Resultat af meget gamle patienter indlagt til elektiv større kirurgi, virkningen af skrøbelighed
2. oktober 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital
Formålet med studiet er at undersøge effekten af skrøbelighed hos patienter ≥ 80 år indlagt til elektiv større abdominalkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter ≥ 80 år indlagt til elektiv større abdominal kirurgi vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse, hvor skrøbelighed vil blive bedømt ved hjælp af Clinical Frailty Scale og ved at måle hånd-greb-styrke.
Det primære resultat er dødelighed efter 30 dage, 90 dage og 1 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ≥ 80 år indlagt til elektiv større abdominalkirurgi på Haukeland Universitetshospital, Bergen, Norge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 80 år eller derover
- elektiv abdominal kirurgi
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder under 80 år
- akut operation
- palliativ kirurgi (f.eks. at udføre entero-enteroanastomose for at lindre obstruktion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrøbelig, ikke-svag
Skrøbelige gruppe: De personer, der er identificeret som svage ved lav håndgrebsstyrke og/eller den kliniske skrøbelighedsskala. Ikke-svag gruppe: De personer, der identificeres som ikke-svage ved håndgrebsstyrke og/eller den kliniske skrøbelighedsskala. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til døden
Tidsramme: Op til et år
|
Tid indtil forsøgsperson dør eller op til et år efter operationen
|
Op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen
|
Komplikationer som klassificeret af Clavien-Dindo-systemet og defineret af EPCO-definitionerne.
|
Op til 90 dage efter operationen
|
|
Udskrivelse til institution
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen
|
Udskrivelse til plejehjem
|
Op til 90 dage efter operationen
|
|
Forværring af funktionstilstand
Tidsramme: 1 år postoperativt.
|
Øget behov for assistance til at udføre ADL.
|
1 år postoperativt.
|
|
Dødelighed ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Død inden for 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
Dødelighed ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Død inden for 90 dage efter operationen
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .