進行性膵臓腺癌におけるOcoxin-Viusid®の評価

包含基準:

• 性別を問わず、キューバに居住し、年齢が 18 歳以上の患者。
• 診断基準を満たす患者。
• カルノフスキーによる一般的な健康状態が 70% 以上の患者。
• -平均余命が3か月以上。
• -化学療法を受ける資格のある患者。
• -インフォームドコンセントに署名した患者。
• 化学療法の投与を禁忌としないパラメータの臨床検査値を持つ患者：
• ヘモグロビン≧90g/l。
• 総白血球数 ≥ 3.0 x 109 / L.
• -絶対好中球数≧1.5 x 109 / L。
• 血小板数≧100×109/L。
• -総ビリルビン値が施設で確立された正常範囲の上限の1.5倍以下。
• -TGOおよびTGP値が施設で確立された通常の間隔の上限の2.5倍以下。
• -施設の正常範囲内のクレアチニン値。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者。
• -使用される化学療法の有効成分のいずれかに対する既知の過敏症のある患者
• 調査中の別の製品を受け取っている患者。
• 高血圧、真性糖尿病、虚血性心疾患、活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、肝障害、または医師の裁量で健康を害するその他の特別な状態を含む、代償不全の併発疾患を有する患者研究中のリスクと彼の人生、または治験への参加。
• 脳転移のある患者。
• -臨床試験の要件への順守を制限する可能性があり、情報の収集、治療、またはフォローアップを妨げる可能性のある精神障害のある患者。

損失の 10% を考慮して、合計 30 人の患者を研究に含める予定です。