Evolución de pacientes muy ancianos ingresados para cirugía mayor electiva, efecto de la fragilidad
2 de octubre de 2024 actualizado por: Haukeland University Hospital
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la fragilidad en pacientes ≥ 80 años ingresados para cirugía abdominal mayor electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes ≥ 80 años ingresados para una cirugía abdominal mayor electiva se les pedirá que participen en este estudio en el que se calificará la fragilidad mediante la escala de fragilidad clínica y midiendo la fuerza de prensión manual.
El resultado primario es la mortalidad a los 30 días, 90 días y 1 año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ≥ 80 años ingresados para cirugía abdominal mayor electiva en el Hospital Universitario de Haukeland, Bergen, Noruega.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 80 años o más
- cirugía abdominal electiva
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edad menor de 80 años
- Cirugía de emergencia
- cirugía paliativa (por ejemplo, realizar entero-enteroanastomosis para aliviar la obstrucción)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Frágil, no frágil
Grupo Frágil: Aquellas personas identificadas como frágiles por baja fuerza de prensión manual y/o la Escala de Fragilidad Clínica. Grupo No Frágil: Aquellas personas identificadas como no frágiles por la fuerza de prensión manual y/o la Escala de Fragilidad Clínica. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de morir
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Tiempo hasta que el sujeto fallece o hasta un año después de la cirugía
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Hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
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Complicaciones clasificadas por el sistema Clavien-Dindo y definidas por las definiciones EPCO.
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Hasta 90 días después de la cirugía
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Alta a la institución
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
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Alta a residencia de ancianos
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Hasta 90 días después de la cirugía
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Empeoramiento del estado funcional
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio.
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Aumento de la necesidad de asistencia en la realización de ADL.
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1 año postoperatorio.
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Muerte dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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30 días después de la cirugía
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Muerte dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
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90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .