Trening aerobowy i siłowy z ograniczeniem kalorii w insulinooporności u otyłych kobiet przed menopauzą
13 października 2020 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Wpływ równoczesnego treningu aerobowego i siłowego z ograniczeniem kalorii na insulinooporność u otyłych kobiet przed menopauzą: randomizowana, kontrolowana próba
Łącznie u 42 kobiet przed menopauzą zdiagnozowano klinicznie insulinooporność.
Ich wiek wahał się od 35 do 45 lat; ich wskaźnik masy ciała wynosił >30 kg/m2 i były otyłymi kobietami, które skarżyły się na insulinooporność i nie chorowały na cukrzycę ani choroby układu krążenia, zostały losowo przydzielone do grupy A, uczestniczyły w programie ćwiczeń aerobowych i oporowych, a grupa B uczestniczyła w ćwiczeniach aerobowych i przestrzegała zaleceń program restrykcji dietetycznych.
Obie grupy (A i B) stosowały program leczenia 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Ocenę stężenia glukozy na czczo, insuliny na czczo oraz testu HOMA na insulinooporność wykonano u wszystkich osób w obu grupach (A i B) przed i po zakończeniu programu leczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięły udział 42 otyłe kobiety przed menopauzą, u których zdiagnozowano insulinooporność.
Zostali wybrani losowo z Kliniki Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego Kasr El Ainy na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze.
Ich wiek wahał się od 35 do 45 lat, ich masa ciała (BMI) wynosiła >30kg/m2.
Kryteria wykluczenia z badania były następujące: pacjenci z cukrzycą lub chorobami układu krążenia, pacjenci z zagrażającymi życiu zaburzeniami, takimi jak niewydolność nerek i zawał mięśnia sercowego, pacjenci z czynną chorobą nowotworową i pacjenci z ciężkim krwotokiem, nadczynnością tarczycy, ostrymi chorobami wirusowymi i zaburzeniami psychicznymi.
Uczestnikom przydzielono losowo użyte zapieczętowane koperty do dwóch równych grup (A i B).
Grupa (A): (połączona grupa ćwiczeń oporowych i aerobowych) składająca się z 20 kobiet uczestniczyła w programie ćwiczeń aerobowych i oporowych z ograniczeniem diety, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa (B): składająca się z 20 kobiet brała udział w ćwiczeniach aerobowych z ograniczeniem diety 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od 35 do 45 lat.
- ich masa ciała (BMI) wynosiła >30kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą lub chorobami układu krążenia.
- Pacjenci z zagrażającymi życiu zaburzeniami, takimi jak niewydolność nerek i zawał mięśnia sercowego
- Pacjenci z czynną chorobą nowotworową.
- pacjentów z ciężkim krwotokiem
- nadczynność tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ćwiczenia aerobowe
chodzenie na bieżni
|
Ćwiczenia oporowe przeprowadzono dla wszystkich uczestników w grupie (A) tylko 9 ćwiczeń na duże mięśnie kończyn górnych (mięśnie zginaczy barku, prostowników barku i odwodzicieli barku), kończyn dolnych (zginacze bioder, prostowniki bioder i zginacze kolan i prostowniki kolan) oraz mięśnie brzucha przy umiarkowanym obciążeniu (60 - 75% IRM) 1 seria 10 powtórzeń, przechodząc do 2 serii po 10 powtórzeń po 4 tygodniach przez 20 minut
wykonywano ćwiczenia aerobowe na bieżni.
przez 20 minut.
Wszyscy pacjenci w obu grupach (A,B) uczestniczyli w programie ćwiczeń oporowych, a następnie przez 8 tygodni wykonywali ćwiczenia aerobowe w postaci 20-minutowego marszu po bieżni bez nachylenia.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy w obu grupach (A, B) zostali poinstruowani, aby pod nadzorem certyfikowanego dietetyka stosować umiarkowanie restrykcyjną dietę ograniczoną do (1800-2000) kcal/dzień.
Dieta zawierała: Białko i błonnik: 20%, węglowodany: 50-60%, tłuszcz: niski 20%.
|
|
Inny: ćwiczenia oporowe
Wykonano ćwiczenia oporowe dla wszystkich uczestników grupy (A) obejmujące 9 ćwiczeń na duże mięśnie kończyn górnych
|
Ćwiczenia oporowe przeprowadzono dla wszystkich uczestników w grupie (A) tylko 9 ćwiczeń na duże mięśnie kończyn górnych (mięśnie zginaczy barku, prostowników barku i odwodzicieli barku), kończyn dolnych (zginacze bioder, prostowniki bioder i zginacze kolan i prostowniki kolan) oraz mięśnie brzucha przy umiarkowanym obciążeniu (60 - 75% IRM) 1 seria 10 powtórzeń, przechodząc do 2 serii po 10 powtórzeń po 4 tygodniach przez 20 minut
wykonywano ćwiczenia aerobowe na bieżni.
przez 20 minut.
Wszyscy pacjenci w obu grupach (A,B) uczestniczyli w programie ćwiczeń oporowych, a następnie przez 8 tygodni wykonywali ćwiczenia aerobowe w postaci 20-minutowego marszu po bieżni bez nachylenia.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy w obu grupach (A, B) zostali poinstruowani, aby pod nadzorem certyfikowanego dietetyka stosować umiarkowanie restrykcyjną dietę ograniczoną do (1800-2000) kcal/dzień.
Dieta zawierała: Białko i błonnik: 20%, węglowodany: 50-60%, tłuszcz: niski 20%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test insuliny HOMA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próbkę 5 ml krwi żylnej pobrano z żyły przedłokciowej po 10 godzinach postu od wszystkich kobiet w dwóch grupach (A, B) w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo, insuliny we krwi na czczo i wykrycia insulinooporności (metodą HOMA- podczerwień)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom insuliny we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próbkę 5 ml krwi żylnej pobrano z żyły przedłokciowej po 10 godzinach postu od wszystkich kobiet w dwóch grupach (A, B) w celu pomiaru insuliny we krwi na czczo
|
8 tygodni
|
|
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próbkę 5 ml próbki krwi żylnej pobrano z żyły przedłokciowej po 10 godzinach postu od wszystkich kobiet w dwóch grupach (A, B) w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU90
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .