気管切開後の高流量酸素療法
2021年7月19日 更新者：Peggy Watts、Barnes-Jewish Hospital
気管切開後の低流量 (LF) 酸素対加温加湿高流量 (HF) 療法
呼吸不全患者は、人工呼吸器からの離脱が困難なため、気管切開を受けることがあります。
気管切開を受けた患者を離乳させるには、通常、高湿度装置による酸素の投与が必要です。
酸素を患者に投与する主な方法には、毎分 10 リットル (LPM) 未満の低流量と 10 LPM を超える高流量の 2 つがあります。
これらの患者に酸素療法を施す方法について、現在受け入れられている標準的な治療法はありません。
Low Flow と High Flow の両方が米国で受け入れられている方法です。
調査の概要
詳細な説明
呼吸不全の患者の多くは、人工呼吸器からの離脱が困難なため、気管切開を受けています。
気管切開を受けた患者の離乳には、通常、高湿度装置による酸素の投与が含まれます。
高湿度を介して患者に酸素を投与するには、主に 2 つの方法があります。
それらには、低流量高湿度が含まれます。 10LPM 以下または高流量湿度で配信され、10LPM 以上で配信されます。
呼吸不全のために気管切開を受けた患者に高湿度の酸素を投与する方法について、現在受け入れられている実践基準はありません。
Low Flow と High Flow の両方の高湿度デバイスは、全国の医療施設で日常的に使用されています。
したがって、研究者は、内科と外科の両方の集中治療室でクロスオーバー研究を実施して、どのタイプの酸素高湿度療法を優先的に利用する必要があるかを判断することを計画しています.
1 つの集中治療室の患者は低流量高湿度で開始し、別の集中治療室は高流量高湿度で開始します。
必要なサンプルサイズの半分が蓄積された後、研究者は 2 つの ICU を渡り、別のタイプの酸素高湿度装置に移動します。
この試験の実施中に他の呼吸法が変更されることはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管切開を受ける人工呼吸患者
除外基準:
- 非英語圏と妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイフロー高湿装置
High Flow High Humidity デバイス アーム 被験者は、気管切開後に High Flow Airvo デバイスに配置され、患者の血中酸素の安全なレベルを維持するシステムに酸素が注入されます。
このデバイスには、独自のフロージェネレータが組み込まれています。
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高流量高湿度装置は、ユニットの本体に流量発生器が組み込まれており、必要に応じて吸入酸素 (FiO2) の指定された割合を供給するために、酸素を取り入れて 10 ～ 60 リットル/分 (LPM) の流量を供給することができます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：低流量高湿装置
Low Flow High Humidity デバイス アームの患者は、気管切開後に Low Flow デバイスに配置され、患者の血中酸素の安全なレベルを維持するシステムに酸素が注入されます。
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ベンチュリー装置のブリードインを利用した標準的な高湿度気道首輪
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気 (MV) の日数
時間枠：平均1年
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MV開始から中止までの日数
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平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在日数
時間枠：平均1年
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被験者がICUにいる日数
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平均1年
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入院日数
時間枠：平均1年
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入院から退院までの日数
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Jaber S, Jung B, Chanques G, Bonnet F, Marret E. Effects of steroids on reintubation and post-extubation stridor in adults: meta-analysis of randomised controlled trials. Crit Care. 2009;13(2):R49. doi: 10.1186/cc7772. Epub 2009 Apr 3.
- Glossop AJ, Shephard N, Bryden DC, Mills GH. Non-invasive ventilation for weaning, avoiding reintubation after extubation and in the postoperative period: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):305-14. doi: 10.1093/bja/aes270. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):164. Shepherd, N [corrected to Shephard, N].
- Ferrer M, Valencia M, Nicolas JM, Bernadich O, Badia JR, Torres A. Early noninvasive ventilation averts extubation failure in patients at risk: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jan 15;173(2):164-70. doi: 10.1164/rccm.200505-718OC. Epub 2005 Oct 13.
- Nava S, Gregoretti C, Fanfulla F, Squadrone E, Grassi M, Carlucci A, Beltrame F, Navalesi P. Noninvasive ventilation to prevent respiratory failure after extubation in high-risk patients. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2465-70. doi: 10.1097/01.ccm.0000186416.44752.72.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月17日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月7日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月24日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。