健康なボランティアにおける CT1812 の薬物相互作用研究

包含基準:

1. -研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
2. 18歳以上55歳以下の男女
3. 病歴、身体検査、臨床検査、心電図、バイタルサインによって健康状態が良好であること
4. BMI が 18 ～ 35 kg/m2 の場合
5. 12誘導心電図が正常で、心拍数、リズム、または伝導に臨床的に重大な異常がない
6. 非喫煙者;過去 6 か月間喫煙していないと定義される

7. 妊娠中（妊娠検査陰性）でも授乳中でもなく、次のいずれかに該当する女性：

   1. 外科的無菌（両側卵管結紮、子宮摘出術）、または
   2. 最後の自然月経が 12 か月を超える閉経後、または
   3. 閉経前であり、スクリーニングから退院後2週間までの避妊の許容可能なバリアフォームを使用しています。 避妊の許容される形態には、禁欲と、ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、男性または女性用コンドーム、横隔膜、スポンジ、子宮頸管キャップの任意の二重の組み合わせが含まれます。 殺精子剤を使用することもできますが、必要な二重バリア法の 1 つとは見なされません。 すべての閉経前の女性被験者（外科的に無菌であるかどうかに関係なく）は、スクリーニングおよびベースラインで血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -オメプラゾール、トルブタミド、デキストロメトルファン、ミダゾラム、またはCT1812に対する既知の過敏症またはアレルギー
2. -スクリーニング時にCYP2D6、CYP2C9、またはCYP2C19の機能的対立遺伝子が1つ存在しない
3. -治験責任医師の意見では、血液、心血管、肺、腎臓、胃腸、肝臓、または中枢神経系を損なう可能性のある疾患または状態（医学的または外科的）;または治験薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性がある、または被験者をリスクの高い状態に置く可能性のあるその他の状態
4. 臨床的に重要と考えられる検査値異常の存在
5. -B型肝炎（HbsAg、B型肝炎表面抗原）、C型肝炎（抗HCV、C型肝炎抗体）、またはHIV（抗HIV 1/2）の陽性スクリーニング
6. -研究への登録前の30日以内に治験薬を受け取った
7. -研究に関連する治療の最初の投与前の2週間以内に薬物療法を受けました。 この除外は、肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物については 4 週間まで延長されます。
8. -投与前14日以内または入院期間中のアルコールの消費
9. エタノール、コカイン、THC、バルビツレート、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、およびアヘン剤を含む陽性の尿中薬物スクリーニング
10. -過去2年以内のアルコール乱用、違法薬物使用、重大な精神疾患、オピオイドへの身体的依存の履歴、または過去2年以内の薬物乱用または中毒の履歴
11. 献血困難歴
12. -登録前45日以内に全血または血液製剤を7日以内に寄付した。