待機的大手術のために入院した超高齢患者の転帰、フレイルの影響
2024年10月2日 更新者：Haukeland University Hospital
この研究の目的は、待機的腹部大手術のために入院した80歳以上の患者におけるフレイルの影響を調査することである。
調査の概要
詳細な説明
待機的腹部大手術のために入院した80歳以上の患者は、臨床フレイルスケールを使用し、握力を測定することによってフレイルがスコアリングされるこの研究に参加するよう求められます。
主要アウトカムは、30日後、90日後、1年後の死亡率です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
144
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルウェー、ベルゲンのハウケランド大学病院で、待機的腹部大手術のために入院した80歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 年齢80歳以上
- 待機的腹部手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢が80歳未満
- 緊急手術
- 緩和手術（例：閉塞を軽減するための腸腸吻合術の実施）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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虚弱、非虚弱
虚弱グループ: 低い握力および/または臨床虚弱スケールによって虚弱であると特定された個人。 非虚弱グループ: 握力および/または臨床虚弱スケールによって虚弱ではないと特定された個人。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死ぬまでの時間
時間枠：最長1年
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対象者が死亡するまでの期間、または手術後最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術後90日以内
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Clavien-Dindo システムによって等級付けされ、EPCO 定義によって定義された合併症。
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手術後90日以内
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施設への退院
時間枠：手術後90日以内
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老人ホームへの退院
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手術後90日以内
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機能状態の悪化
時間枠：術後1年。
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ADL を実行する際の援助の必要性が増加します。
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術後1年。
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30日後の死亡率
時間枠：手術後30日
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手術後30日以内に死亡した場合
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手術後30日
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90日後の死亡率
時間枠：手術後90日
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手術後90日以内に死亡した場合
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手術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ib Jammer, PhD, MD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2024年10月2日
研究の完了 (実際)
2024年10月2日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月24日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。