限制热量的有氧和力量训练对肥胖绝经前妇女胰岛素抵抗的影响
2020年10月13日 更新者：Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University
有氧运动和力量训练同时进行并限制热量对绝经前肥胖女性胰岛素抵抗的影响：一项随机对照试验
共有 42 名绝经前妇女临床诊断为胰岛素抵抗。
他们的年龄从35岁到45岁不等；她们的身体质量指数>30 kg/m2 她们是肥胖女性，抱怨胰岛素抵抗和非糖尿病或心血管疾病，随机分配到 A 组参加有氧和阻力运动计划，B 组参加有氧运动并遵循规定饮食限制计划。
两组 (A&B) 均遵循每周 3 次治疗方案，持续 8 周。
在治疗方案结束前后对两组（A 和 B）的所有受试者进行空腹血糖、空腹胰岛素和胰岛素抵抗的 HOMA 测试的评估
研究概览
详细说明
42 名被诊断为胰岛素抵抗的肥胖绝经前妇女参与了这项研究。
他们是从开罗大学医学院 Kasr El Ainy 大学医院的妇产科门诊中随机选择的。
他们的年龄在35-45岁之间，体重（BMI）>30kg/m2。
该研究的排除标准如下：患有糖尿病或心血管疾病的患者，患有危及生命的疾病如肾衰竭和心肌梗塞的患者，患有活动性恶性肿瘤和严重出血、甲状腺机能亢进、急性病毒性疾病和精神障碍的患者。
将使用密封信封的参与者随机分配到人数相等的两组 (A&B)。
组 (A)：（结合阻力和有氧运动组）由 20 名女性组成，他们参加了有氧和阻力运动计划加上饮食限制，每周 3 次，持续 8 周。
组 (B)：由 20 名女性组成，参加有氧运动加饮食限制，每周 3 次，持续 8 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Giza、Dokki、埃及、12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 他们的年龄介于 35 至 45 岁之间。
- 他们的体重（BMI）>30kg/m2。
排除标准：
- 患有糖尿病或心血管疾病的患者。
- 患有肾功能衰竭和心肌梗塞等危及生命的疾病的患者
- 活动性恶性肿瘤患者。
- 严重出血患者
- 甲亢。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：有氧运动
在跑步机上行走
|
A组所有参与者进行抗阻训练，仅包括上肢大肌肉（肩屈肌、肩伸肌和肩外展肌）、下肢大肌（屈髋肌、伸髋肌和膝屈肌、膝伸肌）和腹部肌肉使用中等负荷（IRM 的 60 - 75%）1 组 10 次重复，4 周后进展到 2 组 10 次重复 20 分钟
有氧运动在跑步机上进行。
20 分钟。
两组 (A、B) 中的所有患者都参加了阻力训练计划，然后进行了 8 周的有氧运动，即在跑步机上不倾斜地步行 20 分钟。
其他名称：
两组 (A、B) 中的所有参与者都被指示在经过认证的营养师的监督下遵循限制在 (1800-2000) kcal/天的适度限制饮食。
饮食包含：蛋白质和纤维：20% 碳水化合物：50-60%，脂肪：低 20%。
|
|
其他：阻力运动
(A)组所有参与者进行抗阻训练，包括9个上肢大肌群训练
|
A组所有参与者进行抗阻训练，仅包括上肢大肌肉（肩屈肌、肩伸肌和肩外展肌）、下肢大肌（屈髋肌、伸髋肌和膝屈肌、膝伸肌）和腹部肌肉使用中等负荷（IRM 的 60 - 75%）1 组 10 次重复，4 周后进展到 2 组 10 次重复 20 分钟
有氧运动在跑步机上进行。
20 分钟。
两组 (A、B) 中的所有患者都参加了阻力训练计划，然后进行了 8 周的有氧运动，即在跑步机上不倾斜地步行 20 分钟。
其他名称：
两组 (A、B) 中的所有参与者都被指示在经过认证的营养师的监督下遵循限制在 (1800-2000) kcal/天的适度限制饮食。
饮食包含：蛋白质和纤维：20% 碳水化合物：50-60%，脂肪：低 20%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素HOMA试验
大体时间：8周
|
两组（A、B）所有女性禁食10小时后从肘前静脉抽取静脉血5ml，用于测定空腹血糖、空腹血胰岛素及胰岛素抵抗检测（HOMA-红外线）
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血胰岛素水平
大体时间：8周
|
两组（A、B）所有女性禁食10小时后从肘前静脉抽取静脉血5ml，用于测定空腹血胰岛素
|
8周
|
|
空腹血糖水平
大体时间：8周
|
两组（A、B）所有女性禁食10小时后从肘前静脉抽取静脉血5ml，测定空腹血糖
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ghada eb elrefaye, professor、institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月21日
首次发布 (实际的)
2018年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胰岛素抵抗综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
阻力运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的