Resultado de pacientes muito idosos admitidos para cirurgia eletiva de grande porte, o efeito da fragilidade
2 de outubro de 2024 atualizado por: Haukeland University Hospital
O objetivo do estudo é investigar o efeito da fragilidade em pacientes ≥ 80 anos internados para cirurgia abdominal eletiva de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes ≥ 80 anos admitidos para cirurgia abdominal eletiva de grande porte serão convidados a participar deste estudo, onde a fragilidade será pontuada usando a Escala de Fragilidade Clínica e medindo a força de preensão manual.
O desfecho primário é a mortalidade em 30 dias, 90 dias e 1 ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ≥ 80 anos internados para cirurgia abdominal eletiva de grande porte no Haukeland University Hospital, Bergen, Noruega.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 80 anos ou mais
- cirurgia abdominal eletiva
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade inferior a 80 anos
- cirurgia de emergência
- cirurgia paliativa (por exemplo, realizando entero-enteroanastomose para aliviar a obstrução)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Frágil, não frágil
Grupo Frágil: Indivíduos identificados como frágeis pela baixa força de preensão palmar e/ou Escala Clínica de Fragilidade. Grupo Não Frágil: Aqueles indivíduos identificados como não frágeis pela força de preensão palmar e/ou Escala Clínica de Fragilidade. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da morte
Prazo: Até um ano
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Tempo até a morte do sujeito ou até um ano após a cirurgia
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia
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Complicações classificadas pelo sistema Clavien-Dindo e definidas pelas definições do EPCO.
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Até 90 dias após a cirurgia
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Alta para instituição
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia
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Alta para casa de repouso
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Até 90 dias após a cirurgia
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Piora do estado funcional
Prazo: 1 ano de pós-operatório.
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Aumento da necessidade de assistência na realização das AVD.
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1 ano de pós-operatório.
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Morte dentro de 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Morte até 90 dias após a cirurgia
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar IPD para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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