バングラデシュ農村部の生活と生活の質に関する老眼鏡
バングラデシュ農村部における老眼鏡の生計と生活の質への影響の評価
矯正されていない老眼の問題は、バングラデシュにおける新たな健康と生活の問題です。 老眼は、適切な老眼鏡で簡単に矯正できます。 非政府組織と政府機関は、バングラデシュを含む多くの新興市場で活動しており、コミュニティレベルで基本的な視力検査と老眼鏡の配布を導入することにより、低所得の成人の眼鏡普及率を高めています。 視力検査は通常、健康介入と見なされますが、これらの組織や政府機関の主な動機は、成人の所得獲得の可能性を向上させることを目的として、ぼやけた視力を矯正することです.
VisionSpring と BRAC (以前はバングラデシュ農村振興委員会として知られていた) は、「生計向上のための老眼鏡」プログラムを実施するために提携している 2 つの NGO です。 VisionSpring は、低所得環境で手頃な価格のアイケアとメガネへのアクセスを増やすことを使命とする社会的企業です。 BRAC は、貧しい人々に力を与えることで貧困を緩和することを目的とした国際開発組織です。
VisionSpring と BRAC は、老眼鏡が 1 日 4 ドル未満の収入を得る個人に及ぼす可能性のある経済的および社会的影響を評価するために、無作為対照試験を開始しました。 この研究は、介入後、老眼鏡の採用が有給の仕事に関連する生産性を高め、老眼の成人の視覚関連の生活の質を向上させるという仮説を立てています.
この実験的試行は、前述の仮説を検証するために設計されています。 2017 年 3 月に、研究介入への登録に適格な矯正されていない老眼の個人を特定するために、35 歳以上 65 歳以下の成人の 59 の村で国勢調査が実施されました。 家庭の視力検査に続いて、研究参加者が登録のために選ばれました。 無作為化は世帯レベルで実施されました。 包含基準に基づいて、合計 824 のランダムな世帯がベースラインで調査されました。 ベースライン調査の完了後、2017 年 8 月に、治療グループには老眼鏡が無料で提供されました。 エンドライン調査は、ベースラインから 8 か月後の 2018 年 3 月に実施されます。 所得関連の結果が現れるまでに時間がかかるものもありますが、メガネの着用は比較的短い時間枠で変化を引き起こすことが予想されます。 コントロール グループは、エンドライン調査の終了時に老眼鏡を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
BRAC (以前はバングラデシュ農村振興委員会として知られていた) は、VisionSpring からの財政的および技術的支援を受けて、2017 年に農村バングラデシュの状況における生活と生活の質に対する老眼鏡の影響の評価に関する研究を実施しました。 目標は、老眼鏡がバングラデシュの農村地域の人々の経済的利益と社会的側面に与える影響を評価することです。
BRAC と VisionSpring は、老眼鏡の効果をテストするための実験的試験を開発しました。 この研究では、介入前と介入後の両方のデータを利用して、因果関係を特定します。 無作為対照試験は、介入と結果の間に因果関係が存在するかどうかを決定する最も厳密な方法であると考えられています。 これは、家庭レベルで実施される無作為対照試験 (RCT) です。
まず、調査員は老眼鏡の BRAC/VisionSpring 配布が存在しないバングラデシュの 59 の村を選択しました。 59 の村で国勢調査が実施され、メガネの資格がある老眼に苦しんでいる人が特定されました。
第二に、参加者は、35 歳以上 65 歳未満の個人の家庭用老眼スクリーニングを通じて募集されました。 定期的かつ集中的な治療を必要とする慢性眼疾患のある参加者は、研究から除外されました。
国勢調査では、構造化されたアンケートが使用され、人口統計情報、収入、および職業が尋ねられました。 国勢調査の後に無作為化が行われ、以下の研究の選択基準に基づいて研究サンプルが選択されました。 (4) 選択的な職業 (仕立て屋、理容師、自営業の職人など)、(5) 連絡先情報を提供し、インフォームド コンセントを提供する意思がある。
研究提案は、実施されるデータ収集の 2 つのラウンドを定義します。ベースライン データの収集は 2017 年 8 月に完了し、フォローアップ データは 2018 年 3 月に実施される予定です。 介入開始前の生計と生活の質を理解するために、ベースライン調査で定量的なアンケートが配布されました。 この研究のために熟練した面接官が募集され、研究の目標を強化するために 3 日間の集中トレーニングが行われました。 トレーニング モジュールは、現場の面接担当者をガイドするためにバングラで開発されました。 社会人口学的特徴、世帯の経済的状況に関する質問 (例: 月収）、回答者の生産性および生活の質はベースライン時に収集され、同じ質問票がベースライン調査で使用されます。
この研究では、多段階の単純な無作為抽出手法が使用されています。 研究のサンプルサイズは、老視患者であることの選択基準である検出力計算によって事前に決定されます。 私たちの主な結果は収入であり、正規分布していないパラメーターであるため、サンプルサイズの計算では、さまざまな四分位数に該当する比率を比較することをお勧めします。 両側有意水準 p=0.05 および検出力 80% を使用して、オッズ比に対応する、収入の最も高い四分位数 (35% 対 25%) の割合のグループ間差 10% を検出します。 1.6 の場合、各グループに 349 人の参加者が必要になります。 この母集団の以前の研究に基づいて 15% の減少率を仮定すると、合計 822 人 (各グループで 411 人) のサンプルが必要になります。
研究は個人レベルで無作為化されているため、スピルオーバー効果がある可能性があります。 波及効果を最小限に抑えるために、各世帯から 1 人の参加者が選ばれました。 対照群のメンバーは、コミュニティの他の人が経験した利点を見て、研究中に老眼鏡を購入するリスクがあります. このリスクを軽減する試みとして、対照群のメンバーは研究の最後に無料の眼鏡を約束されました.
