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방글라데시 농촌의 생계와 삶의 질에 관한 독서용 유리

2021년 3월 8일 업데이트: Farzana Sehrin, Brac

방글라데시 시골의 맥락에서 돋보기가 생계 및 삶의 질에 미치는 영향 평가

교정되지 않은 노안 문제는 방글라데시에서 떠오르는 건강 및 생계 문제입니다. 노안은 적절한 돋보기로 쉽게 교정됩니다. 비정부 기구와 정부 기관은 방글라데시를 포함한 많은 신흥 시장에서 기본적인 시력 검사를 도입하고 지역 사회 수준에서 돋보기 안경을 제공함으로써 저소득 성인의 안경 보급률을 높이기 위해 노력해 왔습니다. 시력 검사는 일반적으로 건강 개입으로 간주되지만 이러한 조직 및 정부 기관의 주요 동기는 성인의 수입 잠재력을 향상시키려는 의도로 흐릿한 시력을 교정하는 것입니다.

VisionSpring과 BRAC(이전에는 Bangladesh Rural Advancement Committee로 알려짐)는 "생계 개선을 위한 돋보기" 프로그램을 구현하기 위해 협력하고 있는 두 NGO입니다. VisionSpring은 저소득 환경에서 저렴한 눈 관리 및 안경에 대한 접근성을 높이는 것을 사명으로 하는 사회적 기업입니다. BRAC는 가난한 사람들에게 권한을 부여하여 빈곤을 완화하는 데 전념하는 국제 개발 조직입니다.

VisionSpring과 BRAC는 독서용 안경이 하루에 4달러 미만을 버는 개인에게 미칠 수 있는 경제적, 사회적 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 시작했습니다. 이 연구는 개입 후 돋보기 안경의 채택이 유급 업무와 관련된 생산성을 높이고 노안 성인의 시력 관련 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 실험적 시도는 앞서 언급한 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 2017년 3월, 연구 개입에 등록할 자격이 있는 교정되지 않은 노안이 있는 개인을 식별하기 위해 35세 이상 65세 이하 성인의 59개 마을에서 인구조사 조사가 실시되었습니다. 가구 시력 검사 후, 연구 참가자가 등록 대상으로 선정되었습니다. 무작위 배정은 가구 수준에서 수행되었습니다. 포함 기준에 따라 기준선에서 총 824개의 임의 가구를 조사했습니다. 기준선 조사가 완료된 후 2017년 8월에 치료 그룹은 독서용 안경을 무료로 받았습니다. 엔드라인 조사는 기준선으로부터 8개월 후인 2018년 3월에 실시될 예정이다. 일부 소득 관련 결과가 나타나는 데 시간이 더 걸릴 수 있지만 안경 착용은 비교적 짧은 시간 내에 변화를 촉진할 것으로 예상됩니다. 대조군은 엔드라인 설문조사 종료 시 돋보기를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BRAC(이전의 방글라데시 농촌 발전 위원회)는 VisionSpring의 재정 및 기술 지원을 받아 2017년 방글라데시 시골의 맥락에서 독서용 안경이 생계 및 삶의 질에 미치는 영향 평가에 대한 연구를 수행했습니다. 목표는 방글라데시 시골 지역 사람들의 경제적 수익과 사회적 각도에 대한 돋보기의 영향을 평가하는 것입니다.

BRAC와 VisionSpring은 돋보기의 효과를 테스트하기 위한 실험적 시도를 개발했습니다. 이 연구는 개입 전 및 개입 후 데이터를 모두 활용하여 인과 관계를 식별합니다. 무작위 통제 시험은 개입과 결과 사이에 인과 관계가 존재하는지 여부를 결정하는 가장 엄격한 방법으로 간주됩니다. 이것은 가정 수준에서 수행되는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

먼저 조사관은 BRAC/VisionSpring 돋보기 배포가 없는 방글라데시의 59개 마을을 선택했습니다. 59개 마을을 대상으로 인구 조사를 실시하여 안경을 착용할 수 있는 노안을 가진 사람들을 파악했습니다.

