Leseglass om levebrød og livskvalitet i landlige Bangladesh

BRAC (tidligere kjent som Bangladesh Rural Advancement Committee) har utført en studie om vurderingen av effekten av lesebriller på levebrød og livskvalitet i konteksten av landlige Bangladesh i 2017 med økonomisk og teknisk bistand fra VisionSpring. Målet er å vurdere virkningen av lesebriller på økonomisk avkastning og sosiale vinkler for mennesker i landlige områder i Bangladesh.

BRAC og VisionSpring har utviklet en eksperimentell studie for å teste effekten av lesebriller. Studien vil bruke data både før og etter intervensjon for å identifisere årsaksvirkningene. En randomisert kontrollforsøk anses å være den mest strenge metoden for å avgjøre om det eksisterer en årsakssammenheng mellom en intervensjon og utfall. Dette er et randomisert kontrollforsøk (RCT) utført på husholdningsnivå.

Først valgte etterforskerne ut 59 landsbyer i Bangladesh der BRAC/VisionSpring-distribusjonen av lesebriller ikke har vært til stede. En folketellingsundersøkelse ble utført i de 59 landsbyene for å identifisere de som lider av presbyopi som var kvalifisert for briller.

For det andre ble deltakerne rekruttert gjennom en husholdningspresbyopi-screening av personer over 35 år og under 65 år. Deltakere med kroniske øyesykdommer som krever regelmessig og intensiv behandling ble ekskludert fra studien.

Et strukturert spørreskjema ble brukt ved folketellingen der demografisk informasjon, inntekt og yrke ble spurt. Randomisering ble foretatt etter folketellingen, og et studieutvalg ble valgt ut fra studiens inklusjonskriterier som er: (1) Over 35 år, (2) Presbyopi positiv, (3) Har aldri brukt leseglass, (4) Selektivt yrke (skredder, frisør, selvstendig næringsdrivende håndverker osv.), (5) Villig til å gi kontaktinformasjon og gi informert samtykke.

Studieforslaget definerer to runder med datainnsamling som skal gjennomføres; grunndatainnsamlingen ble fullført i august 2017 og oppfølgingsdata vil bli utført i mars 2018. Et kvantitativt spørreskjema ble delt ut ved baseline-undersøkelsen for å forstå levebrødet og livskvaliteten før intervensjonen startet. Dyktige intervjuere ble rekruttert til denne studien, og det ble holdt en tredagers intensiv opplæring for å forsterke målene for studien. Opplæringsmodulen ble utviklet i Bangla for å veilede intervjuerne i felten. Spørsmål knyttet til sosiodemografiske egenskaper, husholdningens økonomiske status (f.eks. månedlig inntekt), ble respondentens produktivitet og livskvalitet samlet inn under baseline, og det samme spørreskjemaet vil bli brukt i baseline-undersøkelsen.

En flertrinns enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk har blitt brukt i denne studien. Prøvestørrelsen på studien er forhåndsbestemt gjennom en kraftberegning, inklusjonskriteriene for å være en presbyopisk pasient. Siden vårt primære resultat er inntekt, en ikke-normalfordelt parameter, er det bedre å sammenligne proporsjoner som faller i ulike kvartiler for beregninger av utvalgsstørrelse. Med et tosidig signifikansnivå på p=0·05 og en styrke på 80 %, for å oppdage en 10 % mellomgruppeforskjell i andelen i den høyeste inntektskvartilen (35 % versus 25 %), tilsvarende en oddsratio av 1,6 ville det være behov for 349 deltakere i hver gruppe. Forutsatt en utmattelsesrate på 15 % basert på tidligere studier i denne populasjonen, ville et totalt utvalg på 822 personer (411 i hver gruppe) være nødvendig.

Ettersom studien er randomisert på individnivå, er det en mulighet for å ha ringvirkning. For å minimere ringvirkningen ble én deltaker valgt fra hver husholdning. Det er en risiko for at medlemmer av kontrollgruppen kan se fordelene som andre i samfunnet opplever og kjøpe et par lesebriller under studien. I et forsøk på å redusere denne risikoen ble medlemmer av kontrollgruppen lovet gratis briller på slutten av studien.

Etterforskere vil bruke en forskjell-i-forskjell-analyse for å estimere virkningen av lesebrillestudien basert på månedlig inntekt (primært resultat), og nærsynsrelatert livskvalitet.

For å måle livskvaliteten vil etterforskerne bruke et standardisert instrument for å se på respondentenes oppfatning av deres anlegg med omsorg, husholdningsarbeid, evne til (for de som er litterære) mobiltelefonbruk, personlig hygiene og avhengighet.

Forskjeller i grunnlinjekarakteristikker etter studiegruppe vil bli analysert ved å bruke t-testen eller Wilcoxon rangsumtesten for kontinuerlige variabler med eller uten normalfordeling, henholdsvis Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test (med cellefrekvens <5) for binære kategoriske variabler , og ordinal logistisk regresjon for ordinal kategoriske variabler. Normaliteten vil bli kontrollert ved hjelp av histogrammer og Q-Q plott.

Data for primærutfallet vil bli presentert som median og interkvartilområde på grunn av mangel på normalitet. Endringen i egenrapportert månedlig inntekt vil bli kategorisert etter kvartiler og de ujusterte og justerte intervensjonseffektene, oddsratio og 95 % KI estimert ved bruk av ordinal logistisk regresjon. Ujusterte og justerte gjennomsnittlige forskjeller mellom grupper vil bli estimert for de sekundære resultatene ved bruk av lineær regresjon. Alle variabler med P<0,05 i den enkle regresjonsanalysen vil bli inkludert i flere regresjonsmodeller. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig programvarepakke (Stata 15.1, StataCorp, College Station TX, USA).