Исход очень старых пациентов, госпитализированных для плановой обширной операции, влияние слабости
2 октября 2024 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Цель исследования — изучить влияние слабости у пациентов ≥ 80 лет, поступивших для плановой обширной абдоминальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов ≥ 80 лет, госпитализированных для плановой обширной абдоминальной хирургии, попросят принять участие в этом исследовании, где слабость будет оцениваться с использованием Шкалы клинической слабости и путем измерения силы захвата руки.
Первичным результатом является смертность через 30 дней, 90 дней и 1 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ≥ 80 лет госпитализированы для плановой обширной абдоминальной хирургии в университетской больнице Хаукеланд, Берген, Норвегия.
Описание
Критерии включения:
- возраст 80 лет и старше
- плановая абдоминальная хирургия
- информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст менее 80 лет
- неотложная хирургия
- паллиативная хирургия (например, выполнение энтеро-энтероанастомоза для устранения непроходимости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хрупкий, нехрупкий
Группа слабых: лица, идентифицированные как слабые по низкой силе хвата рук и/или по шкале клинической слабости. Группа здоровых людей: лица, идентифицированные как неслабые по силе хвата рук и/или по Шкале клинической слабости. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до смерти
Временное ограничение: До одного года
|
Время до смерти субъекта или до одного года после операции
|
До одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Осложнения, классифицированные по системе Clavien-Dindo и определенные определениями EPCO.
|
До 90 дней после операции
|
|
Выписка в учреждение
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Выписка в дом престарелых
|
До 90 дней после операции
|
|
Ухудшение функционального состояния
Временное ограничение: 1 год после операции.
|
Повышенная потребность в помощи при выполнении ADL.
|
1 год после операции.
|
|
Смертность через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Смерть в течение 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Смертность в 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Смерть в течение 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .