Výsledek velmi starých pacientů přijatých k elektivní velké chirurgii, vliv křehkosti
2. října 2024 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Cílem studie je prozkoumat vliv křehkosti u pacientů ve věku ≥ 80 let přijatých k elektivní velké břišní operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti ve věku ≥ 80 let přijatí k plánované velké břišní operaci budou požádáni o účast v této studii, kde bude křehkost hodnocena pomocí klinické škály křehkosti a měřením síly úchopu.
Primárním výsledkem je mortalita po 30 dnech, 90 dnech a 1 roce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
144
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku ≥ 80 let přijatí k plánované velké břišní operaci v Haukeland University Hospital, Bergen, Norsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 80 let a více
- elektivní břišní operace
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 80 let
- urgentní chirurgie
- paliativní chirurgie (např. provedení entero-enteroanastomózy ke zmírnění obstrukce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Křehký, nekřehký
Křehká skupina: Ti jedinci, kteří jsou identifikováni jako křehcí podle nízké síly úchopu a/nebo klinické škály křehkosti. Nekřehká skupina: Jednotlivci identifikovaní jako nekřehcí podle síly úchopu a/nebo klinické stupnice křehkosti. |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na smrt
Časové okno: Do jednoho roku
|
Doba do smrti subjektu nebo až jeden rok po operaci
|
Do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 90 dní po operaci
|
Komplikace odstupňované systémem Clavien-Dindo a definované definicemi EPCO.
|
Až 90 dní po operaci
|
|
Propuštění do ústavu
Časové okno: Až 90 dní po operaci
|
Propuštění do domova důchodců
|
Až 90 dní po operaci
|
|
Zhoršující se funkční stav
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Zvýšená potřeba pomoci při provádění ADL.
|
1 rok po operaci.
|
|
Úmrtnost po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Smrt do 30 dnů po operaci
|
30 dní po operaci
|
|
Úmrtnost po 90 dnech
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Smrt do 90 dnů po operaci
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ib Jammer, PhD, MD, Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .