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High-Flow-Sauerstofftherapie nach Tracheotomie

19. Juli 2021 aktualisiert von: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Low-Flow (LF)-Sauerstoff im Vergleich zu erhitzter befeuchteter High-Flow (HF)-Therapie nach Tracheotomie

Patienten mit Atemstillstand erhalten manchmal eine Tracheotomie aufgrund von Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung. Bemühungen, Patienten mit einem Tracheostoma zu entwöhnen, umfassen normalerweise die Verabreichung von Sauerstoff über ein Gerät mit hoher Luftfeuchtigkeit. Es gibt zwei Hauptwege, um Patienten Sauerstoff zu verabreichen, nämlich einen niedrigen Fluss, der mit weniger als 10 Litern pro Minute (LPM) geliefert wird, und einen hohen Fluss, der mit mehr als 10 LPM geliefert wird. Es gibt derzeit keinen anerkannten Behandlungsstandard für die Durchführung einer Sauerstofftherapie bei diesen Patienten. Sowohl Low als auch High Flow sind in den USA anerkannte Praktiken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten mit respiratorischer Insuffizienz unterziehen sich einer Tracheostomie aufgrund von Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung. Eine Komponente der Entwöhnung eines Patienten mit Tracheotomie beinhaltet normalerweise die Verabreichung von Sauerstoff über ein Gerät für hohe Luftfeuchtigkeit. Es gibt zwei Hauptwege, um Patienten Sauerstoff über hohe Luftfeuchtigkeit zu verabreichen. Dazu gehören niedrige Strömung, hohe Luftfeuchtigkeit; abgegeben bei weniger als oder gleich 10 LPM oder hoher Luftfeuchtigkeit, abgegeben bei mehr als 10 LPM. Es gibt derzeit keinen anerkannten Praxisstandard für die Verabreichung von Sauerstoff bei hoher Luftfeuchtigkeit an Patienten, die aufgrund einer Ateminsuffizienz ein Tracheostoma erhalten. Sowohl Low- als auch High-Flow-Geräte für hohe Luftfeuchtigkeit werden landesweit routinemäßig von Gesundheitseinrichtungen eingesetzt. Daher planen die Forscher die Durchführung einer Crossover-Studie sowohl auf einer medizinischen als auch auf einer chirurgischen Intensivstation, um festzustellen, welche Art von Sauerstofftherapie mit hoher Luftfeuchtigkeit bevorzugt eingesetzt werden sollte. Patienten auf einer Intensivstation beginnen mit Low Flow hoher Luftfeuchtigkeit, während die andere Station mit Hi Flow hoher Luftfeuchtigkeit beginnt. Nachdem die Hälfte der erforderlichen Probengröße angesammelt ist, werden die Ermittler die beiden Intensivstationen zu dem alternativen Typ von Sauerstoff-Hochfeuchtigkeitsgerät wechseln. Während der Durchführung dieser Studie werden sich keine anderen Atemwegspraktiken ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beatmungspatienten, die ein Tracheostoma erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch sprechen und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gerät mit hohem Durchfluss und hoher Luftfeuchtigkeit
Patienten mit dem High Flow High Humidity-Gerät am Arm werden nach der Tracheotomie auf ein High Flow Airvo-Gerät gelegt, wobei Sauerstoff in das System geleitet wird, das einen sicheren Sauerstoffgehalt im Blut des Patienten aufrechterhält. Dieses Gerät hat einen eigenen Flowgenerator eingebaut.
High Flow High Humidity-Gerät verfügt über einen im Gerätekörper eingebauten Flow-Generator und kann Flows zwischen 10 und 60 Liter pro Minute (LPM) liefern, wobei bei Bedarf Sauerstoff zugeführt wird, um den angegebenen Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) zu liefern.
Andere Namen:
  • Airvo High-Flow-Gerät
ACTIVE_COMPARATOR: Gerät mit niedrigem Durchfluss und hoher Luftfeuchtigkeit
Armpatienten mit Low-Flow-Geräten für hohe Luftfeuchtigkeit werden nach der Tracheotomie auf ein Low-Flow-Gerät gelegt, wobei Sauerstoff in das System geleitet wird, wodurch ein sicherer Blutsauerstoffspiegel des Patienten aufrechterhalten wird.
Standardtrachealkragen für hohe Luftfeuchtigkeit mit Venturi-Vorrichtung zum Einbluten
Andere Namen:
  • Trachealhalsband für hohe Luftfeuchtigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage der maschinellen Beatmung (MV)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Zeit in Tagen vom Beginn der MV bis zum Abbruch der MV
durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der Tage, an denen sich das Subjekt auf der Intensivstation befindet
durchschnittlich 1 Jahr
Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Zeit in Tagen von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201707165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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