivre un régime restreint modéré limité à (1800-2000) kcal/jour sous la supervision d'un diététicien certifié.
Le régime alimentaire contenait : Protéines et fibres : 20 % glucides : 50-60 %, lipides : faible 20 %.
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Autre: exercice de résistance
Des exercices de résistance ont été effectués pour tous les participants du groupe (A) comprenant 9 exercices pour les gros muscles des membres supérieurs
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Des exercices de résistance ont été effectués pour tous les participants du groupe (A) ne comprenaient que 9 exercices pour les gros muscles des membres supérieurs (muscles fléchisseurs de l'épaule, extenseurs de l'épaule et abducteurs de l'épaule), des membres inférieurs (fléchisseurs de la hanche, extenseurs de la hanche et fléchisseurs du genou et extenseurs du genou) et muscles abdominaux utilisant une charge de travail modérée (60 - 75 % de l'IRM) 1 série de 10 répétitions, passant à 2 séries de 10 répétitions après quatre semaines pendant 20 minutes
des exercices aérobiques ont été effectués sur tapis roulant.
Pendant 20 minutes.
Tous les patients des deux groupes (A, B) avaient suivi le programme d'exercices de résistance suivis d'exercices aérobies pendant 8 semaines sous forme de 20 minutes de marche sur le tapis roulant sans inclinaison.
Autres noms:
Tous les participants des deux groupes (A, B) ont été invités à suivre un régime restreint modéré limité à (1800-2000) kcal/jour sous la supervision d'un diététicien certifié.
Le régime alimentaire contenait : Protéines et fibres : 20 % glucides : 50-60 %, lipides : faible 20 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test HOMA de l'insuline
Délai: 8 semaines
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Un échantillon de 5 ml de sang veineux a été prélevé de la veine ante cubitale après 10 heures de jeûne de toutes les femmes des deux groupes (A, B) pour la mesure de la glycémie à jeun, de l'insuline sanguine à jeun et la détection de la résistance à l'insuline (par HOMA- IR)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'insuline dans le sang à jeun
Délai: 8 semaines
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Un échantillon de 5 ml de sang veineux a été prélevé de la veine ante cubitale après 10 heures de jeûne de toutes les femmes des deux groupes (A, B) pour la mesure de l'insuline sanguine à jeun
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8 semaines
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taux de glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
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Un échantillon de 5 ml de sang veineux a été prélevé de la veine ante cubitale après 10 heures de jeûne de toutes les femmes des deux groupes (A, B) pour la mesure de la glycémie à jeun
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2018
Première publication (Réel)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU90
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .