Čtení skla o živobytí a kvalitě života ve venkovském Bangladéši

BRAC (dříve známý jako Bangladéšský výbor pro rozvoj venkova) provedl v roce 2017 s finanční a technickou pomocí VisionSpring studii o posouzení dopadu brýlí na čtení na živobytí a kvalitu života v kontextu venkovského Bangladéše. Cílem je posoudit dopad brýlí na čtení na ekonomickou návratnost a sociální úhly pro lidi ve venkovských oblastech v Bangladéši.

Společnosti BRAC a VisionSpring vyvinuly experimentální zkoušku k testování účinků brýlí na čtení. Studie bude využívat data před intervencí i po intervenci k identifikaci kauzálních účinků. Randomizovaná kontrolní studie je považována za nejpřísnější metodu stanovení, zda existuje kauzální vztah mezi intervencí a výsledkem. Toto je Randomized Control Trial (RCT) prováděný na úrovni domácností.

Nejprve vyšetřovatelé vybrali 59 vesnic v Bangladéši, kde distribuce brýlí na čtení BRAC/VisionSpring nebyla přítomna. V 59 vesnicích bylo provedeno sčítání lidu, aby se identifikovali lidé trpící presbyopií, kteří měli nárok na brýle.

Za druhé, účastníci byli rekrutováni prostřednictvím domácího screeningu presbyopie u jedinců starších 35 let a méně než 65 let. Účastníci s chronickými očními chorobami, které vyžadují pravidelnou a intenzivní léčbu, byli ze studie vyloučeni.

Při sčítání lidu byl použit strukturovaný dotazník, kde byly dotazovány demografické údaje, příjem a zaměstnání. Randomizace byla provedena po sčítání lidu a studijní vzorek byl vybrán na základě kritérií pro zařazení do studie, kterými jsou: (1) věk nad 35 let, (2) presbyopie pozitivní, (3) nikdy nepoužívali brýle na čtení, (4) Selektivní povolání (krejčí, holič, samostatně výdělečně činný řemeslník atd.), (5) Ochota poskytnout kontaktní informace a dát informovaný souhlas.

Návrh studie definuje dvě kola sběru dat, která mají být provedena; Sběr výchozích dat byl dokončen v srpnu 2017 a následná data budou provedena v březnu 2018. Kvantitativní dotazník byl distribuován na základním průzkumu, aby porozuměl živobytí a kvalitě života před zahájením intervence. Pro tuto studii byli přijati kvalifikovaní tazatelé a bylo uspořádáno třídenní intenzivní školení k posílení cílů studie. Tréninkový modul byl vyvinut v Bangla, aby vedl tazatele v terénu. Otázky související se sociodemografickými charakteristikami, ekonomickým postavením domácnosti (např. měsíční příjem), produktivita respondenta a kvalita života byly shromážděny během výchozího stavu a stejný dotazník bude použit v základním průzkumu.

V této studii byla použita vícestupňová jednoduchá technika náhodného vzorkování. Velikost vzorku studie je předem stanovena pomocí výpočtu síly, přičemž kritériem pro zařazení je být presbyopický pacient. Protože naším primárním výsledkem je příjem, nenormálně rozdělený parametr, je pro výpočty velikosti vzorku lepší porovnávat podíly spadající do různých kvartilů. S hladinou oboustranné významnosti p=0,05 a sílou 80 % k detekci 10% rozdílu mezi skupinami v podílu v nejvyšším kvartilu příjmu (35 % oproti 25 %), což odpovídá poměru šancí z 1,6 by bylo potřeba 349 účastníků v každé skupině. Za předpokladu 15% míry opotřebení na základě předchozích studií v této populaci by byl zapotřebí celkový vzorek 822 osob (411 v každé skupině).

Jelikož je studie randomizována na individuální úrovni, existuje možnost přelévání. Aby se minimalizoval efekt přelévání, byl z každé domácnosti vybrán jeden účastník. Existuje riziko, že členové kontrolní skupiny mohou vidět výhody, které zažívají ostatní v jejich komunitě, a během studie si koupí brýle na čtení. Ve snaze zmírnit toto riziko byly členům kontrolní skupiny na konci studie slíbeny brýle zdarma.

Vyšetřovatelé použijí analýzu rozdílů v rozdílech k odhadu dopadu studie brýlí na čtení na základě měsíčního příjmu (primární výsledek) a kvality života související s viděním na blízko.

K měření kvality života budou vyšetřovatelé pomocí standardizovaného nástroje zkoumat, jak respondenti vnímají jejich zařízení s pečovatelskou službou, prací v domácnosti, schopností (pro gramotné) používat mobilní telefon, osobní hygienou a závislostí.

Rozdíly ve výchozích charakteristikách podle studijní skupiny budou analyzovány pomocí t-testu nebo Wilcoxonova rank-sumu testu pro spojité proměnné s normální distribucí nebo bez ní, chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu (s frekvencí buněk <5) pro binární kategorické proměnné a ordinální logistická regrese pro ordinální kategoriální proměnné. Normalita bude kontrolována pomocí histogramů a Q-Q grafů.

Data pro primární výsledek budou prezentována jako mediánové a mezikvartilové rozpětí kvůli nedostatku normality. Změna v měsíčním příjmu uváděném samotným uživatelem bude kategorizována podle kvartilů a neupravených a upravených intervenčních efektů, poměru šancí a 95% CI odhadnutých pomocí ordinálních logistická regrese. Neupravené a upravené průměrné rozdíly mezi skupinami budou odhadnuty pro sekundární výsledky pomocí lineární regrese. Všechny proměnné s P<0,05 v jednoduché regresní analýze budou zahrnuty do vícenásobných regresních modelů. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí komerčně dostupného softwarového balíku (Stata 15.1, StataCorp, College Station TX, USA).