Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tlenem o wysokim przepływie po tracheostomii

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Niskoprzepływowy (LF) tlen w porównaniu z podgrzewaną, nawilżoną terapią wysokoprzepływową (HF) po tracheostomii

Pacjenci z niewydolnością oddechową czasami otrzymują tracheostomię z powodu trudności w odstawieniu od wentylacji mechanicznej. Wysiłki mające na celu odzwyczajenie pacjentów z tracheostomią zwykle obejmują podawanie tlenu za pomocą urządzenia o wysokiej wilgotności. Istnieją dwa główne sposoby podawania tlenu pacjentom, które obejmują niski przepływ dostarczany z prędkością mniejszą niż 10 litrów na minutę (LPM) i wysoki przepływ dostarczany z prędkością większą niż 10 l/min. Nie ma obecnie akceptowanego standardu opieki nad sposobem podawania tlenoterapii tym pacjentom. Zarówno niski, jak i wysoki przepływ są akceptowanymi praktykami w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów z niewydolnością oddechową przechodzi tracheostomię z powodu trudności w odstawieniu od wentylacji mechanicznej. Elementem odstawiania pacjenta od tracheostomii jest zwykle podawanie tlenu za pomocą urządzenia o wysokiej wilgotności. Istnieją dwa główne sposoby podawania pacjentom tlenu za pomocą wysokiej wilgotności. Obejmują one niski przepływ i wysoką wilgotność; dostarczana z prędkością mniejszą lub równą 10 l/min lub przy dużej wilgotności, dostarczana z prędkością większą niż 10 l/min. Nie ma obecnie akceptowanego standardu postępowania dotyczącego podawania tlenu o wysokiej wilgotności pacjentom, którzy otrzymują tracheostomię z powodu niewydolności oddechowej. Zarówno urządzenia o niskim, jak i wysokim przepływie wysokiej wilgotności są rutynowo używane przez placówki służby zdrowia w całym kraju. Dlatego badacze planują przeprowadzić badanie krzyżowe zarówno na oddziale medycznym, jak i chirurgicznym na oddziale intensywnej terapii, aby określić, który rodzaj terapii tlenowej o wysokiej wilgotności powinien być preferowany. Pacjenci na jednym Oddziale Intensywnej Terapii rozpoczną pracę z wysoką wilgotnością przy niskim przepływie, podczas gdy druga jednostka rozpocznie pracę z wysoką wilgotnością przy dużym przepływie. Po zgromadzeniu połowy wymaganej wielkości próbki badacze przestawią dwa OIOM na alternatywny typ urządzenia do pomiaru wysokiej wilgotności tlenu. Żadne inne praktyki oddechowe nie ulegną zmianie podczas prowadzenia tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy otrzymują tracheostomię

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne a ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie o wysokim przepływie i dużej wilgotności
Pacjenci z ramieniem urządzenia High Flow High Humidity zostaną umieszczeni na urządzeniu High Flow Airvo po tracheostomii z wpuszczaniem tlenu do systemu, który utrzymuje bezpieczny poziom tlenu we krwi pacjenta. To urządzenie ma wbudowany własny generator przepływu.
Urządzenie: Urządzenie o wysokim przepływie i dużej wilgotności
Urządzenie High Flow High Humidity ma generator przepływu wbudowany w korpus urządzenia i może dostarczać przepływy od 10 do 60 litrów na minutę (LPM) z dopływem tlenu w razie potrzeby w celu dostarczenia określonej frakcji wdychanego tlenu (FiO2)
Inne nazwy:
  • Urządzenie wysokiego przepływu Airvo
ACTIVE_COMPARATOR: Urządzenie o niskim przepływie i wysokiej wilgotności
Pacjenci z ramieniem urządzenia o niskim przepływie i wysokiej wilgotności zostaną umieszczeni na urządzeniu o niskim przepływie po tracheostomii z wpuszczaniem tlenu do systemu, który utrzymuje bezpieczny poziom tlenu we krwi pacjenta.
Urządzenie: Urządzenie o niskim przepływie i wysokiej wilgotności
Standardowy kołnierz trachowy o wysokiej wilgotności wykorzystujący wpuszczanie zwężki Venturiego
Inne nazwy:
  • Kołnierz Trach o wysokiej wilgotności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni Wentylacji Mechanicznej (MV)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Czas w dniach od rozpoczęcia MV do przerwania MV
średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni pobytu na OIT
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Liczba dni, przez które pacjent przebywa na OIOM-ie
średnio 1 rok
Dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Czas w dniach od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barnes-Jewish Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201707165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na Urządzenie o wysokim przepływie i dużej wilgotności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj