Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurivirtaushappihoito trakeostoman jälkeen

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Matalavirtaus (LF) happi vs. lämmitetty kostutettu korkeavirtaushoito (HF) trakeostoman jälkeen

Hengitysvajauspotilaat saavat joskus trakeostomia, koska heillä on vaikeuksia vieroittaa mekaanisesta ventilaatiosta. Pyrkimykset vieroittaa potilaita, joilla on trakeostomia, sisältävät yleensä hapen antamisen High Humidity -laitteen kautta. On olemassa kaksi pääasiallista tapaa antaa happea potilaille: pieni virtaus alle 10 litraa minuutissa (LPM) ja korkea virtaus yli 10 litraa minuutissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa hyväksyttyä hoitokäytäntöä happihoidon antamiseksi näille potilaille. Sekä Low että High Flow ovat hyväksyttyjä käytäntöjä Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monille potilaille, joilla on hengitysvajaus, tehdään trakeostomia, koska heillä on vaikeuksia päästä eroon mekaanisesta ventilaatiosta. Osa trakeostomiapotilaan vieroittamisesta sisältää yleensä hapen antamisen High Humidity -laitteen kautta. On kaksi päätapaa antaa happea korkean kosteuden kautta potilaille. Niihin kuuluu matala virtaus korkea kosteus; toimitetaan enintään 10 LPM tai korkean virtauksen kosteus, toimitetaan yli 10 LPM. Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä käytäntöä korkean kosteuden hapen antamiselle potilaille, joille on tehty trakeostomia hengitysvajauksen vuoksi. Sekä Low- että High Flow korkean kosteuden laitteita käytetään rutiininomaisesti terveydenhuollon laitoksissa valtakunnallisesti. Siksi tutkijat aikovat suorittaa ristikkäisen tutkimuksen sekä lääketieteellisessä että kirurgisessa tehohoitoyksikössä määrittääkseen, minkä tyyppistä happea korkean kosteuden hoitoa tulisi käyttää ensisijaisesti. Yhden tehohoitoyksikön potilaat aloittavat Low Flow:n korkealla kosteudella, kun taas vaihtoehtoinen osasto aloittaa Hi Flow korkean kosteuden. Kun puolet vaaditusta näytteen koosta on kertynyt, tutkijat siirtyvät kahden teho-osaston yli vaihtoehtoiseen hapen korkean kosteuden laitteeseen. Muut hengityskäytännöt eivät muutu tämän kokeen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka saavat trakeostomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: High Flow High Humidity laite
High Flow High Humidity -laitteen käsivarren kohteet sijoitetaan High Flow Airvo -laitteeseen trakeostoman jälkeen ja happi vuodatetaan järjestelmään, joka ylläpitää turvallisen potilaan veren happitason. Tässä laitteessa on sisäänrakennettu virtausgeneraattori.
Laite: High Flow High Humidity laite
High Flow High Humidity -laitteessa on virtausgeneraattori, joka on sisäänrakennettu yksikön runkoon, ja se voi tuottaa virtauksia 10-60 litraa minuutissa (LPM) ja happea vuodatettuna tarpeen mukaan tietyn inspiroidun hapen fraktion (FiO2) toimittamiseksi.
Muut nimet:
  • Airvo korkeavirtauslaite
ACTIVE_COMPARATOR: Pienen virtauksen korkea kosteuslaite
Low Flow High Humidity -laitteen käsivarren potilaat asetetaan Low Flow -laitteeseen trakeostoman jälkeen ja happi vuodatetaan järjestelmään, joka ylläpitää turvallisen potilaan veren happitason.
Laite: Matala virtaus, korkea kosteuslaite
Tavallinen korkean kosteuden trach-kaulus, jossa käytetään Venturi-laitetta
Muut nimet:
  • Korkean kosteuden trach kaulus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät (MV)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Aika päivinä MV:n aloittamisesta MV:n lopettamiseen
keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-päiviä
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Päivämäärä, jonka aihe on teho-osastolla
keskimäärin 1 vuosi
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Aika päivinä sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barnes-Jewish Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201707165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset High Flow High Humidity laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa