Elektiiviseen suureen leikkaukseen otettujen hyvin vanhojen potilaiden tulos, heikkouden vaikutus
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää haurauden vaikutusta ≥ 80-vuotiailla potilailla, jotka on otettu elektiiviseen suureen vatsaleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka ovat yli 80-vuotiaita otettu elektiiviseen suureen vatsaleikkaukseen, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, jossa heikkous pisteytetään kliinisen haurausasteikon avulla ja mittaamalla käden otteen voimaa.
Ensisijainen tulos on kuolleisuus 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 80-vuotiaat potilaat, jotka on otettu elektiiviseen suureen vatsaleikkaukseen Haukelandin yliopistolliseen sairaalaan Bergenissä, Norjassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 80 vuotta tai vanhempi
- valinnainen vatsan leikkaus
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 80 vuotta
- hätäleikkaus
- palliatiivinen leikkaus (esim. enteroenteroanastomoosin suorittaminen tukosten lievittämiseksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hauras, ei-hauras
Frail Group: Henkilöt, jotka tunnistetaan hauraiksi heikon käden otteen ja/tai kliinisen haurauden asteikon perusteella. Ei-hauras ryhmä: Henkilöt, jotka on tunnistettu ei-hauraiksi käden pitovoiman ja/tai kliinisen heikkousasteikon perusteella. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Aika tutkittavan kuolemaan tai enintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot Clavien-Dindo-järjestelmän luokitusten ja EPCO-määritelmien mukaan.
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Vapautus laitokseen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kotiuttaminen vanhainkotiin
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toimintatilan heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Lisääntynyt avun tarve ADL:n suorittamisessa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolema 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolema 90 päivän sisällä leikkauksesta
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .