Entrenamiento aeróbico y de fuerza con restricción calórica sobre la resistencia a la insulina en mujeres obesas premenopáusicas
13 de octubre de 2020 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impacto del entrenamiento aeróbico y de fuerza simultáneo con restricción calórica sobre la resistencia a la insulina en mujeres obesas premenopáusicas: un ensayo controlado aleatorizado
Un total de 42 mujeres premenopáusicas con diagnóstico clínico de resistencia a la insulina.
Sus edades oscilaban entre 35 y 45 años; su índice de masa corporal era >30 kg/m2 y eran mujeres obesas que se quejaban de resistencia a la insulina y no diabéticas o enfermedades cardiovasculares, fueron asignadas aleatoriamente al grupo A que participó en un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia, y el grupo B participó en ejercicios aeróbicos y siguió programa de restricción de la dieta.
Ambos grupos (A&B) siguieron el programa de tratamiento 3 veces por semana durante 8 semanas.
La evaluación de la glucosa en ayunas, la insulina en ayunas y la prueba HOMA de resistencia a la insulina se midieron para todos los sujetos en ambos grupos (A y B) antes y después del final del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y dos mujeres premenopáusicas obesas con diagnóstico de resistencia a la insulina participaron en este estudio.
Fueron seleccionados al azar de la Clínica de Obstetricia para Pacientes Externos del Hospital Universitario Kasr El Ainy, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo.
Su edad oscilaba entre 35 y 45 años, su masa corporal (IMC) era >30 kg/m2.
Los criterios de exclusión del estudio fueron los siguientes: Pacientes con diabetes o enfermedad cardiovascular, Pacientes con trastornos potencialmente mortales como insuficiencia renal e infarto de miocardio, Pacientes con malignidad activa y pacientes con hemorragia grave, hipertiroidismo, enfermedades virales agudas y trastornos mentales.
A los participantes se les asignó un sobre sellado usado al azar en dos grupos (A y B) en igual número.
Grupo (A): (grupo de ejercicios aeróbicos y de resistencia combinados) consistió en 20 mujeres que participaron en un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia más restricción dietética, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Grupo (B): compuesto por 20 mujeres que participaron en ejercicio aeróbico más restricción dietética 3 veces por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad osciló entre 35 y 45 años.
- su masa corporal (IMC) era > 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes o enfermedades cardiovasculares.
- Pacientes con trastornos potencialmente mortales como insuficiencia renal e infarto de miocardio.
- Pacientes con malignidad activa.
- pacientes con hemorragia severa
- hipertiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ejercicio aerobico
caminar en la caminadora
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Los ejercicios de resistencia que se realizaron para todos los participantes en el grupo (A) solo incluyeron 9 ejercicios para los músculos grandes de las extremidades superiores (músculos flexores de hombros, extensores de hombros y abductores de hombros), extremidades inferiores (flexores de cadera, extensores de cadera y flexores de rodilla y extensores de rodilla) y músculo abdominal usando una carga de trabajo moderada (60 - 75% de IRM) 1 serie de 10 repeticiones, progresando a 2 series de 10 repeticiones después de cuatro semanas durante 20 minutos
El ejercicio aeróbico se realizó en cinta rodante.
Durante 20 minutos.
Todos los pacientes de ambos grupos (A,B) habían asistido al programa de ejercicios de resistencia y seguido de ejercicio aeróbico durante 8 semanas en forma de 20 minutos de caminata en cinta sin inclinación.
Otros nombres:
Todos los participantes en ambos grupos (A,B) recibieron instrucciones de seguir una dieta restringida moderada limitada a (1800-2000) kcal/día bajo la supervisión de un dietista certificado.
La dieta contenía: Proteínas y fibras: 20% Carbohidratos: 50-60%, Grasas: bajas 20%.
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Otro: ejercicio resistido
Se realizaron ejercicios de fuerza para todos los participantes en el grupo (A) incluidos 9 ejercicios para los músculos grandes de las extremidades superiores
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Los ejercicios de resistencia que se realizaron para todos los participantes en el grupo (A) solo incluyeron 9 ejercicios para los músculos grandes de las extremidades superiores (músculos flexores de hombros, extensores de hombros y abductores de hombros), extremidades inferiores (flexores de cadera, extensores de cadera y flexores de rodilla y extensores de rodilla) y músculo abdominal usando una carga de trabajo moderada (60 - 75% de IRM) 1 serie de 10 repeticiones, progresando a 2 series de 10 repeticiones después de cuatro semanas durante 20 minutos
El ejercicio aeróbico se realizó en cinta rodante.
Durante 20 minutos.
Todos los pacientes de ambos grupos (A,B) habían asistido al programa de ejercicios de resistencia y seguido de ejercicio aeróbico durante 8 semanas en forma de 20 minutos de caminata en cinta sin inclinación.
Otros nombres:
Todos los participantes en ambos grupos (A,B) recibieron instrucciones de seguir una dieta restringida moderada limitada a (1800-2000) kcal/día bajo la supervisión de un dietista certificado.
La dieta contenía: Proteínas y fibras: 20% Carbohidratos: 50-60%, Grasas: bajas 20%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba HOMA de insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se extrajo una muestra de 5 ml de sangre venosa de la vena antecubital después de 10 horas de ayuno de todas las mujeres en los dos grupos (A, B) para la medición de glucosa en sangre en ayunas, insulina en sangre en ayunas y detección de resistencia a la insulina (por HOMA- IR)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de insulina en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se extrajo una muestra de 5 ml de sangre venosa de la vena antecubital después de 10 horas de ayuno de todas las mujeres en los dos grupos (A, B) para medir la insulina en sangre en ayunas.
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8 semanas
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nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se extrajo una muestra de 5 ml de sangre venosa de la vena antecubital después de 10 horas de ayuno de todas las mujeres en los dos grupos (A, B) para medir la glucosa en sangre en ayunas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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