둘째, 참가자는 35세 이상 65세 미만 개인의 가정 노안 선별검사를 통해 모집되었습니다. 정기적이고 집중적인 치료가 필요한 만성 안구질환자는 연구에서 제외하였다.

인구통계학적 정보, 소득, 직업을 묻는 구조화된 설문지가 인구 조사에서 사용되었습니다. 인구 조사 후 무작위 추출이 이루어졌으며 연구의 포함 기준에 따라 연구 샘플이 선택되었습니다. (1) 35세 이상, (2) 노안 양성, (3) 돋보기를 사용한 적이 없음, (4) 선택적 직업(재단사, 이발사, 자영업 장인 등), (5) 연락처 정보 제공 및 정보에 입각한 동의 제공.

연구 제안서는 수행할 데이터 수집의 두 라운드를 정의합니다. 기준 데이터 수집은 2017년 8월에 완료되었으며 후속 데이터는 2018년 3월에 수행될 예정입니다. 개입이 시작되기 전에 생계와 삶의 질을 이해하기 위해 기준선 조사에서 양적 설문지가 배포되었습니다. 본 연구를 위해 숙련된 면접관을 모집하고 연구 목표를 강화하기 위해 3일간의 집중 교육을 실시했습니다. 교육 모듈은 현장에서 면접관을 안내하기 위해 방글라에서 개발되었습니다. 사회 인구학적 특성, 가구의 경제적 지위(예: 월 소득), 응답자의 생산성과 삶의 질은 베이스라인 동안 수집되었으며, 동일한 설문지가 베이스라인 조사에 사용될 것입니다.

본 연구에서는 다단계 단순 무작위 샘플링 기법을 사용하였다. 연구의 샘플 크기는 검정력 계산, 노안 환자의 포함 기준을 통해 미리 결정됩니다. 주요 결과는 비정규 분포 매개변수인 소득이므로 표본 크기 계산을 위해 다양한 사분위수에 속하는 비율을 비교하는 것이 좋습니다. p=0·05의 양측 유의 수준과 80%의 검정력을 사용하여 승산비에 해당하는 소득의 최고 사분위수 비율(35% 대 25%)의 그룹 간 차이 10%를 탐지합니다. 1.6, 349 참가자는 각 그룹에 필요합니다. 이 인구에 대한 이전 연구를 기반으로 15%의 감소율을 가정하면 총 822명(각 그룹에서 411명)의 샘플이 필요합니다.

연구는 개인 수준에서 무작위 배정되므로 파급 효과가 있을 가능성이 있습니다. 파급 효과를 최소화하기 위해 각 가구에서 한 명의 참가자를 선택했습니다. 대조군의 구성원이 지역 사회의 다른 사람들이 경험한 혜택을 보고 연구 중에 돋보기 안경을 구입할 위험이 있습니다. 이 위험을 완화하기 위해 통제 그룹의 구성원은 연구가 끝날 때 무료 안경을 약속 받았습니다.

조사관은 월 소득(일차 결과) 및 근거리 시력 관련 삶의 질을 기반으로 한 독서 안경 연구의 영향을 추정하기 위해 차이 차이 분석을 사용합니다.

삶의 질을 측정하기 위해 조사관은 표준화된 도구를 사용하여 돌봄, 가사 노동, 휴대전화 사용 능력(문해력이 있는 사람의 경우), 개인 위생 및 의존성에 대한 시설에 대한 응답자의 인식을 살펴봅니다.

연구 그룹별 기준선 특성의 차이는 각각 정규 분포가 있거나 없는 연속 변수에 대한 t-검정 또는 Wilcoxon 순위합 검정을 사용하여 분석되며, 이진 범주 변수에 대한 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정(셀 빈도<5)을 사용하여 분석됩니다. , 순서 범주형 변수에 대한 순서 로지스틱 회귀. 정규성은 히스토그램과 Q-Q 플롯을 사용하여 확인됩니다.

