건강한 지원자에서 CT1812의 약물 상호작용 연구

포함 기준:

1. 모든 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
2. 18세 이상 55세 이하 남녀
3. 병력, 신체 검사, 실험실 검사, ECG 및 활력 징후에 의해 결정된 건강 상태가 양호함
4. 18~35kg/m2 사이의 BMI
5. 속도, 리듬 또는 전도의 임상적으로 유의한 이상 없이 정상적인 12-리드 심전도를 가집니다.
6. 비흡연자 지난 6개월 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의

7. 임신(음성 임신 검사)도 아니고 수유도 하지 않으며 다음 중 하나에 해당하는 여성:

   1. 외과적 불임(양측 난관 결찰술, 자궁절제술) 또는
   2. 마지막 자연 월경이 12개월 이상인 폐경 후, 또는
   3. 폐경 전 및 스크리닝부터 퇴원 후 2주까지 허용 가능한 장벽 형태의 피임법 사용. 허용되는 형태의 산아제한에는 금욕과 호르몬 피임약, 자궁내 장치(IUD), 남성 또는 여성 콘돔, 격막, 스폰지 및 자궁경부 캡의 이중 조합이 포함됩니다. 살정제를 사용할 수 있지만 필요한 이중 장벽 방법 중 하나로 간주되지 않습니다. 모든 폐경 전 여성 대상체(외과적으로 불임인지 여부에 관계없이)는 스크리닝 및 기준선에서 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 오메프라졸, 톨부타마이드, 덱스트로메토르판, 미다졸람 또는 CT1812에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
2. 스크리닝 시 CYP2D6, CYP2C9 또는 CYP2C19에 대한 하나의 기능적 대립 유전자 부재
3. 조사자의 의견에 따라 혈액, 심혈관, 폐, 신장, 위장관, 간 또는 중추 신경계를 손상시킬 수 있는 모든 질병 또는 상태(의학적 또는 외과적); 또는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있거나 피험자를 증가된 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 상태
4. 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 비정상적인 실험실 값의 존재
5. B형 간염(HbsAg, B형 간염 표면 항원), C형 간염(항HCV, C형 간염 항체) 또는 HIV(항-HIV 1/2)에 대한 양성 선별검사
6. 연구에 등록하기 전 30일 이내에 연구용 약물을 받은 자
7. 임의의 연구 관련 치료의 첫 용량 투여 전 2주 이내에 임의의 약물 요법을 받은 자. 이 제외는 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 모든 약물에 대해 4주로 연장됩니다.
8. 투여 전 14일 이내 또는 입원 기간 동안 알코올 섭취
9. 에탄올, 코카인, THC, 바르비투르산염, 암페타민, 벤조디아제핀 및 아편제를 포함한 양성 소변 약물 스크리닝
10. 지난 2년 동안 알코올 남용, 불법 약물 사용, 중대한 정신 질환, 오피오이드에 대한 신체적 의존 또는 지난 2년 동안 약물 남용 또는 중독의 병력이 있는 경우
11. 헌혈에 어려움을 겪은 이력
12. 등록 전 45일 이내에 전혈 또는 7일 이내에 혈액 제품을 기증했습니다.