Reading Glass sobre meios de subsistência e qualidade de vida na zona rural de Bangladesh

O BRAC (anteriormente conhecido como Bangladesh Rural Advancement Committee) conduziu um estudo sobre a avaliação do impacto dos óculos de leitura nos meios de subsistência e na qualidade de vida no contexto rural de Bangladesh em 2017 com assistência técnica e financeira da VisionSpring. O objetivo é avaliar o impacto dos óculos de leitura no retorno econômico e nas perspectivas sociais das pessoas nas áreas rurais de Bangladesh.

A BRAC e a VisionSpring desenvolveram um ensaio experimental para testar os efeitos dos óculos de leitura. O estudo utilizará dados pré e pós-intervenção para identificar os efeitos causais. Um estudo de controle randomizado é considerado o método mais rigoroso para determinar se existe uma relação causal entre uma intervenção e o resultado. Este é um Ensaio de Controle Randomizado (RCT) conduzido em nível familiar.

Primeiro, os investigadores selecionaram 59 aldeias em Bangladesh onde a distribuição BRAC/VisionSpring de óculos de leitura não estava presente. Um levantamento de censo foi realizado nas 59 aldeias para identificar aqueles que sofrem de presbiopia que eram elegíveis para óculos.

Em segundo lugar, os participantes foram recrutados por meio de uma triagem domiciliar de presbiopia de indivíduos com mais de 35 anos e menos de 65 anos. Participantes com doenças oculares crônicas que requerem tratamento regular e intensivo foram excluídos do estudo.

Um questionário estruturado foi utilizado na pesquisa censitária onde foram solicitadas informações demográficas, renda e ocupação. A randomização foi realizada após a pesquisa do censo, e uma amostra do estudo foi selecionada com base nos critérios de inclusão do estudo que são: (1) Mais de 35 anos de idade, (2) Presbiopia positiva, (3) Nunca usou óculos de leitura, (4) Ocupação seletiva (alfaiate, barbeiro, artesão autônomo, etc.), (5) Disposto a fornecer informações de contato e dar consentimento informado.

A proposta do estudo define duas rodadas de coleta de dados a serem realizadas; a coleta de dados de linha de base foi concluída em agosto de 2017 e os dados de acompanhamento serão realizados em março de 2018. Um questionário quantitativo foi distribuído na pesquisa inicial para entender os meios de subsistência e a qualidade de vida antes do início da intervenção. Entrevistadores qualificados foram recrutados para este estudo, e um treinamento intensivo de três dias foi realizado para reforçar os objetivos do estudo. O módulo de treinamento foi desenvolvido em Bangla para orientar os entrevistadores no campo. Questões relacionadas com características sociodemográficas, situação económica do agregado familiar (ex. renda mensal), a produtividade do respondente e a qualidade de vida foram coletadas durante a linha de base, e o mesmo questionário será usado na pesquisa de linha de base.

Uma técnica de amostragem aleatória simples em vários estágios foi usada neste estudo. O tamanho da amostra do estudo é pré-determinado por meio de um cálculo de poder, o critério de inclusão de ser um paciente presbita. Como nosso resultado primário é a renda, um parâmetro não distribuído normalmente, é melhor comparar as proporções caindo em vários quartis para cálculos de tamanho de amostra. Com um nível de significância bilateral de p=0·05 e poder de 80%, para detectar uma diferença de 10% entre os grupos na proporção no quartil mais alto de renda (35% versus 25%), correspondendo a uma razão de chances de 1,6, seriam necessários 349 participantes em cada grupo. Assumindo uma taxa de atrito de 15% com base em estudos anteriores nessa população, seria necessária uma amostra total de 822 pessoas (411 em cada grupo).

Como o estudo é randomizado em nível individual, existe a possibilidade de haver o efeito de transbordamento. Para minimizar o efeito de transbordamento, um participante foi selecionado de cada domicílio. Existe o risco de que os membros do grupo de controle vejam os benefícios experimentados por outras pessoas em sua comunidade e comprem um par de óculos de leitura durante o estudo. Na tentativa de mitigar esse risco, os membros do grupo de controle receberam a promessa de óculos grátis no final do estudo.

Os investigadores usarão uma análise de diferença em diferença para estimar o impacto do estudo dos óculos de leitura com base na renda mensal (resultado primário) e na qualidade de vida relacionada à visão de perto.

Para medir a qualidade de vida, os investigadores usarão um instrumento padronizado para analisar as percepções dos entrevistados sobre suas facilidades com cuidado, trabalho doméstico, capacidade de (para aqueles que são alfabetizados) usar o telefone celular, higiene pessoal e dependência.

As diferenças nas características basais por grupo de estudo serão analisadas usando o teste t ou teste de soma de classificação de Wilcoxon para variáveis ​​contínuas com ou sem distribuição normal, respectivamente, o teste qui-quadrado ou exato de Fisher (com frequência de células <5) para variáveis ​​categóricas binárias , e regressão logística ordinal para variáveis ​​categóricas ordinais. A normalidade será verificada usando histogramas e gráficos Q-Q.

Os dados para o desfecho primário serão apresentados como mediana e intervalo interquartil devido à falta de normalidade. A mudança na renda mensal autodeclarada será categorizada por quartis e os efeitos de intervenção ajustados e não ajustados, razão de chances e IC de 95% estimados usando ordinal regressão logística. As diferenças médias não ajustadas e ajustadas entre os grupos serão estimadas para os desfechos secundários usando regressão linear. Todas as variáveis ​​com P<0,05 na análise de regressão simples serão incluídas nos modelos de regressão múltipla. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando um pacote de software disponível comercialmente (Stata 15.1, StataCorp, College Station TX, EUA).