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기관절개술 후 고유량 산소 요법

2021년 7월 19일 업데이트: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

기관절개술 후 저유량(LF) 산소 대 가열 가습 고유량(HF) 요법

호흡 부전 환자는 때때로 기계 환기로 인한 이유가 어려워 기관 절개술을 받습니다. 기관절개술을 받은 환자를 젖떼기 위한 노력에는 일반적으로 고습도 장치를 통한 산소 투여가 포함됩니다. 환자에게 산소를 공급하는 두 가지 주요 방법에는 분당 10리터(LPM) 미만으로 전달되는 저유량과 10LPM 이상으로 전달되는 고유량이 포함됩니다. 이러한 환자에게 산소 요법을 실시하는 방법에 대해 현재 인정되는 치료 기준은 없습니다. 저유량 및 고유량 모두 미국에서 허용되는 관행입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡 부전이 있는 많은 환자들은 기계적 환기로 인해 이유가 어렵기 때문에 기관 절개술을 받습니다. 기관 절개술을 받은 환자를 이유시키는 구성 요소는 일반적으로 고습도 장치를 통한 산소 투여를 포함합니다. 고습도를 통해 환자에게 산소를 공급하는 두 가지 주요 방법이 있습니다. 여기에는 저유량 고습도가 포함됩니다. 10LPM 이하 또는 고유량 습도에서 전달, 10LPM 초과에서 전달. 호흡 부전으로 인해 기관 절개술을 받은 환자에게 산소 고습도를 관리하는 방법에 대해 현재 허용되는 실행 표준이 없습니다. Low 및 High Flow 고습도 장치는 전국의 의료 시설에서 일상적으로 사용됩니다. 따라서 연구자들은 어떤 유형의 산소 고습 요법을 우선적으로 사용해야 하는지 결정하기 위해 의학 및 외과 집중 치료실 모두에서 교차 연구를 수행할 계획입니다. 한 중환자실에 있는 환자는 저유량 고습도에서 시작하고 대체 병동은 고습도 고습도에서 시작합니다. 필요한 샘플 크기의 절반이 누적된 후 조사관은 두 개의 ICU를 교차하여 대체 유형의 산소 고습도 장치로 이동합니다. 이 시험을 수행하는 동안 다른 호흡 관행은 변경되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관절개술을 받은 기계 환기 환자

제외 기준:

  • 비영어권과 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 고습도 장치
High Flow High Humidity device arm 피험자는 환자의 혈액 산소 수준을 안전한 수준으로 유지하는 시스템으로 산소를 공급하는 기관 절개술 후 High Flow Airvo 장치에 배치됩니다. 이 장치에는 자체 흐름 생성기가 내장되어 있습니다.
장치: 고유량 고습도 장치
고유량 고습도 장치에는 장치 본체에 내장된 유량 생성기가 있으며 지정된 흡입 산소 비율(FiO2)을 전달하기 위해 필요에 따라 산소를 주입하여 분당 10~60리터(LPM)의 흐름을 전달할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • Airvo 고유량 장치
ACTIVE_COMPARATOR: 저유량 고습도 장치
저유량 고습 장치 암 환자는 환자의 혈액 산소 수준을 안전한 수준으로 유지하는 시스템으로 산소를 공급하는 기관 절개술 후 저유량 장치에 배치됩니다.
장치: 저유량 고습 장치
벤추리 장치를 이용한 표준 고습 기관 칼라
다른 이름들:
  • 고습 Trach 칼라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 환기 일수(MV)
기간: 평균 1년
MV 시작부터 MV 중단까지의 시간(일)
평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 일수
기간: 평균 1년
피험자가 ICU에 있는 일수
평균 1년
입원 일수
기간: 평균 1년
입원에서 퇴원까지의 시간(일)
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barnes-Jewish Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201707165

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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