Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende oksygenterapi etter trakeostomi

19. juli 2021 oppdatert av: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Low-Flow (LF) oksygen versus oppvarmet fuktet høy-flow (HF) terapi etter trakeostomi

Respirasjonssviktpasienter får noen ganger trakeostomi på grunn av problemer med avvenning fra mekanisk ventilasjon. Forsøk på å avvenne pasienter med trakeostomi involverer vanligvis administrasjon av oksygen via apparat med høy luftfuktighet. Det er to hovedmåter for å administrere oksygen til pasienter, som inkluderer lav flow levert med mindre enn 10 liter per minutt (LPM) og høy flow levert ved mer enn 10LPM. Det er for tiden ikke akseptert standard for omsorgspraksis for hvordan man skal administrere oksygenbehandling til disse pasientene. Både Low og High Flow er akseptert praksis i USA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange pasienter med respirasjonssvikt gjennomgår trakeostomi på grunn av problemer med avvenning fra mekanisk ventilasjon. En del av avvenning av en pasient med trakeostomi involverer vanligvis administrasjon av oksygen via enheten med høy luftfuktighet. Det er to hovedmåter for å administrere oksygen via høy luftfuktighet til pasienter. De inkluderer lav flyt høy luftfuktighet; levert ved mindre enn eller lik 10LPM eller høyflyt-fuktighet, levert ved mer enn 10LPM. Det er ikke en for tiden akseptert standard for praksis for hvordan man skal administrere oksygen høy luftfuktighet til pasienter som får en trakeostomi på grunn av respirasjonssvikt. Både lav- og høyflyt-enheter med høy luftfuktighet brukes rutinemessig av helseinstitusjoner over hele landet. Derfor planlegger etterforskerne å utføre en crossover-studie på både en medisinsk og kirurgisk intensivavdeling for å bestemme hvilken type oksygenbehandling med høy luftfuktighet som fortrinnsvis bør brukes. Pasienter på én intensivavdeling vil starte med lav flyt høy luftfuktighet mens den alternative enheten starter med høy luftfuktighet. Etter at halvparten av den nødvendige prøvestørrelsen er oppnådd, vil etterforskerne krysse de to intensivavdelingene til den alternative typen oksygen med høy luftfuktighet. Ingen annen åndedrettspraksis vil endres under gjennomføringen av denne rettssaken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte pasienter som får trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: High Flow High Fuktighet enhet
High Flow High Fuktighet-armemner vil bli plassert på en High Flow Airvo-enhet etter trakeostomi med oksygen tappet inn i systemet som opprettholder et trygt nivå av pasientens blodoksygen. Denne enheten har sin egen strømningsgenerator innebygd.
High Flow Høy luftfuktighetsenhet har en strømningsgenerator innebygd i enheten og kan levere strømmer mellom 10 til 60 liter per minutt (LPM) med oksygen tappet inn etter behov for å levere spesifisert fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)
Andre navn:
  • Airvo høystrømsenhet
ACTIVE_COMPARATOR: Lav flyt Høy luftfuktighet Enhet
Pasienter i arm med lavt luftfuktighet med høy luftfuktighet vil bli plassert på en lavstrømsenhet etter trakeostomi med oksygen tappet inn i systemet som opprettholder et trygt nivå av oksygen i blodet.
Standard luftfuktighetskrage som bruker venturi-innretning
Andre navn:
  • Trach-halsbånd med høy luftfuktighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med mekanisk ventilasjon (MV)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Tid i dager fra initiering av MV til seponering av MV
i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med intensivopphold
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Antall dager pasienten er på intensivavdelingen
i gjennomsnitt 1 år
Dager med sykehusopphold
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Tid i dager fra innleggelse til sykehus til utskrivning fra sykehus
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201707165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere