Resultaat van zeer oude patiënten opgenomen voor electieve grote chirurgie, het effect van kwetsbaarheid
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Het doel van de studie is om het effect van kwetsbaarheid te onderzoeken bij patiënten ≥ 80 jaar die zijn opgenomen voor een electieve grote buikoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ≥ 80 jaar die zijn opgenomen voor een electieve grote buikoperatie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek waar kwetsbaarheid zal worden gescoord met behulp van de Clinical Frailty Scale en door het meten van de handknijpkracht.
De primaire uitkomstmaat is sterfte na 30 dagen, 90 dagen en 1 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
144
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ≥ 80 jaar opgenomen voor electieve grote abdominale chirurgie in Haukeland University Hospital, Bergen, Noorwegen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 80 jaar of ouder
- electieve buikoperatie
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 80 jaar
- noodgeval operatie
- palliatieve chirurgie (bijv. het uitvoeren van entero-enteroanastomose om obstructie te verlichten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Breekbaar, niet kwetsbaar
Kwetsbare groep: personen die als kwetsbaar zijn geïdentificeerd op basis van een lage handknijpkracht en/of de Clinical Frailty Scale. Niet-kwetsbare groep: die personen die als niet kwetsbaar zijn geïdentificeerd op basis van handknijpkracht en/of de Clinical Frailty Scale. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Tijd tot het overlijden van de patiënt of tot een jaar na de operatie
|
Tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Complicaties zoals beoordeeld door het Clavien-Dindo-systeem en gedefinieerd door de EPCO-definities.
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
|
Decharge aan instelling
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Ontslag naar verpleeghuis
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
|
Verslechterende functionele status
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief.
|
Toegenomen behoefte aan hulp bij het uitvoeren van ADL.
|
1 jaar postoperatief.
|
|
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Overlijden binnen 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
Sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
|
Overlijden binnen 90 dagen na de operatie
|
90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .