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Aerobic- und Krafttraining mit kalorischer Einschränkung der Insulinresistenz bei adipösen Frauen vor der Menopause

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Einfluss von gleichzeitigem Aerobic- und Krafttraining mit Kalorieneinschränkung auf die Insulinresistenz bei adipösen Frauen vor der Menopause: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei insgesamt 42 prämenopausalen Frauen wurde klinisch eine Insulinresistenz diagnostiziert. Ihr Alter lag zwischen 35 und 45 Jahren; Ihr Body-Mass-Index betrug > 30 kg/m2 und es handelte sich um übergewichtige Frauen, die über Insulinresistenz und nichtdiabetische oder kardiovaskuläre Erkrankungen klagten. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A zugeordnet, die an Aerobic- und Widerstandstrainingsprogrammen teilnahm, und Gruppe B, die an Aerobic-Übungen teilnahm und die vorgeschriebenen Anweisungen befolgte Diät-Restriktionsprogramm. Beide Gruppen (A und B) folgten dem Behandlungsprogramm 8 Wochen lang dreimal pro Woche. Die Beurteilung der Nüchternglukose, des Nüchterninsulins und des HOMA-Tests der Insulinresistenz wurde für alle Probanden in beiden Gruppen (A und B) vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nahmen 42 adipöse Frauen vor der Menopause teil, bei denen eine Insulinresistenz diagnostiziert wurde. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Patientenklinik für Geburtshilfe des Universitätskrankenhauses Kasr El Ainy der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo ausgewählt. Ihr Alter lag zwischen 35 und 45 Jahren, ihr Körpergewicht (BMI) betrug > 30 kg/m2. Die Ausschlusskriterien der Studie waren wie folgt: Patienten mit Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Nierenversagen und Myokardinfarkt, Patienten mit aktiver maligner Erkrankung und Patienten mit schwerer Blutung, Hyperthyreose, akuten Viruserkrankungen und psychischen Störungen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip verwendeten versiegelten Umschlägen in zwei gleich große Gruppen (A&B) eingeteilt. Gruppe (A): (kombinierte Widerstands- und Aerobic-Gruppe) bestand aus 20 Frauen, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Aerobic- und Widerstandsübungsprogramm plus Diäteinschränkung teilnahmen. Gruppe (B): bestehend aus 20 Frauen, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche an Aerobic-Übungen plus Diäteinschränkung teilnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten, 12613
        • Faculty of physical therapy- Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter lag zwischen 35 und 45 Jahren.
  • ihr Körpergewicht (BMI) betrug > 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Nierenversagen und Myokardinfarkt
  • Patienten mit aktiver Malignität.
  • Patienten mit schweren Blutungen
  • Hyperthyreose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aerobic Übung
Gehen auf dem Laufband
Sonstiges: Widerstandsübung
Für alle Teilnehmer der Gruppe (A) wurden Widerstandsübungen durchgeführt, die nur 9 Übungen für die großen Muskeln der oberen Gliedmaßen (Schulterbeuger, Schulterstrecker und Schulterabduktoren), der unteren Gliedmaßen (Hüftbeuger, Hüftstrecker und Kniebeuger und Kniestrecker) umfassten Bauchmuskulatur unter mäßiger Belastung (60–75 % des IRM) 1 Satz mit 10 Wiederholungen, Steigerung zu 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen nach vier Wochen für 20 Minuten
Sonstiges: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen wurden auf dem Laufband durchgeführt. Für 20 Minuten. Alle Patienten beider Gruppen (A,B) hatten 8 Wochen lang an einem Widerstandsübungsprogramm und anschließendem Aerobic-Training in Form von 20-minütigem Gehen auf dem Laufband ohne Steigung teilgenommen.
Andere Namen:
  • Übung
Nahrungsergänzungsmittel: Diäteinschränkung
Alle Teilnehmer beider Gruppen (A, B) wurden angewiesen, unter Aufsicht eines zertifizierten Ernährungsberaters eine mäßig eingeschränkte Diät einzuhalten, die auf (1800–2000) kcal/Tag begrenzt war. Die Diät enthielt: Proteine ​​und Ballaststoffe: 20 % Kohlenhydrate: 50–60 %, Fett: niedrig 20 %.
Sonstiges: Widerstandsübung
Für alle Teilnehmer der Gruppe (A) wurden Widerstandsübungen durchgeführt, darunter 9 Übungen für die großen Muskeln der oberen Gliedmaßen
Sonstiges: Widerstandsübung
Für alle Teilnehmer der Gruppe (A) wurden Widerstandsübungen durchgeführt, die nur 9 Übungen für die großen Muskeln der oberen Gliedmaßen (Schulterbeuger, Schulterstrecker und Schulterabduktoren), der unteren Gliedmaßen (Hüftbeuger, Hüftstrecker und Kniebeuger und Kniestrecker) umfassten Bauchmuskulatur unter mäßiger Belastung (60–75 % des IRM) 1 Satz mit 10 Wiederholungen, Steigerung zu 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen nach vier Wochen für 20 Minuten
Sonstiges: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen wurden auf dem Laufband durchgeführt. Für 20 Minuten. Alle Patienten beider Gruppen (A,B) hatten 8 Wochen lang an einem Widerstandsübungsprogramm und anschließendem Aerobic-Training in Form von 20-minütigem Gehen auf dem Laufband ohne Steigung teilgenommen.
Andere Namen:
  • Übung
Nahrungsergänzungsmittel: Diäteinschränkung
Alle Teilnehmer beider Gruppen (A, B) wurden angewiesen, unter Aufsicht eines zertifizierten Ernährungsberaters eine mäßig eingeschränkte Diät einzuhalten, die auf (1800–2000) kcal/Tag begrenzt war. Die Diät enthielt: Proteine ​​und Ballaststoffe: 20 % Kohlenhydrate: 50–60 %, Fett: niedrig 20 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA-Test von Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Probe von 5 ml venöser Blutprobe wurde nach 10-stündigem Fasten allen Frauen in den beiden Gruppen (A, B) aus der Vena ante cubitalis entnommen, um den Nüchternblutzucker, das Nüchternblutinsulin und die Insulinresistenz zu messen (durch HOMA). IR)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutinsulinspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung des Nüchternblutinsulins wurde nach 10-stündigem Fasten allen Frauen in den beiden Gruppen (A, B) eine Probe von 5 ml venöser Blutprobe aus der Vena ante cubitalis entnommen
8 Wochen
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung des Nüchternblutzuckers wurde nach 10-stündigem Fasten allen Frauen in den beiden Gruppen (A, B) eine Probe von 5 ml venösem Blut aus der Vena ante cubitalis entnommen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoU90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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