1차 결과에 대한 데이터는 정규성이 부족하여 중간 및 사분위수 범위로 표시됩니다. 자가 보고 월 소득의 변화는 사분위수로 분류되며 조정되지 않은 개입 효과와 조정된 개입 효과, 승산비 및 95% CI는 서수를 사용하여 추정됩니다. 로지스틱 회귀. 조정되지 않은 조정된 평균 그룹 간 차이는 선형 회귀를 사용하여 2차 결과에 대해 추정됩니다. 단순 회귀 분석에서 P<0.05인 모든 변수는 다중 회귀 모델에 포함됩니다. 모든 통계 분석은 상용 소프트웨어 패키지(Stata 15.1, StataCorp, College Station TX, USA)를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

824

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35-65세(포함)
  • 노안 존재(두 눈의 원거리 시력 >= 6/12, 양쪽 눈으로 40cm에서 6/13 선을 볼 수 없음, 근거리 안경으로 교정 가능)
  • 돋보기나 다른 안경을 사용한 적이 없음
  • 가까운 거리에서 선명한 시야가 필요한 선택적 직업(재단사, 이발사, 자영업 장인 등)
  • 기꺼이 연락처 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 심각한 의학적/정신적 및/또는 눈 상태 및/또는
  • 기준을 충족하지만 참여하고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 돋보기 제공

인구 조사를 실시한 후 무작위 배정을 실시했습니다. 참가자는 포함 기준에 따라 선택되었습니다.

기준선에서 423개의 무작위 가구를 조사했습니다. 이 가정에는 독서용 안경이 무료로 제공되었습니다.

실험 그룹의 참가자들은 독서용 안경을 무료로 받았습니다. 조사자들은 단순한 안경이 노동력에 대한 지속적인 참여를 가능하게 하고, 유급 및 무급 작업 모두에서 생산성 수준을 회복하고, 일상 업무 수행 능력을 향상시켜 이러한 사람들의 삶을 개선할 수 있다고 가정합니다. 연구자들은 또한 독서용 안경이 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
간섭 없음: 독서용 유리
기준선 조사에서 총 824가구가 조사되었습니다. 이 중 423가구가 돋보기를 제공받았다. 나머지 401가구는 기본 조사 동안 돋보기를 제공받지 않았습니다. 최종선 조사는 2018년 3월에 실시될 예정입니다. 엔드 라인 설문 조사를 완료하면 비 돋보기 그룹에 돋보기가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수입(방글라데시 타카)
기간: 7~8개월.
각 참가자의 소득 데이터는 구조화된 설문지(예: 지난 30일 동안 얼마나 많은 타카를 벌었습니까?)에 의해 개입 전후에 캡처됩니다. 그런 다음 데이터는 개입 전후(8개월 기간)에 계산되며 차이를 확인하기 위해 개입 그룹과 통제 그룹 참가자 간에 비교됩니다.
7~8개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과 1: 매일 현명한 작업 수행의 어려움:
기간: 7~8개월.
• 리커트 척도(척도 5)는 일상적인 작업을 수행하는 참가자의 어려움에 대한 데이터를 캡처하는 데 사용됩니다. 시각 기능과 관련된 각 질문은 (1) 없음; (2) 가벼운 난이도; (3) 중간 난이도; (4) 심한 어려움; (5) 극도의 어려움.
7~8개월.
시력의 질: 리커트 척도
기간: 7~8개월.
• 응답자의 응답에 따라 자가 보고한 시력의 질을 측정합니다. 측정은 5점 리커트 척도(1) 매우 좋음; (2) 좋은; (3) 보통; (4) 나쁨; (5) 매우 나쁘다.
7~8개월.
기능적 사회 활동의 불편함
기간: 7~8개월.
• 사회에서 눈의 문제로 인한 부끄러움이나 불편함 등의 사회적 기능을 측정한다. 측정은 다음으로 구성된 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다. (2) 드물게; (3) 때때로; (4) 자주; (5) 매우 자주.
7~8개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Narayan Chandra Das, Brac

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RED_101

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출판 후.

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  • 연구 프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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