Oxigenoterapia de alto fluxo após traqueostomia
19 de julho de 2021 atualizado por: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital
Oxigênio de baixo fluxo (LF) versus terapia de alto fluxo (HF) aquecida e umidificada após traqueostomia
Pacientes com insuficiência respiratória às vezes recebem traqueostomia devido à dificuldade de desmame da ventilação mecânica.
Os esforços para desmamar pacientes com traqueostomia geralmente envolvem a administração de oxigênio via dispositivo de alta umidade.
Existem duas maneiras principais de administrar oxigênio a pacientes, que incluem baixo fluxo fornecido a menos de 10 litros por minuto (LPM) e alto fluxo fornecido a mais de 10 LPM.
Não há um padrão atualmente aceito de prática de cuidados sobre como administrar oxigenoterapia a esses pacientes.
Ambos Low e High Flow são práticas aceitas nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Muitos pacientes com Insuficiência Respiratória são submetidos à traqueostomia devido à dificuldade de desmame da ventilação mecânica.
Um componente do desmame de um paciente com traqueostomia geralmente envolve a administração de oxigênio por meio de um dispositivo de alta umidade.
Existem duas maneiras principais de administrar oxigênio via Alta Umidade aos pacientes.
Eles incluem alta umidade de baixo fluxo; entregue a menos ou igual a 10 LPM ou umidade de alto fluxo, entregue a mais de 10 LPM.
Não há um padrão de prática aceito atualmente sobre como administrar alta umidade de oxigênio a pacientes que recebem uma traqueostomia devido a insuficiência respiratória.
Ambos os dispositivos de alta umidade de baixo e alto fluxo são usados rotineiramente por unidades de saúde em todo o país.
Portanto, os pesquisadores planejam realizar um estudo cruzado em uma unidade de terapia intensiva médica e cirúrgica para determinar qual tipo de terapia de alta umidade com oxigênio deve ser preferencialmente utilizado.
Os pacientes em uma unidade de terapia intensiva começarão com alta umidade de baixo fluxo, enquanto a unidade alternativa começará com alta umidade de alto fluxo.
Depois que metade do tamanho da amostra necessária for acumulada, os investigadores passarão as duas UTIs para o tipo alternativo de dispositivo de oxigênio de alta umidade.
Nenhuma outra prática respiratória mudará durante a condução deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente que recebem traqueostomia
Critério de exclusão:
- Língua não inglesa e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo de alto fluxo e alta umidade
Os participantes do braço do dispositivo de alto fluxo e alta umidade serão colocados em um dispositivo Airvo de alto fluxo após a traqueostomia com oxigênio sangrado no sistema que mantém um nível seguro de oxigênio no sangue do paciente.
Este dispositivo possui seu próprio gerador de fluxo integrado.
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O dispositivo de alto fluxo e alta umidade possui um gerador de fluxo embutido no corpo da unidade e pode fornecer fluxos entre 10 a 60 litros por minuto (LPM) com oxigênio sangrado conforme necessário para fornecer a fração especificada de oxigênio inspirado (FiO2)
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Dispositivo de baixo fluxo e alta umidade
Os pacientes do braço do dispositivo de baixo fluxo e alta umidade serão colocados em um dispositivo de baixo fluxo após a traqueostomia com oxigênio sangrado no sistema que mantém um nível seguro de oxigênio no sangue do paciente.
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Colar traqueal padrão de alta umidade utilizando sangria de dispositivo venturi
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de Ventilação Mecânica (VM)
Prazo: em media 1 ano
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Tempo em dias desde o início da VM até a descontinuação da VM
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em media 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de permanência na UTI
Prazo: em media 1 ano
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O número de dias que o sujeito está na UTI
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em media 1 ano
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Dias de internação
Prazo: em media 1 ano
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Tempo em dias desde a admissão no hospital até a alta hospitalar
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em media 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Jaber S, Jung B, Chanques G, Bonnet F, Marret E. Effects of steroids on reintubation and post-extubation stridor in adults: meta-analysis of randomised controlled trials. Crit Care. 2009;13(2):R49. doi: 10.1186/cc7772. Epub 2009 Apr 3.
- Glossop AJ, Shephard N, Bryden DC, Mills GH. Non-invasive ventilation for weaning, avoiding reintubation after extubation and in the postoperative period: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):305-14. doi: 10.1093/bja/aes270. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):164. Shepherd, N [corrected to Shephard, N].
- Ferrer M, Valencia M, Nicolas JM, Bernadich O, Badia JR, Torres A. Early noninvasive ventilation averts extubation failure in patients at risk: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jan 15;173(2):164-70. doi: 10.1164/rccm.200505-718OC. Epub 2005 Oct 13.
- Nava S, Gregoretti C, Fanfulla F, Squadrone E, Grassi M, Carlucci A, Beltrame F, Navalesi P. Noninvasive ventilation to prevent respiratory failure after extubation in high-risk patients. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2465-70. doi: 10.1097/01.ccm.0000186416.44752.72.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
7 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201707165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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