Wyniki pacjentów w bardzo podeszłym wieku przyjętych do planowych dużych operacji, wpływ słabości
2 października 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu osłabienia u pacjentów w wieku ≥ 80 lat przyjmowanych do planowych dużych operacji w obrębie jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku ≥ 80 lat przyjmowani do planowych dużych operacji w obrębie jamy brzusznej zostaną poproszeni o udział w tym badaniu, w którym stopień osłabienia zostanie oceniony za pomocą Klinicznej Skali Słabości oraz poprzez pomiar siły uścisku dłoni.
Pierwszorzędowym wynikiem jest śmiertelność po 30 dniach, 90 dniach i 1 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku ≥ 80 lat przyjęci na planową dużą operację jamy brzusznej w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland w Bergen, Norwegia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 80 lat lub więcej
- planowa operacja jamy brzusznej
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 80 lat
- pilna operacja
- chirurgia paliatywna (np. wykonanie entero-enteroanastomozy w celu usunięcia niedrożności)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Słaby, nie słaby
Grupa osób słabych: Osoby zidentyfikowane jako słabe na podstawie słabej siły uchwytu i/lub Klinicznej Skali Słabości. Grupa osób zdrowych: Osoby zidentyfikowane jako zdrowe na podstawie siły uścisku dłoni i/lub Klinicznej Skali Słabości. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do śmierci
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Czas do śmierci podmiotu lub do jednego roku po operacji
|
Do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
|
Komplikacje sklasyfikowane według systemu Clavien-Dindo i zdefiniowane przez definicje EPCO.
|
Do 90 dni po zabiegu
|
|
Zwolnienie do instytucji
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
|
Wypisanie do domu opieki
|
Do 90 dni po zabiegu
|
|
Pogorszenie stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Zwiększona potrzeba pomocy w wykonywaniu ADL.
|
1 rok po operacji.
|
|
Śmiertelność po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Śmierć w ciągu 30 dni po operacji
|
30 dni po zabiegu
|
|
Śmiertelność po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Śmierć w ciągu 90 dni po operacji
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .