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Treinamento aeróbico e de força com restrição calórica na resistência à insulina em mulheres obesas na pré-menopausa

13 de outubro de 2020 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Impacto do treinamento aeróbico e de força concomitante com restrição calórica na resistência à insulina em mulheres obesas na pré-menopausa: um estudo controlado randomizado

Um total de 42 mulheres na pré-menopausa diagnosticadas clinicamente como tendo resistência à insulina. Suas idades variavam de 35 a 45 anos; seu índice de massa corporal era >30 kg/m2 e eram mulheres obesas com queixa de resistência à insulina e não diabéticas ou doenças cardiovasculares, foram aleatoriamente designadas para o grupo A participaram do programa de exercícios aeróbicos e resistidos e o grupo B participou de exercícios aeróbicos e seguiram os prescritos programa de restrição alimentar. Ambos os grupos (A&B) seguiram o programa de tratamento 3 vezes por semana durante 8 semanas. Avaliação da glicose em jejum, insulina em jejum e teste HOMA de resistência à insulina foram medidos para todos os indivíduos em ambos os grupos (A e B) foi realizado antes e após o término do programa de tratamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e duas mulheres pré-menopáusicas obesas com diagnóstico de resistência à insulina participaram deste estudo. Eles foram selecionados aleatoriamente na Clínica de Obstetrícia do Hospital Universitário Kasr El Ainy, Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo. A idade variou de 35 a 45 anos, a massa corporal (IMC) era > 30kg/m2. Os critérios de exclusão do estudo foram os seguintes: Pacientes com doença cardiovascular ou diabética, Pacientes com doenças potencialmente fatais como insuficiência renal e infarto do miocárdio, Pacientes com malignidade ativa e pacientes com hemorragia grave, hipertireoidismo, doenças virais agudas e transtornos mentais. Os participantes foram divididos aleatoriamente em envelope lacrado usado em dois grupos (A&B) em número igual. Grupo (A): (Grupo combinado de exercícios resistidos e aeróbicos) consistiu de 20 mulheres que participaram de um programa de exercícios aeróbicos e resistidos mais restrição de dieta, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Grupo (B): composto por 20 mulheres que participaram de exercícios aeróbicos mais restrição alimentar 3 vezes por semana durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade variou de 35 a 45 anos.
  • sua massa corporal (IMC) era >30kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes ou doença cardiovascular.
  • Pacientes com doenças potencialmente fatais como insuficiência renal e infarto do miocárdio
  • Pacientes com neoplasia ativa.
  • pacientes com hemorragia grave
  • hipertireoidismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: exercício aeróbico
andando na esteira
Exercício resistido foi realizado para todos os participantes do grupo (A) incluiu apenas 9 exercícios para grandes músculos de membros superiores (músculos flexores de ombro, extensores de ombro e abdutores de ombro), membros inferiores (flexores de quadril, extensores de quadril e flexores de joelho e extensores de joelho) e músculo abdominal usando carga de trabalho moderada (60 - 75% do IRM) 1 série de 10 repetições, progredindo para 2 séries de 10 repetições após quatro semanas por 20 minutos
exercícios aeróbicos foram realizados em esteira. Por 20 minutos. Todos os pacientes de ambos os grupos (A,B) participaram do programa de exercícios resistidos e seguidos de exercícios aeróbicos durante 8 semanas na forma de 20 minutos de caminhada em esteira sem inclinação.
Outros nomes:
  • exercício
Todos os participantes em ambos os grupos (A,B) foram instruídos a seguir uma dieta restrita moderada limitada a (1800-2000) kcal/dia sob a supervisão de um nutricionista certificado. A dieta continha: Proteína e fibras: 20% carboidrato: 50-60%, gordura: baixo 20%.
Outro: exercício resistido
Exercício resistido foi realizado para todos os participantes do grupo (A) incluindo 9 exercícios para grandes músculos de membros superiores
Exercício resistido foi realizado para todos os participantes do grupo (A) incluiu apenas 9 exercícios para grandes músculos de membros superiores (músculos flexores de ombro, extensores de ombro e abdutores de ombro), membros inferiores (flexores de quadril, extensores de quadril e flexores de joelho e extensores de joelho) e músculo abdominal usando carga de trabalho moderada (60 - 75% do IRM) 1 série de 10 repetições, progredindo para 2 séries de 10 repetições após quatro semanas por 20 minutos
exercícios aeróbicos foram realizados em esteira. Por 20 minutos. Todos os pacientes de ambos os grupos (A,B) participaram do programa de exercícios resistidos e seguidos de exercícios aeróbicos durante 8 semanas na forma de 20 minutos de caminhada em esteira sem inclinação.
Outros nomes:
  • exercício
Todos os participantes em ambos os grupos (A,B) foram instruídos a seguir uma dieta restrita moderada limitada a (1800-2000) kcal/dia sob a supervisão de um nutricionista certificado. A dieta continha: Proteína e fibras: 20% carboidrato: 50-60%, gordura: baixo 20%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste HOMA de insulina
Prazo: 8 semanas
Uma amostra de 5ml de sangue venoso foi coletada da veia antecubital após 10 horas de jejum de todas as mulheres nos dois grupos (A, B) para medição de glicemia de jejum, insulina sanguínea de jejum e detecção de resistência à insulina (por HOMA- IR)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de insulina no sangue em jejum
Prazo: 8 semanas
Uma amostra de 5ml de sangue venoso foi coletada da veia antecubital após 10 horas de jejum de todas as mulheres nos dois grupos (A, B) para dosagem de insulina no sangue em jejum
8 semanas
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: 8 semanas
Uma amostra de 5ml de sangue venoso foi coletada da veia antecubital após 10 horas de jejum de todas as mulheres nos dois grupos (A, B) para medição da glicemia de jejum
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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