Utfall av svært gamle pasienter innlagt for elektiv større kirurgi, effekten av skrøpelighet
2. oktober 2024 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Målet med studien er å undersøke effekten av skrøpelighet hos pasienter ≥ 80 år innlagt for elektiv større abdominalkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter ≥ 80 år innlagt for elektiv større abdominal kirurgi vil bli bedt om å delta i denne studien hvor skrøpelighet vil bli skåret ved hjelp av Clinical Frailty Scale og ved å måle hånd-grep-styrke.
Primært utfall er dødelighet ved 30 dager, 90 dager og 1 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ≥ 80 år innlagt for elektiv større abdominalkirurgi ved Haukeland Universitetssykehus, Bergen, Norge.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 80 år eller over
- elektiv abdominal kirurgi
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder under 80 år
- akuttkirurgi
- palliativ kirurgi (f.eks. utføre entero-enteroanastomose for å lindre obstruksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrøpelig, ikke skrøpelig
Skrøpelig gruppe: De personene identifisert som skrøpelige ved lav håndgrepsstyrke og/eller Clinical Frailty Scale. Ikke-skjør gruppe: De individene som er identifisert som ikke skrøpelige ved håndgrepsstyrke og/eller Clinical Frailty Scale. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til døden
Tidsramme: Inntil ett år
|
Tid til pasienten dør eller opptil ett år etter operasjonen
|
Inntil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 90 dager etter operasjonen
|
Komplikasjoner som gradert av Clavien-Dindo-systemet og definert av EPCO-definisjonene.
|
Inntil 90 dager etter operasjonen
|
|
Utskriving til institusjon
Tidsramme: Inntil 90 dager etter operasjonen
|
Utskriving til sykehjem
|
Inntil 90 dager etter operasjonen
|
|
Forverring av funksjonsstatus
Tidsramme: 1 år postoperativt.
|
Økt behov for bistand til å utføre ADL.
|
1 år postoperativt.
|
|
Dødelighet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Død innen 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Dødelighet ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Død innen 90 dager etter operasjonen
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .