- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03716336
Aerobinen ja voimaharjoittelu kalorirajoituksella insuliiniresistenssille lihavilla premenopausaalisilla naisilla
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Samanaikaisen aerobisen ja voimaharjoittelun kalorirajoituksella vaikutus insuliiniresistenssiin lihavilla premenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhteensä 42 premenopausaalisella naisella diagnosoitiin kliinisesti insuliiniresistenssi.
Heidän ikänsä vaihteli 35-45 vuoden välillä; heidän painoindeksinsä oli >30 kg/m2 ja he olivat lihavia naisia, jotka valittivat insuliiniresistenssistä ja ei-diabeettisesta tai sydän- ja verisuonitaudeista, heidät jaettiin satunnaisesti ryhmään A osallistuivat aerobiseen ja resistiiviseen harjoitusohjelmaan ja ryhmä B osallistui aerobiseen harjoitteluun ja noudatti määrättyjä ohjeita. ruokavalion rajoitusohjelma.
Molemmat ryhmät (A&B) seurasivat hoito-ohjelmaa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Paastoglukoosin, paastoinsuliinin ja insuliiniresistenssin HOMA-testi mitattiin kaikilta koehenkilöiltä molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 42 lihavaa premenopausaalista naista, joilla oli diagnosoitu insuliiniresistenssi.
Heidät valittiin satunnaisesti Kairon yliopiston Kasr El Ainyn yliopistollisen sairaalan synnytyspotilasklinikalta, lääketieteellisestä tiedekunnasta.
Heidän ikänsä vaihteli 35 - 45 vuoden välillä, heidän ruumiinmassansa (BMI) oli > 30 kg/m2.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: Diabeettista tai sydän- ja verisuonitautia sairastavat potilaat, potilaat, joilla on hengenvaarallisia häiriöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta ja sydäninfarkti, potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus ja potilaat, joilla on vaikea verenvuoto, kilpirauhasen liikatoiminta, akuutit virustaudit ja mielenterveyshäiriöt.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti käytetyt suljetut kirjekuoret kahteen ryhmään (A&B) yhtä suureen lukumäärään.
Ryhmä (A): (Yhdistetty resistiivinen ja aerobinen harjoitusryhmä) koostui 20 naisesta, jotka osallistuivat aerobiseen ja resistiiviseen harjoitusohjelmaan sekä ruokavaliorajoituksiin, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmä (B): koostui 20 naisesta, jotka osallistuivat aerobiseen harjoitteluun ja ruokavaliorajoituksiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 35-45 vuoden välillä.
- heidän ruumiinpainonsa (BMI) oli > 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettista tai sydän- ja verisuonitautia sairastavat potilaat.
- Potilaat, joilla on hengenvaarallisia häiriöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta ja sydäninfarkti
- Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus.
- potilaille, joilla on vaikea verenvuoto
- kilpirauhasen liikatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: aerobinen harjoitus
kävely juoksumatolla
|
Kaikille ryhmän (A) osallistujille suoritettiin vastusharjoituksia, jotka sisälsivät vain 9 harjoitusta yläraajojen isoille lihaksille (olkapään koukistajat, olkapään ojentajalihakset ja olkapään abduktorit), alaraajoille (lonkkakoukistajat, lonkan ojentajat ja polven koukistajat ja polven ojentajat) ja vatsalihakset kohtalaisella työkuormalla (60 - 75 % IRM:stä) 1 10 toiston sarja, etenee 2 sarjaan 10 toistoa neljän viikon jälkeen 20 minuutin ajan
aerobista harjoittelua suoritettiin juoksumatolla.
20 minuutiksi.
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä (A, B) olivat osallistuneet vastusharjoitteluohjelmaan ja sen jälkeen aerobiseen harjoitteluun 8 viikon ajan 20 minuutin kävelyn muodossa juoksumatolla ilman kallistusta.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä (A, B) ohjeistettiin noudattamaan kohtalaista rajoitettua ruokavaliota, joka on rajoitettu (1800-2000) kcal/vrk sertifioidun ravitsemusterapeutin valvonnassa.
Ruokavalio sisälsi: Proteiinia ja kuituja: 20 % hiilihydraatteja: 50-60 %, rasvaa: vähän 20 %.
|
Muut: resistiivinen harjoitus
Kaikille ryhmän (A) osallistujille suoritettiin vastusharjoitus, joka sisälsi 9 harjoitusta yläraajojen isoille lihaksille
|
Kaikille ryhmän (A) osallistujille suoritettiin vastusharjoituksia, jotka sisälsivät vain 9 harjoitusta yläraajojen isoille lihaksille (olkapään koukistajat, olkapään ojentajalihakset ja olkapään abduktorit), alaraajoille (lonkkakoukistajat, lonkan ojentajat ja polven koukistajat ja polven ojentajat) ja vatsalihakset kohtalaisella työkuormalla (60 - 75 % IRM:stä) 1 10 toiston sarja, etenee 2 sarjaan 10 toistoa neljän viikon jälkeen 20 minuutin ajan
aerobista harjoittelua suoritettiin juoksumatolla.
20 minuutiksi.
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä (A, B) olivat osallistuneet vastusharjoitteluohjelmaan ja sen jälkeen aerobiseen harjoitteluun 8 viikon ajan 20 minuutin kävelyn muodossa juoksumatolla ilman kallistusta.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä (A, B) ohjeistettiin noudattamaan kohtalaista rajoitettua ruokavaliota, joka on rajoitettu (1800-2000) kcal/vrk sertifioidun ravitsemusterapeutin valvonnassa.
Ruokavalio sisälsi: Proteiinia ja kuituja: 20 % hiilihydraatteja: 50-60 %, rasvaa: vähän 20 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliinin HOMA-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
5 ml:n näyte laskimoverinäytteestä otettiin kyynärpäälaskimosta 10 tunnin paaston jälkeen kaikilta naisilta kahdessa ryhmässä (A, B) veren paastoglukoosin, paastoveren insuliinin mittaamiseksi ja insuliiniresistenssin havaitsemiseksi (HOMA- IR)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
paastoveren insuliinitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikilta kahdessa ryhmässä (A, B) olevilta naisilta otettiin 5 ml:n näyte laskimoverinäytteestä paastoveren insuliinin mittaamiseksi kyynärpäälaskimosta 10 tunnin paaston jälkeen.
|
8 viikkoa
|
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikilta kahdessa ryhmässä (A, B) olevilta naisilta otettiin 5 ml:n näyte laskimoverinäytteestä paastoverensokerin mittaamiseksi ante kubitaalilaskimosta 10 tunnin paaston jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .