Aerobní a silový trénink s kalorickým omezením inzulinové rezistence u obézních premenopauzálních žen
13. října 2020 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Vliv souběžného aerobního a silového tréninku s kalorickým omezením na inzulínovou rezistenci u obézních premenopauzálních žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Celkem u 42 premenopauzálních žen byla klinicky diagnostikována inzulinová rezistence.
Jejich věk se pohyboval od 35 do 45 let; jejich index tělesné hmotnosti byl >30 kg/m2 a byly to obézní ženy, které si stěžovaly na inzulínovou rezistenci a nediabetické nebo kardiovaskulární onemocnění, byly náhodně zařazeny do skupiny A, která se účastnila programu aerobního a odporového cvičení, a skupina B se účastnila aerobního cvičení a dodržovala předepsané program omezení stravy.
Obě skupiny (A&B) dodržovaly léčebný program 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Hodnocení glykémie nalačno, inzulin nalačno a test HOMA na inzulinovou rezistenci byly měřeny u všech subjektů v obou skupinách (A a B) před a po ukončení léčebného programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 42 obézních premenopauzálních žen s diagnózou inzulínové rezistence.
Byli náhodně vybráni z naší pacientské porodnické kliniky Fakultní nemocnice Kasr El Ainy, Lékařské fakulty, Káhirské univerzity.
Jejich věk se pohyboval od 35 do 45 let, jejich tělesná hmotnost (BMI) byla > 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení ze studie byla následující: Pacienti s diabetickým nebo kardiovaskulárním onemocněním, Pacienti s život ohrožujícími poruchami, jako je selhání ledvin a infarkt myokardu, Pacienti s aktivní maligní chorobou a pacienti s těžkým krvácením, hypertyreózou, akutními virovými onemocněními a duševními poruchami.
Účastníci byli rozděleni náhodně použitou zapečetěnou obálkou do dvou skupin (A&B) ve stejném počtu.
Skupina (A): (skupina s kombinovaným odporovým a aerobním cvičením) sestávala z 20 žen, které se účastnily programu aerobního a odporového cvičení plus dietní omezení, 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Skupina (B): složená z 20 žen se účastnilo aerobního cvičení plus dietního omezení 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 35 do 45 let.
- jejich tělesná hmotnost (BMI) byla > 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem nebo kardiovaskulárním onemocněním.
- Pacienti s život ohrožujícími poruchami, jako je selhání ledvin a infarkt myokardu
- Pacienti s aktivní malignitou.
- pacientů s těžkým krvácením
- hypertyreóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: aerobní cvičení
chůze na běžeckém pásu
|
Odporové cvičení bylo provedeno pro všechny účastníky ve skupině (A) pouze 9 cvičení pro velké svaly horních končetin (flexory ramen, extenzory ramen a abduktory ramen), dolních končetin (flexory kyčle, extenzory kyčle a flexory kolen a extenzory kolen) a břišní sval s mírnou zátěží (60 - 75 % IRM) 1 sada 10 opakování, postupuje se na 2 sady po 10 opakováních po čtyřech týdnech po 20 minutách
aerobní cvičení se provádělo na běžeckém pásu.
20 minut.
Všichni pacienti v obou skupinách (A,B) absolvovali program odporových cvičení a následně aerobní cvičení po dobu 8 týdnů ve formě 20minutové chůze na rotopedu bez sklonu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci v obou skupinách (A,B) byli instruováni, aby drželi mírnou omezenou dietu omezenou na (1800-2000) kcal/den pod dohledem certifikovaného dietologa.
Strava obsahovala: Bílkoviny a vláknina: 20 % sacharidy: 50-60 %, tuky: nízký 20 %.
|
|
Jiný: odporové cvičení
Odporové cvičení bylo provedeno pro všechny účastníky ve skupině (A) zahrnující 9 cvičení na velké svaly horních končetin
|
Odporové cvičení bylo provedeno pro všechny účastníky ve skupině (A) pouze 9 cvičení pro velké svaly horních končetin (flexory ramen, extenzory ramen a abduktory ramen), dolních končetin (flexory kyčle, extenzory kyčle a flexory kolen a extenzory kolen) a břišní sval s mírnou zátěží (60 - 75 % IRM) 1 sada 10 opakování, postupuje se na 2 sady po 10 opakováních po čtyřech týdnech po 20 minutách
aerobní cvičení se provádělo na běžeckém pásu.
20 minut.
Všichni pacienti v obou skupinách (A,B) absolvovali program odporových cvičení a následně aerobní cvičení po dobu 8 týdnů ve formě 20minutové chůze na rotopedu bez sklonu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci v obou skupinách (A,B) byli instruováni, aby drželi mírnou omezenou dietu omezenou na (1800-2000) kcal/den pod dohledem certifikovaného dietologa.
Strava obsahovala: Bílkoviny a vláknina: 20 % sacharidy: 50-60 %, tuky: nízký 20 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HOMA test inzulínu
Časové okno: 8 týdnů
|
Všem ženám ve dvou skupinách (A, B) byl po 10 hodinách nalačno odebrán vzorek 5 ml žilní krve z přední loketní žíly pro měření glykémie nalačno, krevního inzulínu nalačno a detekci inzulínové rezistence (pomocí HOMA- IR)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina inzulínu v krvi nalačno
Časové okno: 8 týdnů
|
Všem ženám ve dvou skupinách (A, B) byl po 10 hodinách hladovění odebrán vzorek 5 ml venózní krve z předloktní žíly pro měření krevního inzulínu nalačno.
|
8 týdnů
|
|
hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 8 týdnů
|
Všem ženám ve dvou skupinách (A, B) byl po 10 hodinách nalačno odebrán vzorek 5 ml venózní krve z přední loketní žíly pro měření glykémie nalačno.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoU90
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .