Aerobic og styrketrening med kalorirestriksjon på insulinresistens hos overvektige premenopausale kvinner
13. oktober 2020 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effekten av samtidig aerobic og styrketrening med kalorirestriksjon på insulinresistens hos overvektige premenopausale kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Totalt 42 premenopausale kvinner diagnostisert klinisk med insulinresistens.
Deres alder varierte fra 35 til 45 år; kroppsmasseindeksen deres var >30 kg/m2 og de var overvektige kvinner som klaget over insulinresistens og ikke-diabetisk eller kardiovaskulær sykdom, ble tilfeldig fordelt i gruppe A deltok i aerobic og resistiv treningsprogram, og gruppe B deltok i aerobic trening og fulgte foreskrevet diettbegrensningsprogram.
Begge gruppene (A&B) fulgte behandlingsprogrammet 3 ganger per uke i 8 uker.
Vurdering av fastende glukose, fastende insulin og HOMA test av insulinresistens ble målt for alle forsøkspersoner i begge grupper (A og B) ble utført før og etter avsluttet behandlingsprogrammet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtito overvektige premenopausale kvinner diagnostisert med insulinresistens deltok i denne studien.
De ble valgt tilfeldig fra pasientklinikken for obstetrikk ved Kasr El Ainy universitetssykehus, Det medisinske fakultet, Kairo universitet.
Deres alder varierte fra 35 - 45 år, deres kroppsmasse (BMI) var >30 kg/m2.
Eksklusjonskriterier for studien var som følger: Pasienter med diabetisk eller hjerte- og karsykdom, Pasienter med livstruende lidelser som nyresvikt og hjerteinfarkt, Pasienter med aktiv malignitet og pasienter med alvorlig blødning, hypertyreose, akutte virussykdommer og psykiske lidelser.
Deltakerne ble tildelt tilfeldig brukt forseglet konvolutt i to grupper (A&B) like mange.
Gruppe (A): (Kombinert resistiv og aerob treningsgruppe) besto av 20 kvinner som deltok i aerobic og resistiv treningsprogram pluss diettbegrensning, 3 ganger per uke i 8 uker.
Gruppe (B): besto av 20 kvinner som deltok i aerob trening pluss diettbegrensning 3 ganger per uke i 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra 35 til 45 år.
- deres kroppsmasse (BMI) var >30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har diabetes eller hjerte- og karsykdommer.
- Pasienter med livstruende lidelser som nyresvikt og hjerteinfarkt
- Pasienter med aktiv malignitet.
- pasienter med alvorlig blødning
- hypertyreose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: aerob trening
gå på tredemølle
|
Motstandstrening ble utført for alle deltakerne i gruppe (A) inkluderte bare 9 øvelser for store muskler i øvre lemmer (skulderbøyermuskler, skulderekstensorer og skulderabduktorer), underekstremiteter (hoftebøyere, hofteekstensorer og knebøyere og kneekstensorer) og magemuskel ved bruk av moderat arbeidsbelastning (60 - 75 % av IRM) 1 sett med 10 repetisjoner, fremgang til 2 sett med 10 repetisjoner etter fire uker i 20 minutter
aerobic trening ble utført på tredemølle.
I 20 minutter.
Alle pasientene i begge gruppene (A,B) hadde deltatt på programmet med motstandsøvelser og etterfulgt av aerobic trening i 8 uker i form av 20 minutters gange på tredemøllen uten helling.
Andre navn:
Alle deltakerne i begge gruppene (A,B) ble bedt om å følge en moderat begrenset diett begrenset til (1800-2000) kcal/dag under tilsyn av en sertifisert kostholdsekspert.
Kostholdet inneholdt: Protein og fiber: 20 % karbohydrat: 50-60 %, fett: lavt 20 %.
|
|
Annen: resistiv trening
Motstandstrening ble utført for alle deltakerne i gruppe (A) inkludert 9 øvelser for store muskler i øvre lemmer
|
Motstandstrening ble utført for alle deltakerne i gruppe (A) inkluderte bare 9 øvelser for store muskler i øvre lemmer (skulderbøyermuskler, skulderekstensorer og skulderabduktorer), underekstremiteter (hoftebøyere, hofteekstensorer og knebøyere og kneekstensorer) og magemuskel ved bruk av moderat arbeidsbelastning (60 - 75 % av IRM) 1 sett med 10 repetisjoner, fremgang til 2 sett med 10 repetisjoner etter fire uker i 20 minutter
aerobic trening ble utført på tredemølle.
I 20 minutter.
Alle pasientene i begge gruppene (A,B) hadde deltatt på programmet med motstandsøvelser og etterfulgt av aerobic trening i 8 uker i form av 20 minutters gange på tredemøllen uten helling.
Andre navn:
Alle deltakerne i begge gruppene (A,B) ble bedt om å følge en moderat begrenset diett begrenset til (1800-2000) kcal/dag under tilsyn av en sertifisert kostholdsekspert.
Kostholdet inneholdt: Protein og fiber: 20 % karbohydrat: 50-60 %, fett: lavt 20 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-test av insulin
Tidsramme: 8 uker
|
En prøve på 5 ml venøs blodprøve ble tatt fra venen ante cubital etter 10 timers faste fra alle kvinner i de to gruppene (A, B) for måling av fastende blodsukker, fastende blodinsulin og påvisning av insulinresistens (ved HOMA- IR)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende insulinnivå i blodet
Tidsramme: 8 uker
|
En prøve på 5 ml venøs blodprøve ble tatt fra ante cubital-venen etter 10 timers faste fra alle kvinner i de to gruppene (A, B) for måling av fastende blodinsulin
|
8 uker
|
|
fastende blodsukkernivå
Tidsramme: 8 uker
|
En prøve på 5 ml venøs blodprøve ble tatt fra ante cubital-venen etter 10 timers faste fra alle kvinner i de to gruppene (A, B) for måling av fastende blodsukker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoU90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .