Aërobe en krachttraining met caloriebeperking op insulineresistentie bij zwaarlijvige premenopauzale vrouwen
13 oktober 2020 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impact van gelijktijdige aerobe en krachttraining met caloriebeperking op insulineresistentie bij zwaarlijvige premenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een totaal van 42 premenopauzale vrouwen werd klinisch gediagnosticeerd met insulineresistentie.
Hun leeftijd varieerde van 35 tot 45 jaar; hun body mass index was >30 kg/m2 en het waren zwaarlijvige vrouwen die klaagden over insulineresistentie en niet-diabetische of cardiovasculaire aandoeningen, werden willekeurig toegewezen aan groep A die deelnam aan een aerobic & resistive trainingsprogramma, en groep B nam deel aan aerobe training en volgde de voorgeschreven dieetbeperkingsprogramma.
Beide groepen (A&B) volgden het behandelprogramma 3 keer per week gedurende 8 weken.
Beoordeling van de nuchtere glucose, nuchtere insuline en HOMA-test van insulineresistentie werden gemeten voor alle proefpersonen in beide groepen (A en B) werd uitgevoerd voor en na het einde van het behandelingsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënveertig zwaarlijvige premenopauzale vrouwen met de diagnose insulineresistentie namen deel aan deze studie.
Ze werden willekeurig geselecteerd uit de Out Patient Clinic of Obstetrics in het Kasr El Ainy University Hospital, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro.
Hun leeftijd varieerde van 35 - 45 jaar, hun lichaamsgewicht (BMI) was >30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria van de studie waren als volgt: Patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten, Patiënten met levensbedreigende aandoeningen zoals nierfalen en myocardinfarct, Patiënten met actieve maligniteit en patiënten met ernstige bloedingen, hyperthyreoïdie, acute virusziekten en psychische stoornissen.
Deelnemers kregen een willekeurig gebruikte verzegelde envelop toegewezen in twee even grote groepen (A&B).
Groep (A): (gecombineerde resistieve en aerobe oefengroep) bestond uit 20 vrouwen die deelnamen aan een aerobic & resistief oefenprogramma plus dieetbeperking, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Groep (B): bestond uit 20 vrouwen die gedurende 8 weken 3 keer per week deelnamen aan aerobe oefeningen plus dieetbeperking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 35 - 45 jaar.
- hun lichaamsgewicht (BMI) was >30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten.
- Patiënten met levensbedreigende aandoeningen als nierfalen en hartinfarct
- Patiënten met actieve maligniteit.
- patiënten met ernstige bloedingen
- hyperthyreoïdie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: aerobic oefening
lopen op de loopband
|
Weerstandsoefeningen werden uitgevoerd voor alle deelnemers in groep (A), inclusief 9 oefeningen voor de grote spieren van de bovenste ledematen (schouderflexoren, schouderextensoren en schouderabductoren), onderste ledematen (heupflexoren, heupextensoren en knieflexoren en knie-extensoren) en buikspier met matige werkbelasting (60 - 75% van IRM) 1 set van 10 herhalingen, oplopend naar 2 sets van 10 herhalingen na vier weken gedurende 20 minuten
aerobe oefeningen werden uitgevoerd op de loopband.
Gedurende 20 minuten.
Alle patiënten in beide groepen (A,B) hadden het programma gevolgd van weerstandsoefeningen gevolgd door aerobe oefeningen gedurende 8 weken in de vorm van 20 minuten lopen op de loopband zonder helling.
Andere namen:
Alle deelnemers in beide groepen (A,B) kregen de instructie om een matig beperkt dieet te volgen dat beperkt was tot (1800-2000) kcal/dag onder toezicht van een gecertificeerde diëtist.
Het dieet bevatte: Eiwitten en vezels: 20% koolhydraten: 50-60%, vet: laag 20%.
|
|
Ander: resistieve oefening
Weerstandsoefeningen werden uitgevoerd voor alle deelnemers in groep (A), waaronder 9 oefeningen voor grote spieren van de bovenste ledematen
|
Weerstandsoefeningen werden uitgevoerd voor alle deelnemers in groep (A), inclusief 9 oefeningen voor de grote spieren van de bovenste ledematen (schouderflexoren, schouderextensoren en schouderabductoren), onderste ledematen (heupflexoren, heupextensoren en knieflexoren en knie-extensoren) en buikspier met matige werkbelasting (60 - 75% van IRM) 1 set van 10 herhalingen, oplopend naar 2 sets van 10 herhalingen na vier weken gedurende 20 minuten
aerobe oefeningen werden uitgevoerd op de loopband.
Gedurende 20 minuten.
Alle patiënten in beide groepen (A,B) hadden het programma gevolgd van weerstandsoefeningen gevolgd door aerobe oefeningen gedurende 8 weken in de vorm van 20 minuten lopen op de loopband zonder helling.
Andere namen:
Alle deelnemers in beide groepen (A,B) kregen de instructie om een matig beperkt dieet te volgen dat beperkt was tot (1800-2000) kcal/dag onder toezicht van een gecertificeerde diëtist.
Het dieet bevatte: Eiwitten en vezels: 20% koolhydraten: 50-60%, vet: laag 20%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HOMA-test van insuline
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een monster van 5 ml veneus bloed werd afgenomen uit de ante cubitale ader na 10 uur vasten van alle vrouwen in de twee groepen (A, B) voor meting van nuchtere bloedglucose, nuchtere bloedinsuline en detectie van insulineresistentie (door HOMA- IR)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insulineniveau in het nuchtere bloed
Tijdsspanne: 8 weken
|
Na 10 uur vasten werd een monster van 5 ml veneus bloed afgenomen uit de ante cubitale ader van alle vrouwen in de twee groepen (A, B) voor het meten van nuchtere bloedinsuline
|
8 weken
|
|
nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Na 10 uur vasten werd een monster van 5 ml veneus bloed afgenomen uit de ante cubitale ader van alle vrouwen in de twee groepen (A, B) voor het meten van de nuchtere bloedglucose
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .