Leseglas zu Lebensgrundlagen und Lebensqualität im ländlichen Bangladesch

BRAC (früher bekannt als Bangladesh Rural Advancement Committee) hat 2017 mit finanzieller und technischer Unterstützung von VisionSpring eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Lesebrillen auf Lebensunterhalt und Lebensqualität im Kontext des ländlichen Bangladesch durchgeführt. Ziel ist es, die Auswirkungen von Lesebrillen auf die wirtschaftliche Rendite und die sozialen Aspekte für Menschen in ländlichen Gebieten in Bangladesch zu bewerten.

BRAC und VisionSpring haben eine experimentelle Studie entwickelt, um die Wirkung von Lesebrillen zu testen. Die Studie wird sowohl Daten vor als auch nach der Intervention verwenden, um die kausalen Auswirkungen zu identifizieren. Eine randomisierte Kontrollstudie gilt als die strengste Methode zur Bestimmung, ob ein kausaler Zusammenhang zwischen einer Intervention und dem Ergebnis besteht. Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), die auf Haushaltsebene durchgeführt wird.

Zunächst wählten die Ermittler 59 Dörfer in Bangladesch aus, in denen die BRAC/VisionSpring-Verteilung von Lesebrillen nicht präsent war. In den 59 Dörfern wurde eine Volkszählung durchgeführt, um diejenigen zu identifizieren, die an Presbyopie leiden und für eine Brille in Frage kommen.

Zweitens wurden die Teilnehmer durch ein Haushalts-Presbyopie-Screening von Personen über 35 Jahre und unter 65 Jahren rekrutiert. Teilnehmer mit chronischen Augenerkrankungen, die einer regelmäßigen und intensiven Behandlung bedürfen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Bei der Volkszählung wurde ein strukturierter Fragebogen verwendet, in dem demografische Informationen, Einkommen und Beruf abgefragt wurden. Die Randomisierung erfolgte nach der Volkszählungserhebung, und eine Studienstichprobe wurde basierend auf den Einschlusskriterien der Studie ausgewählt, die lauten: (1) über 35 Jahre alt, (2) Presbyopie positiv, (3) noch nie eine Lesebrille verwendet, (4) Ausgewählter Beruf (Schneider, Friseur, selbstständiger Handwerker usw.), (5) Bereit, Kontaktinformationen bereitzustellen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Der Studienvorschlag definiert zwei durchzuführende Datenerhebungsrunden; Die Basisdatenerhebung wurde im August 2017 abgeschlossen und die Folgedaten werden im März 2018 durchgeführt. Bei der Basiserhebung wurde ein quantitativer Fragebogen verteilt, um den Lebensunterhalt und die Lebensqualität vor Beginn der Intervention zu verstehen. Für diese Studie wurden erfahrene Interviewer rekrutiert, und es wurde ein dreitägiges Intensivtraining abgehalten, um die Ziele der Studie zu untermauern. Das Trainingsmodul wurde in Bangla entwickelt, um die Interviewer vor Ort anzuleiten. Fragen zu soziodemografischen Merkmalen, wirtschaftlichem Status des Haushalts (z. monatliches Einkommen), die Produktivität des Befragten und die Lebensqualität wurden während der Baseline erfasst, und derselbe Fragebogen wird in der Baseline-Umfrage verwendet.

In dieser Studie wurde eine mehrstufige einfache Zufallsstichprobentechnik verwendet. Die Stichprobengröße der Studie wird durch eine Leistungsberechnung, das Einschlusskriterium, ein presbyopischer Patient zu sein, vorab bestimmt. Da unser primäres Ergebnis das Einkommen ist, ein nicht normalverteilter Parameter, ist es besser, Anteile zu vergleichen, die in verschiedene Quartile fallen, um die Stichprobengröße zu berechnen. Mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von p = 0,05 und einer Power von 80 %, um einen Unterschied von 10 % zwischen den Gruppen im Anteil im höchsten Quartil des Einkommens (35 % gegenüber 25 %) zu erkennen, was einem Odds Ratio entspricht von 1,6 wären 349 Teilnehmer in jeder Gruppe erforderlich. Geht man von einer Fluktuationsrate von 15 % auf der Grundlage früherer Studien in dieser Population aus, wäre eine Gesamtstichprobe von 822 Personen (411 in jeder Gruppe) erforderlich.

Da die Studie auf individueller Ebene randomisiert ist, besteht die Möglichkeit eines Spillover-Effekts. Um den Spillover-Effekt zu minimieren, wurde aus jedem Haushalt ein Teilnehmer ausgewählt. Es besteht das Risiko, dass Mitglieder der Kontrollgruppe die Vorteile sehen, die andere in ihrer Gemeinde erfahren, und während der Studie eine Lesebrille kaufen. Um dieses Risiko zu mindern, wurde den Mitgliedern der Kontrollgruppe am Ende der Studie eine kostenlose Brille versprochen.

Die Prüfärzte werden eine Differenz-in-Differenz-Analyse verwenden, um die Auswirkungen der Lesebrillenstudie auf der Grundlage des monatlichen Einkommens (primäres Ergebnis) und der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Nahsicht abzuschätzen.

Um die Lebensqualität zu messen, verwenden die Ermittler ein standardisiertes Instrument, um die Wahrnehmung der Befragten von ihrer Einrichtung in Bezug auf Pflege, Hausarbeit, Fähigkeit zur (für diejenigen, die lesen und schreiben können) Mobiltelefonnutzung, persönliche Hygiene und Abhängigkeit zu untersuchen.

Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen nach Studiengruppe werden mit dem t-Test oder dem Wilcoxon-Rangsummentest für kontinuierliche Variablen mit bzw. ohne Normalverteilung, dem Chi-Quadrat- oder dem exakten Fisher-Test (mit Zellhäufigkeit <5) für binäre kategoriale Variablen analysiert , und ordinale logistische Regression für ordinale kategoriale Variablen. Die Normalität wird anhand von Histogrammen und Q-Q-Plots überprüft.

Die Daten für das primäre Ergebnis werden aufgrund fehlender Normalität als Median und Interquartilbereich dargestellt. Die Veränderung des selbstberichteten monatlichen Einkommens wird nach Quartilen kategorisiert und die nicht angepassten und angepassten Interventionseffekte, das Odds Ratio und das 95 %-KI werden unter Verwendung der Ordinalzahl geschätzt logistische Regression. Unbereinigte und bereinigte mittlere Differenzen zwischen den Gruppen werden für die sekundären Endpunkte unter Verwendung einer linearen Regression geschätzt. Alle Variablen mit P<0,05 in der einfachen Regressionsanalyse werden in multiple Regressionsmodelle aufgenommen. Alle statistischen Analysen werden mit einem kommerziell erhältlichen Softwarepaket (Stata 15.1, StataCorp, College Station TX, USA) durchgeführt.