Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-Flow iltterapi efter trakeostomi

19. juli 2021 opdateret af: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Low-Flow (LF) ilt versus opvarmet befugtet høj-flow (HF) terapi efter trakeostomi

Patienter med respirationssvigt får nogle gange trakeostomi på grund af vanskeligheder med fravænning fra mekanisk ventilation. Bestræbelser på at fravænne patienter med en trakeostomi involverer normalt administration af ilt via højfugtighedsanordning. Der er to hovedmåder til at administrere ilt til patienter, som inkluderer lavt flow leveret ved mindre end 10 liter pr. minut (LPM) og højflow leveret ved mere end 10LPM. Der er ikke en i øjeblikket accepteret standard for plejepraksis for, hvordan man administrerer iltbehandling til disse patienter. Både Low og High Flow er accepteret praksis i USA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter med respirationssvigt gennemgår trakeostomi på grund af vanskeligheder med at vænne sig fra mekanisk ventilation. En del af fravænning af en patient med trakeostomi involverer sædvanligvis administration af ilt via højfugtighedsanordning. Der er to hovedmåder til at administrere ilt via høj luftfugtighed til patienter. De omfatter lavt flow høj luftfugtighed; leveret ved mindre end eller lig med 10 LPM eller højstrømsfugtighed, leveret ved mere end 10 LPM. Der er ikke en i øjeblikket accepteret standard for praksis for, hvordan man administrerer ilt høj luftfugtighed til patienter, der får en trakeostomi på grund af respirationssvigt. Både Low og High Flow højfugtighedsenheder bruges rutinemæssigt af sundhedsinstitutioner landsdækkende. Derfor planlægger efterforskerne at udføre en crossover-undersøgelse på både en medicinsk og kirurgisk intensivafdeling for at bestemme, hvilken type iltbehandling med høj luftfugtighed, der fortrinsvis skal anvendes. Patienter på én intensivafdeling starter med lavt flow høj luftfugtighed, mens den alternative enhed starter med høj luftfugtighed med høj luftfugtighed. Efter at halvdelen af ​​den krævede prøvestørrelse er opsamlet, vil efterforskerne krydse de to ICU'er til den alternative type ilt højfugtighedsenhed. Ingen anden åndedrætspraksis vil ændre sig under gennemførelsen af ​​dette forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter, der får trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højt flow Høj luftfugtighed enhed
High Flow High Flow-enhedsarme vil blive placeret på en High Flow Airvo-enhed efter trakeostomi med ilt blødt ind i systemet, som opretholder et sikkert niveau af patientens blodilt. Denne enhed har sin egen flowgenerator indbygget.
High Flow Høj luftfugtighed-enhed har en flowgenerator indbygget i enhedens krop og kan levere flows mellem 10 og 60 liter pr. minut (LPM) med ilt udtømt efter behov for at levere specificeret fraktion af indåndet ilt (FiO2)
Andre navne:
  • Airvo høj flow enhed
ACTIVE_COMPARATOR: Lavt flow Høj luftfugtighed enhed
Low Flow Høj luftfugtighed enhedsarmpatienter vil blive placeret på en Low Flow-enhed efter trakeostomi med ilt blødt ind i systemet, som opretholder et sikkert niveau af patientens blodilt.
Standard trachkrave med høj luftfugtighed, der bruger venturi-enhed, der udluftes
Andre navne:
  • Trachhalsbånd med høj luftfugtighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med mekanisk ventilation (MV)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Tid i dage fra påbegyndelse af MV til seponering af MV
i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med ICU-ophold
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Antallet af dage forsøgspersonen er på intensivafdelingen
i gennemsnit 1 år
Dage med hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Tid i dage fra indlæggelse på hospital til udskrivelse fra hospital
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201707165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner