Aerob og styrketræning med kaloriebegrænsning på insulinresistens hos overvægtige præmenopausale kvinder
13. oktober 2020 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effekten af samtidig aerob træning og styrketræning med kaloriebegrænsning på insulinresistens hos overvægtige præmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
I alt 42 præmenopausale kvinder diagnosticeret klinisk med insulinresistens.
Deres alder varierede fra 35 til 45 år; deres kropsmasseindeks var >30 kg/m2, og de var overvægtige kvinder, der klagede over insulinresistens og ikke-diabetisk eller kardiovaskulær sygdom, blev tilfældigt tildelt gruppe A, deltog i aerobic & resistiv træningsprogram, og gruppe B deltog i aerob træning og fulgte ordineret diætbegrænsningsprogram.
Begge grupper (A&B) fulgte behandlingsprogrammet 3 gange om ugen i 8 uger.
Vurdering af fastende glukose, fastende insulin og HOMA test af insulinresistens blev målt for alle forsøgspersoner i begge grupper (A og B) blev udført før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toogfyrre overvægtige præmenopausale kvinder diagnosticeret med insulinresistens deltog i denne undersøgelse.
De blev udvalgt tilfældigt fra den ude Patient Clinic of Obstetrics på Kasr El Ainy University Hospital, Det Medicinske Fakultet, Cairo University.
Deres alder varierede fra 35 - 45 år, deres kropsmasse (BMI) var >30 kg/m2.
Undersøgelsens eksklusionskriterier var som følger: Patienter med diabetisk eller kardiovaskulær sygdom, Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt og myokardieinfarkt, Patienter med aktiv malignitet og patienter med svær blødning, hyperthyroidisme, akutte virussygdomme og psykiske lidelser.
Deltagerne blev tildelt tilfældigt brugte forseglede kuverter i to grupper (A&B) lige mange.
Gruppe (A): (Kombineret resistiv og aerob træningsgruppe) bestod af 20 kvinder, der deltog i aerob og resistiv træningsprogram plus diætbegrænsning, 3 gange om ugen i 8 uger.
Gruppe (B): bestod af 20 kvinder, der deltog i aerob træning plus diætbegrænsning 3 gange om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra 35 - 45 år.
- deres kropsmasse (BMI) var >30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes eller hjertekarsygdomme.
- Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt og myokardieinfarkt
- Patienter med aktiv malignitet.
- patienter med svær blødning
- hyperthyroidisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: aerob træning
gå på løbebånd
|
Modstandsøvelser blev udført for alle deltagere i gruppe (A) inkluderede kun 9 øvelser for store muskler i de øvre lemmer (skulderbøjningsmuskler, skulderstrækkere og skulderabduktorer), underekstremiteter (hoftebøjere, hoftebøjere og knæbøjere og knæudtrækkere) og mavemuskel ved hjælp af moderat arbejdsbelastning (60 - 75 % af IRM) 1 sæt af 10 gentagelser, der går videre til 2 sæt af 10 gentagelser efter fire uger i 20 minutter
aerob træning blev udført på løbebånd.
I 20 minutter.
Alle patienter i begge grupper (A,B) havde deltaget i programmet med modstandsøvelser og efterfulgt af aerob træning i 8 uger i form af 20 minutters gang på løbebåndet uden hældning.
Andre navne:
Alle deltagere i begge grupper (A,B) blev instrueret i at følge en moderat begrænset diæt begrænset til (1800-2000) kcal/dag under opsyn af en certificeret diætist.
Diæten indeholdt: Protein og fibre: 20% kulhydrat: 50-60%, fedt: lavt 20%.
|
|
Andet: resistiv træning
Modstandsøvelser blev udført for alle deltagere i gruppe (A), inklusive 9 øvelser for store muskler i de øvre lemmer
|
Modstandsøvelser blev udført for alle deltagere i gruppe (A) inkluderede kun 9 øvelser for store muskler i de øvre lemmer (skulderbøjningsmuskler, skulderstrækkere og skulderabduktorer), underekstremiteter (hoftebøjere, hoftebøjere og knæbøjere og knæudtrækkere) og mavemuskel ved hjælp af moderat arbejdsbelastning (60 - 75 % af IRM) 1 sæt af 10 gentagelser, der går videre til 2 sæt af 10 gentagelser efter fire uger i 20 minutter
aerob træning blev udført på løbebånd.
I 20 minutter.
Alle patienter i begge grupper (A,B) havde deltaget i programmet med modstandsøvelser og efterfulgt af aerob træning i 8 uger i form af 20 minutters gang på løbebåndet uden hældning.
Andre navne:
Alle deltagere i begge grupper (A,B) blev instrueret i at følge en moderat begrænset diæt begrænset til (1800-2000) kcal/dag under opsyn af en certificeret diætist.
Diæten indeholdt: Protein og fibre: 20% kulhydrat: 50-60%, fedt: lavt 20%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA test af insulin
Tidsramme: 8 uger
|
En prøve på 5 ml venøs blodprøve blev udtaget fra venen ante cubital efter 10 timers faste fra alle kvinder i de to grupper (A, B) til måling af fastende blodsukker, fastende blodinsulin og påvisning af insulinresistens (ved HOMA- IR)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende insulinniveau i blodet
Tidsramme: 8 uger
|
En prøve på 5 ml venøs blodprøve blev udtaget fra venen ante cubital efter 10 timers faste fra alle kvinder i de to grupper (A, B) til måling af fastende blodinsulin
|
8 uger
|
|
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 8 uger
|
En prøve på 5 ml venøs blodprøve blev udtaget fra venen ante cubital efter 10 timers faste fra alle kvinder i de to grupper (A, B) til måling af fastende blodsukker
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU90
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .