Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная оксигенотерапия после трахеостомии

19 июля 2021 г. обновлено: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Кислород с низким потоком (LF) по сравнению с терапией с подогревом и увлажнением с высоким потоком (HF) после трахеостомии

Больным с дыхательной недостаточностью иногда накладывают трахеостому из-за сложности отлучения от ИВЛ. Усилия по отлучению пациентов с трахеостомой обычно включают подачу кислорода через устройство высокой влажности. Существует два основных способа подачи кислорода пациентам: низкий поток со скоростью менее 10 литров в минуту (л/мин) и высокий поток со скоростью более 10 л/мин. В настоящее время не существует общепринятого стандарта медицинской помощи для проведения оксигенотерапии у таких пациентов. Как низкий, так и высокий поток являются общепринятыми практиками в США.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие пациенты с дыхательной недостаточностью подвергаются трахеостомии из-за трудностей, связанных с отлучением от искусственной вентиляции легких. Компонент отлучения от груди пациента с трахеостомой обычно включает подачу кислорода через устройство высокой влажности. Существует два основных способа подачи кислорода пациентам в условиях высокой влажности. К ним относятся низкий расход, высокая влажность; подается со скоростью менее или равной 10 л/мин или при высокой влажности потока, подается со скоростью более 10 л/мин. В настоящее время не существует общепринятого стандарта практики введения кислорода высокой влажности пациентам, перенесшим трахеостомию из-за дыхательной недостаточности. Устройства для высокой влажности как Low, так и High Flow регулярно используются в медицинских учреждениях по всей стране. Поэтому исследователи планируют провести перекрестное исследование как в медицинском, так и в хирургическом отделениях интенсивной терапии, чтобы определить, какой тип кислородной терапии с высокой влажностью следует использовать предпочтительно. Пациенты в одном отделении интенсивной терапии будут начинать с высокой влажности Low Flow, а в другом отделении — с высокой влажностью Hi Flow. После того, как будет набрана половина требуемого размера выборки, исследователи перейдут из двух отделений интенсивной терапии к кислородному устройству альтернативного типа с высокой влажностью. Никакие другие респираторные методы не изменятся во время проведения этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на ИВЛ, которым установлена ​​трахеостомия

Критерий исключения:

  • Незнание английского и беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устройство High Flow для высокой влажности
Субъекты, работающие с устройством High Flow High Humidity, будут помещены на устройство High Flow Airvo после трахеостомии с подачей кислорода в систему, которая поддерживает безопасный уровень кислорода в крови пациента. Это устройство имеет встроенный генератор потока.
Устройство High Flow High Humidity имеет генератор потока, встроенный в корпус устройства, и может подавать потоки от 10 до 60 литров в минуту (л/мин) с подачей кислорода по мере необходимости для доставки указанной фракции вдыхаемого кислорода (FiO2).
Другие имена:
  • Устройство высокого потока Airvo
ACTIVE_COMPARATOR: Устройство с низким расходом и высокой влажностью
Пациенты с устройством Low Flow и высокой влажностью будут помещены на устройство Low Flow после трахеостомии с подачей кислорода в систему, которая поддерживает безопасный уровень кислорода в крови пациента.
Стандартный трахейный воротник для высокой влажности с использованием устройства Вентури для прокачки
Другие имена:
  • Ошейник для высокой влажности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни ИВЛ (МВ)
Временное ограничение: в среднем 1 год
Время в днях от начала ИВЛ до прекращения ИВЛ
в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 1 год
Количество дней, в течение которых субъект находится в отделении интенсивной терапии.
в среднем 1 год
Дни пребывания в больнице
Временное ограничение: в среднем 1 год
Время в днях от поступления в стационар до выписки из стационара
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201707165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство High Flow для высокой влажности

Подписаться