Leesglas over levensonderhoud en levenskwaliteit op het platteland van Bangladesh

BRAC (voorheen bekend als Bangladesh Rural Advancement Committee) heeft in 2017 een onderzoek uitgevoerd naar de beoordeling van de impact van een leesbril op het levensonderhoud en de levenskwaliteit in de context van het landelijke Bangladesh met financiële en technische hulp van VisionSpring. Het doel is om de impact van een leesbril op economisch rendement en sociale invalshoeken voor mensen op het platteland in Bangladesh te beoordelen.

BRAC en VisionSpring hebben een experimentele proef ontwikkeld om de effecten van een leesbril te testen. De studie zal zowel pre- als post-interventiegegevens gebruiken om de causale effecten te identificeren. Een gerandomiseerde controleproef wordt beschouwd als de meest rigoureuze methode om te bepalen of er een oorzakelijk verband bestaat tussen een interventie en de uitkomst. Dit is een Randomized Control Trial (RCT) uitgevoerd op het niveau van het huishouden.

Eerst selecteerden onderzoekers 59 dorpen in Bangladesh waar de BRAC/VisionSpring-distributie van leesbrillen niet aanwezig was. Er werd een volkstelling uitgevoerd in de 59 dorpen om vast te stellen welke mensen met presbyopie in aanmerking kwamen voor een bril.

Ten tweede werden de deelnemers geworven via een screening op presbyopie bij personen ouder dan 35 jaar en jonger dan 65 jaar. Deelnemers met chronische oogziekten die een regelmatige en intensieve behandeling vereisen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Bij het censusonderzoek werd een gestructureerde vragenlijst gebruikt waarin demografische informatie, inkomen en beroep werden gevraagd. Randomisatie vond plaats na de census-enquête en een onderzoekssteekproef werd geselecteerd op basis van de inclusiecriteria van de studie, namelijk: (1) Ouder dan 35 jaar, (2) Presbyopie positief, (3) Nooit een leesbril gebruikt, (4) Selectief beroep (kleermaker, kapper, zelfstandige ambachtsman enz.), (5) Bereid om contactgegevens te verstrekken en geïnformeerde toestemming te geven.

Het onderzoeksvoorstel definieert twee uit te voeren rondes van gegevensverzameling; de verzameling van basislijngegevens werd voltooid in augustus 2017 en de follow-upgegevens zullen in maart 2018 worden uitgevoerd. Een kwantitatieve vragenlijst werd uitgedeeld bij het basisonderzoek om inzicht te krijgen in de middelen van bestaan ​​en de kwaliteit van leven voordat de interventie begon. Er werden bekwame interviewers aangeworven voor dit onderzoek en er werd een driedaagse intensieve training gegeven om de doelstellingen van het onderzoek kracht bij te zetten. De trainingsmodule is in Bangla ontwikkeld om de interviewers in het veld te begeleiden. Vragen in verband met sociaal-demografische kenmerken, economische status van het huishouden (bv. maandelijks inkomen), de productiviteit van de respondent en de kwaliteit van leven werden verzameld tijdens de nulmeting, en dezelfde vragenlijst zal worden gebruikt in de nulmeting.

In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een meertraps eenvoudige aselecte steekproeftechniek. De steekproefomvang van het onderzoek wordt vooraf bepaald door middel van een powerberekening, de inclusiecriteria voor presbyopiepatiënt. Aangezien onze primaire uitkomst inkomen is, een niet-normaal verdeelde parameter, is het beter om verhoudingen die in verschillende kwartielen vallen te vergelijken voor berekeningen van de steekproefomvang. Met een tweezijdig significantieniveau van p=0,05 en een vermogen van 80%, om een ​​verschil van 10% tussen de groepen te detecteren in het aandeel in het hoogste inkomenskwartiel (35% versus 25%), overeenkomend met een odds ratio van 1,6 zouden in elke groep 349 deelnemers nodig zijn. Uitgaande van een uitvalpercentage van 15% op basis van eerdere studies in deze populatie, zou een totale steekproef van 822 personen (411 in elke groep) nodig zijn.

Omdat het onderzoek op individueel niveau gerandomiseerd is, bestaat de mogelijkheid dat er een overloopeffect optreedt. Om het overloopeffect te minimaliseren, werd uit elk huishouden één deelnemer geselecteerd. Het risico bestaat dat leden van de controlegroep de voordelen zien die anderen in hun gemeenschap ervaren en tijdens het onderzoek een leesbril kopen. In een poging dit risico te verkleinen, werd aan de leden van de controlegroep aan het einde van het onderzoek een gratis bril beloofd.

Onderzoekers zullen een verschil-in-verschilanalyse gebruiken om de impact van het leesbrilonderzoek in te schatten op basis van maandelijks inkomen (primaire uitkomst) en kwaliteit van leven die verband houdt met nabij zien.

Om de kwaliteit van leven te meten, zullen onderzoekers een gestandaardiseerd instrument gebruiken om te kijken naar de percepties van de respondenten van hun faciliteit met zorgverlening, huishoudelijk werk, het vermogen om (voor degenen die geletterd zijn) mobiele telefoons te gebruiken, persoonlijke hygiëne en afhankelijkheid.

Verschillen in basiskarakteristieken per studiegroep zullen worden geanalyseerd met behulp van de t-toets of Wilcoxon-rank-sum-toets voor respectievelijk continue variabelen met of zonder normale verdeling, de Chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets (met celfrequentie <5) voor binaire categorische variabelen , en ordinale logistische regressie voor ordinale categorische variabelen. Normaliteit wordt gecontroleerd met behulp van histogrammen en Q-Q-plots.

Gegevens voor de primaire uitkomst zullen worden gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik vanwege gebrek aan normaliteit. De verandering in zelfgerapporteerd maandelijks inkomen zal worden gecategoriseerd door kwartielen en de niet-gecorrigeerde en aangepaste interventie-effecten, odds ratio en 95% BI geschat met behulp van ordinale logistische regressie. Ongecorrigeerde en gecorrigeerde gemiddelde verschillen tussen groepen zullen worden geschat voor de secundaire uitkomsten met behulp van lineaire regressie. Alle variabelen met P<0,05 in de eenvoudige regressieanalyse worden opgenomen in meerdere regressiemodellen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbaar softwarepakket (Stata 15.1, StataCorp, College Station TX, VS).