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Résultat des patients très âgés admis pour une chirurgie majeure élective, l'effet de la fragilité

7 novembre 2022 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la fragilité chez les patients ≥ 80 ans admis pour une chirurgie abdominale majeure élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients âgés de ≥ 80 ans admis pour une chirurgie abdominale majeure élective seront invités à participer à cette étude où la fragilité sera notée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique et en mesurant la force de préhension de la main.

Le résultat principal est la mortalité à 30 jours, 90 jours et 1 an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ≥ 80 ans admis pour une chirurgie abdominale majeure élective à l'hôpital universitaire Haukeland, Bergen, Norvège.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 80 ans ou plus
  • chirurgie abdominale élective
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • moins de 80 ans
  • chirurgie d'urgence
  • chirurgie palliative ( p. ex. entéro-entéroanastomose pour soulager l'obstruction)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Frêle, non fragile

Groupe fragile : Les personnes identifiées comme fragiles par une faible force de préhension et/ou l'échelle de fragilité clinique.

Groupe non fragile : personnes identifiées comme non fragiles par la force de préhension et/ou l'échelle de fragilité clinique.
Autre: Cotation de la fragilité
  1. Les patients seront notés par l'échelle de fragilité clinique
  2. La force de préhension des patients sera mesurée par un dynamomètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'heure de la mort
Délai: Jusqu'à un an
Délai jusqu'au décès du sujet ou jusqu'à un an après la chirurgie
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Complications classées par le système Clavien-Dindo et définies par les définitions EPCO.
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Décharge à l'établissement
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Sortie en maison de retraite
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Détérioration de l'état fonctionnel
Délai: 1 an postopératoire.
Besoin accru d'assistance pour effectuer les AVQ.
1 an postopératoire.
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après la chirurgie
Décès dans les 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la chirurgie
Décès dans les 90 jours après la chirurgie
90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (Réel)

26 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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