Ergebnisse sehr alter Patienten, die für eine elektive größere Operation aufgenommen wurden, die Auswirkung von Gebrechlichkeit
2. Oktober 2024 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Gebrechlichkeit bei Patienten ≥ 80 Jahren zu untersuchen, die für eine elektive größere Bauchoperation eingewiesen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten ≥ 80 Jahre, die für eine elektive größere Bauchoperation zugelassen sind, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, in der die Gebrechlichkeit anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala und durch Messung der Handgriffstärke bewertet wird.
Primärer Endpunkt ist die Mortalität nach 30 Tagen, 90 Tagen und 1 Jahr.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ≥ 80 Jahre, die für eine elektive größere Bauchoperation am Haukeland University Hospital, Bergen, Norwegen, aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 80 Jahre oder älter
- elektive Bauchoperation
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 80 Jahren
- Notoperation
- palliative Chirurgie (z. B. Durchführung einer Entero-Enteroanastomose zur Beseitigung der Obstruktion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gebrechlich, nicht gebrechlich
Gebrechliche Gruppe: Personen, die aufgrund einer geringen Handgriffkraft und/oder der klinischen Gebrechlichkeitsskala als gebrechlich identifiziert wurden. Nicht gebrechliche Gruppe: Personen, die anhand der Handgriffkraft und/oder der klinischen Gebrechlichkeitsskala als nicht gebrechlich identifiziert wurden. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit zum Tod
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Zeit bis zum Tod des Patienten oder bis zu einem Jahr nach der Operation
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Bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation
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Komplikationen, bewertet nach dem Clavien-Dindo-System und definiert durch die EPCO-Definitionen.
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Bis zu 90 Tage nach der Operation
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Entlassung in die Einrichtung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation
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Entlassung ins Pflegeheim
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Bis zu 90 Tage nach der Operation
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Verschlechterung des Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ.
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Erhöhter Bedarf an Unterstützung bei der Durchführung von ADL.
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1 Jahr postoperativ.
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Mortalität nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Mortalität nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Tod innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
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90 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/315
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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