夜間の基質酸化に対するグルコース恒常性障害のある被験者におけるダパグリフロジンによる2週間の治療の効果 (MaasFlex)

包含基準:

1. 研究固有の手順の前に、署名と日付が記入されたインフォームドコンセントの提供。
2. 40 歳以上 75 歳以下の男性および 50 歳以上 75 歳以下の閉経後の女性 (月経停止後少なくとも 1 年と定義)
3. -ボディマス指数（BMI）≧27および≦38kg/m2。
4. 座りっぱなしの生活 (週に 3 時間以内のプログラムされた運動)。
5. 安定した食生活。

6. -以下の基準の1つまたは組み合わせに基づくグルコース恒常性の障害：

   • 耐糖能障害 (IGT): 2 時間の 3 点 OGTT 中のブドウ糖飲料の摂取後 120 分後の血漿グルコース値が 7.8 mmol/l 以上かつ 11.1 mmol/l 以下。
   • 空腹時血糖障害（IFG）：空腹時血漿グルコース≧6.1mmol/lおよび≦6.9mmol/l。
   • インスリン抵抗性：2時間、3点OGTTに基づく経口グルコースインスリン感受性120（OGIS120）モデルによって計算されるグルコースクリアランス速度≤360ml/kg/分。
   • HbA1c≧5.7%かつ≦6.4%。

除外基準:

1. 1型または2型糖尿病の臨床診断。
2. アクティブな心血管疾患：昨年心臓発作を経験した参加者、または現在、心臓病のために医師の定期的な管理下にある参加者。
3. 過去 3 か月間に 5 kg を超える体重の増加または減少、継続中の減量食（低カロリー食）、または減量剤の使用。
4. 定期的な喫煙およびその他の定期的なニコチンの使用。
5. 貧血。
6. コントロールされていない高血圧。
7. -治験責任医師の意見では、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（ALP）のいずれかの血清レベルの臨床的に重要な範囲外の値。
8. -不安定または急速に進行している腎疾患、または推定糸球体濾過率（eGFR）<60 mL /分（Cockcroft-Gault方式）。
9. 抗凝固療法およびその他の併用薬の使用は、一般医師のケースバイケースで評価されます。
10. 経口グルココルチコイド、抗エストロゲン剤、またはインスリン感受性に著しく影響を与えることが知られているその他の薬物などの薬物の使用。
11. ループ利尿薬の使用。
12. マルチビタミンとミネラル以外の栄養補助食品の摂取。
13. 女性は週に 14 杯以上、男性は週に 21 杯以上のアルコールを摂取する (1 杯 = ビール 35 cl、ワイン 14 cl、ハード リカー 4 cl)。
14. -ダパグリフロジンまたは製品の賦形剤に対する既知の過敏症。
15. 女性のみ - 現在妊娠中（妊娠検査で陽性であることが確認された）または授乳中。
16. -スクリーニング訪問前の1か月以内の別の生物医学研究への参加。
17. -MRIスキャンの禁忌。
18. 予期せぬ医学的所見について知らされたくない参加者、または偶然の所見について医師に知らされることを望まない参加者は、研究に参加できません。