研究者は、差分分析を使用して、毎月の収入 (主要な結果) と近視関連の生活の質に基づいて老眼鏡研究の影響を推定します。
生活の質を測定するために、調査員は標準化された手段を使用して、介護、家事、携帯電話の使用能力、個人の衛生状態、および依存度に関する回答者の施設に対する認識を調べます。
研究グループによるベースライン特性の違いは、それぞれ正規分布の有無にかかわらず連続変数の t 検定または Wilcoxon 順位和検定、バイナリ カテゴリ変数のカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定 (セル頻度 <5) を使用して分析されます。 、順序カテゴリ変数の順序ロジスティック回帰。 正規性は、ヒストグラムと Q-Q プロットを使用してチェックされます。
一次結果のデータは、正規性がないため、中央値および四分位範囲として表示されます。自己申告による月収の変化は、四分位数によって分類され、未調整および調整済みの介入効果、オッズ比、および序数を使用して推定された 95% CI が示されます。ロジスティック回帰。 線形回帰を使用して、未調整および調整済みのグループ間の平均差を二次結果として推定します。 単回帰分析で P<0.05 のすべての変数は、重回帰モデルに含まれます。 すべての統計分析は、市販のソフトウェア パッケージ (Stata 15.1、StataCorp、College Station TX、USA) を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- BRAC RED
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35-65 歳 (包括的)
- -老眼の存在（両眼で遠方視力>= 6/12、両眼で40 cmの6/13ラインが見えない、近用メガネで矯正可能）
- 老眼鏡やその他の眼鏡を使用したことがない
- 近距離での明確な視力の必要性に関連する選択的な職業 (仕立て屋、理容師、自営業の職人など)
- -連絡先情報を提供し、インフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 深刻な医学的/精神的および/または目の状態、および
- 条件は満たしているが、参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：老眼鏡を提供
国勢調査を行った後、無作為化を行った。 参加者は、包含基準に基づいて選択されました。 423 のランダムな世帯がベースラインで調査されました。 これらの世帯には老眼鏡が無料で提供されています。 |
実験グループの参加者は老眼鏡を無料で受け取りました。
研究者は、単純な眼鏡が労働力への継続的な参加を可能にし、有償および無償の両方の仕事の生産性レベルを回復し、日常業務を遂行する能力を高めることによって、これらの人々の生活を改善できると仮定しています.
研究者は、老眼鏡が生活の質を向上させるという仮説も立てています。
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介入なし：非読書用グラス
ベースライン調査では、合計 824 世帯が調査対象となった。
そのうち423世帯に老眼鏡が支給されました。
残りの 401 世帯には、ベースライン調査中に老眼鏡が与えられませんでした。
エンドライン調査は 2018 年 3 月に実施されます。
エンドライン調査が完了すると、老眼鏡を使用していないグループには老眼鏡が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収入（バングラデシュ・タカ）
時間枠：7～8ヶ月。
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各参加者の収入データは、構造化されたアンケートによって介入の前後に取得されます (例: 過去 30 日間にいくら稼いだか?)。
その後、データは介入の前後 (8 か月間) に計算され、介入群と対照群の参加者の間で比較され、違いが確認されます。
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7～8ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的アウトカム 1: 毎日の賢明なタスクを実行することの難しさ:
時間枠：7～8ヶ月。
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• リッカート スケール (スケール 5) を使用して、参加者が日々の賢明なタスクを実行する際の難しさに関するデータを取得します。
視覚機能に関連する各質問は、(1) なし。 (2) 中程度の難易度。 (3) 中程度の難易度。 (4) 難易度が高い。 (5) 極端な難易度。
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7～8ヶ月。
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視覚の質: リッカート尺度
時間枠：7～8ヶ月。
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• 回答者の回答による自己申告による視覚の質が測定されます。
測定は、(1) 非常に良い、5 段階のリッカート スケールに基づいて行われます。 (2) 良い。 (3) 中等度; (4) 悪い。 (5) 非常に悪い。
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7～8ヶ月。
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機能している社会活動における不快感
時間枠：7～8ヶ月。
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• 社会における目の問題による恥ずかしさや不快感などの社会的機能が測定されます。
測定は、次の 5 段階のリッカート スケールに基づいて行われます。 (2)めったにありません。 (3) 時々; (4) しばしば; (5) 非常に頻繁に。
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7～8ヶ月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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