- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03716336
Treinamento aeróbico e de força com restrição calórica na resistência à insulina em mulheres obesas na pré-menopausa
13 de outubro de 2020 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impacto do treinamento aeróbico e de força concomitante com restrição calórica na resistência à insulina em mulheres obesas na pré-menopausa: um estudo controlado randomizado
Um total de 42 mulheres na pré-menopausa diagnosticadas clinicamente como tendo resistência à insulina.
Suas idades variavam de 35 a 45 anos; seu índice de massa corporal era >30 kg/m2 e eram mulheres obesas com queixa de resistência à insulina e não diabéticas ou doenças cardiovasculares, foram aleatoriamente designadas para o grupo A participaram do programa de exercícios aeróbicos e resistidos e o grupo B participou de exercícios aeróbicos e seguiram os prescritos programa de restrição alimentar.
Ambos os grupos (A&B) seguiram o programa de tratamento 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Avaliação da glicose em jejum, insulina em jejum e teste HOMA de resistência à insulina foram medidos para todos os indivíduos em ambos os grupos (A e B) foi realizado antes e após o término do programa de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e duas mulheres pré-menopáusicas obesas com diagnóstico de resistência à insulina participaram deste estudo.
Eles foram selecionados aleatoriamente na Clínica de Obstetrícia do Hospital Universitário Kasr El Ainy, Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo.
A idade variou de 35 a 45 anos, a massa corporal (IMC) era > 30kg/m2.
Os critérios de exclusão do estudo foram os seguintes: Pacientes com doença cardiovascular ou diabética, Pacientes com doenças potencialmente fatais como insuficiência renal e infarto do miocárdio, Pacientes com malignidade ativa e pacientes com hemorragia grave, hipertireoidismo, doenças virais agudas e transtornos mentais.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em envelope lacrado usado em dois grupos (A&B) em número igual.
Grupo (A): (Grupo combinado de exercícios resistidos e aeróbicos) consistiu de 20 mulheres que participaram de um programa de exercícios aeróbicos e resistidos mais restrição de dieta, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Grupo (B): composto por 20 mulheres que participaram de exercícios aeróbicos mais restrição alimentar 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 35 a 45 anos.
- sua massa corporal (IMC) era >30kg/m2.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes ou doença cardiovascular.
- Pacientes com doenças potencialmente fatais como insuficiência renal e infarto do miocárdio
- Pacientes com neoplasia ativa.
- pacientes com hemorragia grave
- hipertireoidismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: exercício aeróbico
andando na esteira
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Exercício resistido foi realizado para todos os participantes do grupo (A) incluiu apenas 9 exercícios para grandes músculos de membros superiores (músculos flexores de ombro, extensores de ombro e abdutores de ombro), membros inferiores (flexores de quadril, extensores de quadril e flexores de joelho e extensores de joelho) e músculo abdominal usando carga de trabalho moderada (60 - 75% do IRM) 1 série de 10 repetições, progredindo para 2 séries de 10 repetições após quatro semanas por 20 minutos
exercícios aeróbicos foram realizados em esteira.
Por 20 minutos.
Todos os pacientes de ambos os grupos (A,B) participaram do programa de exercícios resistidos e seguidos de exercícios aeróbicos durante 8 semanas na forma de 20 minutos de caminhada em esteira sem inclinação.
Outros nomes:
Todos os participantes em ambos os grupos (A,B) foram instruídos a seguir uma dieta restrita moderada limitada a (1800-2000) kcal/dia sob a supervisão de um nutricionista certificado.
A dieta continha: Proteína e fibras: 20% carboidrato: 50-60%, gordura: baixo 20%.
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Outro: exercício resistido
Exercício resistido foi realizado para todos os participantes do grupo (A) incluindo 9 exercícios para grandes músculos de membros superiores
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Exercício resistido foi realizado para todos os participantes do grupo (A) incluiu apenas 9 exercícios para grandes músculos de membros superiores (músculos flexores de ombro, extensores de ombro e abdutores de ombro), membros inferiores (flexores de quadril, extensores de quadril e flexores de joelho e extensores de joelho) e músculo abdominal usando carga de trabalho moderada (60 - 75% do IRM) 1 série de 10 repetições, progredindo para 2 séries de 10 repetições após quatro semanas por 20 minutos
exercícios aeróbicos foram realizados em esteira.
Por 20 minutos.
Todos os pacientes de ambos os grupos (A,B) participaram do programa de exercícios resistidos e seguidos de exercícios aeróbicos durante 8 semanas na forma de 20 minutos de caminhada em esteira sem inclinação.
Outros nomes:
Todos os participantes em ambos os grupos (A,B) foram instruídos a seguir uma dieta restrita moderada limitada a (1800-2000) kcal/dia sob a supervisão de um nutricionista certificado.
A dieta continha: Proteína e fibras: 20% carboidrato: 50-60%, gordura: baixo 20%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste HOMA de insulina
Prazo: 8 semanas
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Uma amostra de 5ml de sangue venoso foi coletada da veia antecubital após 10 horas de jejum de todas as mulheres nos dois grupos (A, B) para medição de glicemia de jejum, insulina sanguínea de jejum e detecção de resistência à insulina (por HOMA- IR)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de insulina no sangue em jejum
Prazo: 8 semanas
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Uma amostra de 5ml de sangue venoso foi coletada da veia antecubital após 10 horas de jejum de todas as mulheres nos dois grupos (A, B) para dosagem de insulina no sangue em jejum
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8 semanas
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nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: 8 semanas
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Uma amostra de 5ml de sangue venoso foi coletada da veia antecubital após 10 horas de jejum de todas as mulheres nos dois grupos (A, B) para medição da glicemia de jejum
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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