多発性嚢胞腎による難治性疼痛の単一被験者におけるリキシバプタン

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセント/同意を理解できる。
2. -署名および立会いによる書面によるインフォームドコンセント/同意を提供し、プロトコル要件および研究関連の手順に従うことに同意します。
3. スクリーニングの時点で15歳以上。

4. 被験者は修正された Ravine 基準により ADPKD と診断されています:

   • 被験者にADPKDの家族歴がある場合、超音波検査で腎臓あたり最低3個の嚢胞、またはコンピューター断層撮影またはMRIで5個の嚢胞;また
   • 被験者にADPKDの家族歴がない場合、任意の放射線学的方法による腎臓あたり最低10個の嚢胞および他の嚢胞性腎疾患の除外。
5. -治験責任医師が、根底にある CKD 状態と比較して健康であり、根底にある CKD に関して臨床的に安定していると見なした、病歴および手術歴を含む医学的評価、ならびにバイタルサイン、ECG、および臨床検査を含む完全な身体検査に基づいて結果。

除外基準:

1. -リキシバプタンに存在する化合物または製剤に存在すると記載されている化合物に対する既知の感受性または特異な反応があります。
2. 妊娠中または授乳中です。
3. -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内に、治験薬を服用したか、治験機器を使用しました。
4. トルバプタン、コニバプタン、ソマトスタチン類似体（例： lanreotide、pasireotide、octreotide など)、mTOR キナーゼ阻害剤 (e.g. エベロリムス、シロリムスなど)、または経口または静脈内抗生物質を 30 日以内または 5 半減期のいずれか長い方で、1 日目の前に投与する。
5. -B型肝炎表面抗原、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対して陽性の検査歴があります。
6. 治験薬の初回投与の7日前から最終投与後まで、グレープフルーツまたはセビリアオレンジ（またはそれらのジュース、またはそれらの抽出物を含む食品）を消費します。
7. -臨床的に重大な肝疾患、または臨床的に重大な肝機能異常またはベースラインで嚢胞性肝疾患を伴うADPKDに予想されるもの以外の血清学を持っています。
8. -ADPKD以外の臨床的に重大な検査異常または付随する状態（そのような状態の治療を含む）があり、治験責任医師の意見では、治験薬を妨害するか、被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があります。